中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公示,榮昌生物提交的“注射用重組人源化抗HER2單抗-MMAE偶聯(lián)劑”擬納入突破性治療品種,擬定適應(yīng)癥為:既往接受過曲妥珠單抗和紫杉類藥物治療的、HER2陽性存在肝轉(zhuǎn)移的晚期乳腺癌患者。
公開資料顯示,這是一款名為維迪西妥單抗(商品名:愛地希,研發(fā)代號:RC48)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC),剛在不久前獲得NMPA附條件批準上市。
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