2021年7月17日，廣東省藥品交易中心發(fā)布關(guān)于征求《阿莫西林等45個藥品聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購文件（征求意見稿）》意見的通知，征求意見稿時間截止至2021年7月23日17:00。這是繼頭孢氨芐膠囊后廣東又一次發(fā)起國家?guī)Я坎少彽氖〖壜?lián)盟集采。

       廣東傳聞的中藥集采依然未發(fā)布規(guī)則。

       國家集采品種到期不一定自動續(xù)約 可能會聯(lián)盟采購

       頭孢氨芐膠囊在第二批國家組織藥品集中采購的中選企業(yè)是華北制藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司，規(guī)格是0.25g*60粒，中選價格為5.11元，對應(yīng)最小單位為0.0852元/粒。2021年3月，廣東省啟動頭孢氨芐藥品聯(lián)盟地區(qū)帶量采購，頭孢氨芐藥品參與報量的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、寧夏、河南、青海、新疆、新疆兵團(tuán)、云南、廣西、貴州、江西；海南未報量但執(zhí)行中選結(jié)果（未中選的不予掛網(wǎng)采購），采購周期至2023年6 月30日。

       本次阿莫西林等45個藥品聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購參與報量的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、山西、江西、河南、湖南、廣西、海南、貴州、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)，較頭孢氨芐膠囊上次續(xù)約增加了山西、湖南、貴州、甘肅四個省份，由此可見國家藥品集采目錄的產(chǎn)品集中帶量采購到期后，不一定每個省都會采取佛系的直接續(xù)約方式——這對在國家藥品集采目錄后獲批上市/一致性評價的產(chǎn)品并不公平。

       不同通用名藥品合并競價看日治療費用

       45個產(chǎn)品包括了：第一批中標(biāo)的25個產(chǎn)品（孟魯司特、奧氮平、阿托伐他汀、氯吡格雷、伊馬替尼、恩替卡韋、艾司西酞普蘭、瑞舒伐他汀、吉非替尼、左乙拉西坦、氨氯地平、替諾福韋二吡呋酯、氯沙坦、帕羅西汀、厄貝沙坦、厄貝沙坦氫氯噻嗪、福辛普利、賴諾普利、利培酮、依那普利、頭孢呋辛、蒙脫石、培美曲塞、右美托咪定、氟比洛芬），第二批的2個產(chǎn)品【阿莫西林（6家中標(biāo)）和阿奇霉素（4家中標(biāo)）】，以及第三批的24個產(chǎn)品（左氧氟沙星、孟魯司特、阿莫西林、卡培他濱、來曲唑、甲鈷胺、舍曲林、地氯雷他定、非那雄胺、利奈唑胺、奧美拉唑、達(dá)泊西汀、氟西汀、環(huán)丙沙星、氯氮平、西地那非、西酞普蘭、依托考昔、右**、左乙拉西坦、奧氮平、莫西沙星、阿扎胞苷、左乙拉西坦）。

       這意味著第二批除了頭孢氨芐以外30個通用名產(chǎn)品，第三批還有31個通用名產(chǎn)品未在本次續(xù)約名單中。

       值得注意的是，廣東開始試行不同通用名藥品合并競價的，按日平均治療費用相同的原則計算價格（日平均治療費用=申報品規(guī)的價格×申報品規(guī)的日治療量），不同品種的日平均治療費用≤設(shè)定的最高日平均治療費用。廣東這次做了個嘗試，將氟比洛芬貼劑和洛索洛芬貼劑放在同一組競價。

       不再是最 低價中標(biāo)

       2021年3月廣東省對頭孢氨芐采取了最 低價中標(biāo)的模式，并且，過評的產(chǎn)品還需要合并分組競爭價格，例如頭孢氨芐的口服常釋劑型和顆粒劑過一致性評價的分在一組。顆粒劑的“單位可比價”小于或等于單位可比價最低的1家口服常釋劑型企業(yè)的1.2倍時，“單位可比價”最低的1家顆粒劑企業(yè)獲得擬中選資格。

       45個產(chǎn)品的競爭則采取了較為復(fù)雜的規(guī)矩。不同通用名藥品合并競價的，按照同品種序號和類別計算每一家企業(yè)下年度預(yù)采購總量占聯(lián)盟地區(qū)下年度預(yù)采購總量的比例。

       采購產(chǎn)品清單區(qū)分過評類和非過評類，過評類藥品由公立醫(yī)療機構(gòu)對應(yīng)批準(zhǔn)文號、劑型、規(guī)格等填報下年度預(yù)采購量，按照同品種序號同醫(yī)保劑型分別計算每一家企業(yè)下年度預(yù)采購總量占聯(lián)盟地區(qū)下年度預(yù)采購總量的比例，按其占比從高到低累計達(dá)？%的企業(yè)列入過評A采購單，剩余的列入過評B采購單。非過評類全部列入非過評B采購單。上述A、B采購單中選結(jié)果按各類別競價形成。在A采購單中符合報名資格的企業(yè)僅參加A采購單競價，除A采購單外，其他符合報名資格的企業(yè)參加B采購單競價。

       A采購單擬中選企業(yè)中選資格則是看“單位可比價”≤最高有效申報價，2家（含本數(shù)）以下的，不淘汰；3家（含本數(shù)）以上的按“單位可比價”從高到低依次順位排序，淘汰“單位可比價”最高的1家企業(yè)。

