羅氏(Roche)宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準了其PD-L1抗體阿替利珠單抗(商品名:Tecentriq,泰圣奇)聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。本次獲批是阿替利珠單抗在肺癌領(lǐng)域獲批的第三項適應(yīng)癥。
此次獲批是基于IMpower132臨床試驗的全球以及中國列隊的結(jié)果。
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