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CPHI制藥在線 資訊 拜耳抗組胺鼻噴霧劑Astepro獲FDA批準(zhǔn)非處方OTC使用

拜耳抗組胺鼻噴霧劑Astepro獲FDA批準(zhǔn)非處方OTC使用

熱門推薦: OTC 拜耳 Astepro
作者:范東東  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-21
日前,F(xiàn)DA取消了拜耳Astepro對季節(jié)性和全年過敏性鼻炎的處方要求,該批準(zhǔn)使得拜耳Astepro成為第一種在美國可通過柜臺(tái)購買的抗過敏抗組胺鼻噴霧劑。不過,6歲以下的兒童如果需要使用該藥物,仍需要處方才能購買。

       日前,F(xiàn)DA取消了拜耳Astepro對季節(jié)性和全年過敏性鼻炎的處方要求,該批準(zhǔn)使得拜耳Astepro成為第一種在美國可通過柜臺(tái)購買的抗過敏抗組胺鼻噴霧劑。不過,6歲以下的兒童如果需要使用該藥物,仍需要處方才能購買。

       受益于FDA的最新批準(zhǔn),從明年初開始,美國患者將不需要處方就可以購買該鼻噴霧劑來緩解過敏癥狀??菇M胺藥是OTC(非處方藥)過敏藥物的主要類別,但通常是通過口服給藥。拜耳公司日前在一份聲明中表示,拜耳將于明年第一季度在全美的零售點(diǎn)提供該藥物的銷售。該公司表示,Astepro鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑為患者提供每日一次或兩次給藥,并提供長達(dá)24小時(shí)的過敏癥狀緩解的療效,包括鼻塞、流鼻涕和打噴嚏等。

       從藥房到零售店的轉(zhuǎn)變也代表了各廠商對于消費(fèi)者健康參與的流行策略。例如,賽諾菲(Sanofi)曾表示打算在未來幾年內(nèi),出售約60%消費(fèi)者健康產(chǎn)品組合約150個(gè)品牌資產(chǎn),以便更好地專注于核心OTC產(chǎn)品以及現(xiàn)有的處方藥向OTC的轉(zhuǎn)變。通過2019年與羅氏的交易,賽諾菲正在開發(fā)流感藥物達(dá)菲的非處方藥版本,并且該公司還擁有禮來(Eli Lilly)勃起功能障礙重磅炸 彈Cialis的OTC權(quán)利。

       葛蘭素史克(Glaxo Smith Kline)似乎也做出了類似的舉措。在將其消費(fèi)者健康業(yè)務(wù)拆分為一家獨(dú)立公司的過程中,葛蘭素史克旗下Voltaren Arthritis Pain(雙氯芬酸鈉外用凝膠)于去年2月批準(zhǔn)做為非處方產(chǎn)品,用于成人(18歲及以上),暫時(shí)緩解手、腕、肘、足、踝、膝等處的關(guān)節(jié)炎疼痛。值得一提的是,隨著此次批準(zhǔn),Voltaren Arthritis Pain成為美國市場第一個(gè)也是唯一一個(gè)可通過OTC獲得治療關(guān)節(jié)炎疼痛的處方強(qiáng)度、非甾體抗炎(NSAID)外用凝膠。

       拜耳方面,其消費(fèi)者健康業(yè)務(wù)去年增長強(qiáng)勁,銷售額達(dá)到了50.5億歐元(60億美元),在調(diào)整投資組合和匯率變化后,該數(shù)字同比增長5.2%。這一增長主要是由于新冠肺炎疫情大流行,推動(dòng)了消費(fèi)者對營養(yǎng)產(chǎn)品的需求。該部門的主要過敏產(chǎn)品口服抗組胺藥Claritin也實(shí)現(xiàn)了銷售增長。拜耳首席執(zhí)行官Werner Baumann在3月份表示,拜耳消費(fèi)者健康的重點(diǎn)是“在行業(yè)的頂端,保持可持續(xù)的、盈利的、高于市場的增長”。

       作為Baumann于2018年底啟動(dòng)的全集團(tuán)大幅調(diào)整的一部分,拜耳一直在重新調(diào)整其在消費(fèi)者健康部門的優(yōu)先事項(xiàng)。根據(jù)該計(jì)劃,這家德國公司分拆了Dr. Scholl的足部護(hù)理系列和Coppertone防曬霜。相比之下,拜耳最近收購了營養(yǎng)補(bǔ)充劑初創(chuàng)公司Care/of的大多數(shù)股權(quán),該公司正在通過數(shù)字方式幫助患者選擇個(gè)性化的維生素補(bǔ)充劑。

       參考來源:No more prescriptions: Bayer gets FDA nod to provide allergy nasal spray over the counter

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