6月23日,以嶺藥業(yè)稱,收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的酒石酸美托洛爾片的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
酒石酸美托洛爾片是臨床常用的一種選擇性β -受體阻滯劑,多見于心血管內(nèi)科,可以阻斷交感神經(jīng)活性、減慢心率,同時可以降低血壓。其說明書適應癥為:用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療,此時應在有經(jīng)驗的醫(yī)師指導下使用。
酒石酸美托洛爾片是國家醫(yī)保目錄(2020 年版)甲類品種,是國家基本藥物目錄(2018 年版)品種。
根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定,對于通過一致性評價的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當支持;醫(yī)療機構(gòu)應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用;同時,通過一致性評價的產(chǎn)品將具備參加國家藥品集中采購的資格。
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