記者 |沈嬌嬌
編輯 |謝欣
6月29日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“成都盛迪醫(yī)藥”近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)開展一項(xiàng)HR19034滴眼液用于防控兒童近視進(jìn)展的III期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估藥物的有效性及安全性。
“醫(yī)藥一哥”要進(jìn)軍眼科，這則消息一出迅速引起了市場(chǎng)關(guān)注。
不過，恒瑞醫(yī)藥并未透露HR19034滴眼液的更多詳細(xì)技術(shù)信息，僅表示該產(chǎn)品是成都盛迪醫(yī)藥開發(fā)的產(chǎn)品，擬用于防控兒童近視進(jìn)展。其活性成分主要通過與鞏膜、脈絡(luò)膜、視網(wǎng)膜的相關(guān)受體相互作用，抑制眼軸增長(zhǎng)，從而延緩近視進(jìn)展。目前，國(guó)內(nèi)外尚未有同類產(chǎn)品獲批上市，亦無(wú)相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。
從“國(guó)內(nèi)外尚未有同類產(chǎn)品獲批上市，亦無(wú)相關(guān)銷售數(shù)據(jù)”這兩句來(lái)看，HR19034滴眼液應(yīng)該并不是市場(chǎng)猜測(cè)的阿托品滴眼液，而阿托品滴眼液也不太符合恒瑞醫(yī)藥大力轉(zhuǎn)向轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥的研發(fā)策略。
但是，恒瑞醫(yī)藥一紙公告，卻讓A股另一家眼科藥品研發(fā)上市公司興齊眼藥股價(jià)大跌，截至6月30日收盤，興齊眼藥報(bào)141.03元/股，跌幅超16%。
這也因?yàn)?，一方面興齊眼藥一直以來(lái)被市場(chǎng)寄予預(yù)期的產(chǎn)品正是硫酸阿托品滴眼液。此前國(guó)外有多項(xiàng)試驗(yàn)稱低濃度硫酸阿托品滴眼液可以安全有效地緩解近視，一時(shí)引起了市場(chǎng)對(duì)阿托品的追捧。
不過興齊眼藥的阿托品滴眼液研發(fā)進(jìn)展卻頗為不順。 2019年4月，國(guó)家藥監(jiān)局經(jīng)審評(píng)，拒絕了興齊眼藥的阿托品滴眼液仿制藥的上市申請(qǐng)，不過興齊眼藥還有數(shù)個(gè)阿托品滴眼液的臨床試驗(yàn)在進(jìn)行中。為了盡快“變現(xiàn)”，興齊眼藥甚至還另辟新路，將阿托品滴眼液轉(zhuǎn)為“院內(nèi)制劑”進(jìn)行網(wǎng)銷，獲得一定的銷售利潤(rùn)，但也引發(fā)一定爭(zhēng)議。
國(guó)內(nèi)眼科藥物市場(chǎng)一向被看好，但其實(shí)目前市場(chǎng)主要被諾華、日本參天、拜耳、艾爾建等幾大外資巨頭所占據(jù)，國(guó)產(chǎn)玩家中遠(yuǎn)大醫(yī)藥、興齊眼藥規(guī)模較大，專注眼科的創(chuàng)新藥企業(yè)也僅有極目生物等為數(shù)不多的企業(yè)。
而不管恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的是不是阿托品，當(dāng)恒瑞醫(yī)藥殺入國(guó)內(nèi)玩家不多眼科賽道，對(duì)于眼科領(lǐng)域的原有玩家來(lái)說，顯然是一件“壓力山大”的事兒。
實(shí)際上，恒瑞醫(yī)藥在眼科上的布局遠(yuǎn)不止于此。2019年11月，恒瑞醫(yī)藥與德國(guó)藥企Novaliq GmbH公司達(dá)成協(xié)議，花重金引進(jìn)該公司兩款用于治療干眼癥的藥物CyclASol和NOV03。今年5月，恒瑞醫(yī)藥以仿制4類申報(bào)的他氟前列素滴眼液上市申請(qǐng)被納入優(yōu)先審評(píng)。
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