7月14日，通化東寶宣布，兩款預混型門冬胰島素（門冬胰島素30注射液、門冬胰島素50注射液）上市申請獲CDE受理。
門冬胰島素是一種速效的胰島素類似物，其降血糖作用是通過與肌肉和脂肪細胞上的胰島素受體結合后，促進細胞對葡萄糖吸收利用，同時抑制肝 臟葡萄糖的輸出來實現(xiàn)的。門冬胰島素活性成份根據(jù)生產工藝不同，可分別制成注射液和預混型注射液。
門冬胰島素30、50均是預混胰島素，二者都是由可溶性的門冬胰島素和精氨酸的門冬胰島素構成，只是配比不同。門冬30是30%的門冬胰島素與70%的精蛋白門冬胰島素組成的，門冬50則是50%的門冬胰島素和50%的精蛋白門冬胰島素組成的。由于二者配比不同，門冬30更適合空腹血糖升高的患者，而門冬50更適合餐后血糖升高的患者。
門冬胰島素50注射液原研藥諾和銳®（NovoLog®）由諾和諾德開發(fā)，1999 年在歐洲獲批上市，2000 年在美國獲批上市，2002 年在國內批準進口。
通化東寶是國家科技部認定的火炬計劃重點高新技術企業(yè)，公司及大股東東寶集團先后研制推出了“鎮(zhèn)腦寧”，東寶肝泰片、腦血康片等一大批國家級新藥和拳頭產品。在生物制藥領域，其產品“甘舒霖”填補了國內空白，使中國成為繼美國、丹麥之后能生產基因重組人胰島素、甘精胰島素的國家。12月11日，甘精胰島素注射液獲國家藥監(jiān)局批準上市。
除了通化東寶之外，在國內，甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、雙鷺藥業(yè)也都是門冬胰島素的在研企業(yè)。
2020年5月14日，甘李藥業(yè)三代胰島素類似物門冬胰島素注射液—銳秀霖獲得國家藥監(jiān)局批準上市，打破了門冬胰島素長期被壟斷的局面，自此我國擁有首 個自主研發(fā)、臨床療效與安全性比肩進口門冬胰島素的產品。
今年5月，有投資者向雙鷺藥業(yè)提問門冬胰島素30三期臨床臨床入組情況，公司回答表示，將在三季度完成臨床入組。
聯(lián)邦制藥注冊申報的門冬胰島素50注射液于2021年5月25日獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗批件，獲批開展用于糖尿病的臨床試驗。7月14日，國家藥監(jiān)局發(fā)布藥品批準證明文件，聯(lián)邦制藥三代胰島素門冬胰島素注射液和門冬胰島素30注射液同時獲批上市。
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