6月17日,佰仁醫(yī)療公告,在研產(chǎn)品RenatusTM介入式主動脈瓣系統(tǒng)(TAVR)于臨床試驗牽頭單位首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院通過倫理會審查,并完成在北京市食品藥品監(jiān)督管理局備案。
據(jù)悉,介入式瓣中瓣系統(tǒng)專用于此前植入或介入的各類人工生物瓣膜術(shù)后若干年因各種原因發(fā)生了毀損或衰敗而需要再介入治療的患者。其治療的原理就是在毀損或衰敗失功的生物瓣膜里經(jīng)導(dǎo)管介入一個新瓣膜。
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