       B采購單擬中選企業(yè)確定規(guī)則：過評B采購單中，按“單位可比價”由低到高確定依次順位排序，前？%比例（四舍五入保留個位）的企業(yè)獲得擬中選資格，最多入圍企業(yè)數(shù)量為6家。非過評B采購單中，按“單位可比價”由低到高確定依次順位排序，前？%比例（四舍五入保留個位）的企業(yè)獲得擬中選資格，且非過評的“單位可比價”須低于過評A/B采購單最低擬中選價格兩者之間的低值；若非過評B采購單僅有1家且符合上述條件的，獲得擬中選資格；最多入圍企業(yè)數(shù)量為6家。

       過評A采購單2家（含本數(shù)）以下的，按照2個梯級分別報價，第1梯級報價是聯(lián)盟地區(qū)本企業(yè)首年預(yù)采購量為？%對應(yīng)的梯級價格，第2梯級報價超過聯(lián)盟地區(qū)本企業(yè)首年預(yù)采購量的？%對應(yīng)的梯級價格。第2梯級報價高于第1梯級報價的為無效報價，第2梯級報價比第1梯級報價的降幅至少以2%（百分比保留到個位）計。

       過評A采購單3家（含本數(shù)）以上的，按照2個梯級分別報價，第1梯級報價是聯(lián)盟地區(qū)本企業(yè)首年預(yù)采購量為100%對應(yīng)的梯級價格，第2梯級報價是超過聯(lián)盟地區(qū)本企業(yè)首年預(yù)采購量的100%對應(yīng)的梯級價格。第2梯級報價高于第1梯級報價的為無效報價，第2梯級報價比第1梯級報價的降幅至少以2%（百分比保留到個位）計。

       中標(biāo)后確認(rèn)待分配量，即過評A/B采購單未中選企業(yè)聯(lián)盟地區(qū)首年預(yù)采購總量以及非過評B采購單聯(lián)盟地區(qū)首年預(yù)采購總量。過評A采購單2家（含本數(shù)）以下的聯(lián)盟地區(qū)首年預(yù)采購總量的？%。獲得待分配量資格的是：不同類別A/B采購單的擬中選產(chǎn)品。過評A采購單僅有2家（含本數(shù)）擬中選產(chǎn)品的選擇順序：先選第2梯級價格低；若第2梯級價格相同的，選第1梯級價格低的；若第1和2梯級價格均相同的則均獲得。

       A、B采購單的所有擬中選產(chǎn)品以及對應(yīng)的首年預(yù)采購量為本次集團(tuán)采購的中選結(jié)果。當(dāng)確認(rèn)后的最終報量超過本企業(yè)首年預(yù)采購量的？%或100%的，其中選價格按照本企業(yè)第2梯級報價與“同一申報企業(yè)明確的供應(yīng)產(chǎn)品清單中，同品規(guī)過評A/B采購單擬中選價格不高于全國最 低價格；同品規(guī)非過評B采購單擬中選價格不高于全國最 低價格（或經(jīng)同品種規(guī)格差比后的價格）且低于過評A/B采購單的全國最 低價格（或經(jīng)同品種規(guī)格差比后的價格）”的確定規(guī)則對比確定后的價格執(zhí)行。

       在采購年度內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)增量的使用原則上優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，使用比例不低于增量的80%。

       上述政策是不是很繞呢？

       以利培酮為例，同品種存在差比價關(guān)系的劑型合并類別競價。同序號口腔崩解片的擬中選價格（或報價）不高于本企業(yè)同品種口服常釋劑型擬中選價格的1.8倍；不同企業(yè)口腔崩解片的擬中選價格（或報價）不高于口服常釋劑型最低擬中選價格的1.8倍。屬于第3類的同序號顆粒劑、口服混懸劑、口服溶液劑的“單位可比價”不高于不同企業(yè)同品種口服常釋劑型最高擬中選價格。所以根本不需要看什么1類、2類、3類，過評的1類和3類存在差比價關(guān)系的劑型合并類別競價。在此吐槽一句，這里的1類和2類不是化學(xué)藥品的注冊分類，所以根本不存在什么改良藥集采單列的規(guī)則。

       利培酮的1類和3類屬于A級采購，理論上3家及以上只淘汰報價最高的那一個企業(yè)，但是要根據(jù)公立醫(yī)療機構(gòu)所報的采購量的一定比例來從高到低算多少家能夠進(jìn)入A級采購名單，所以最后每個產(chǎn)品究竟多少家A級采購中標(biāo)不知道，這個規(guī)則看起來就很迷，就不能每個省一家或兩家A級采購中標(biāo)嗎？

       緊接著沒有中標(biāo)的過評的要分到B級名單和非過評的繼續(xù)競價，過評的最多留下6家企業(yè)，非過評B企業(yè)必須價格低于所有過評的藥品的價格，最多也可以6家，也就是說理論上有12家最多分剩下的市場。

       綜上所述，廣東這次是把所有醫(yī)院報量都安排的明明白白了。現(xiàn)在暫不明確的是A采購名單最多可以中標(biāo)多少家。廣東省這次的規(guī)則也沒有每個省1家企業(yè)分然后獲得配送了，而是每個中標(biāo)企業(yè)每個省都要配送到位。

       總結(jié)

       廣東省的招標(biāo)表現(xiàn)出以下方向：

       1.國采的結(jié)果未來大概率是不續(xù)標(biāo)了，省級聯(lián)盟集采可能是大趨勢；

       2.國采價格可能會和同通用名的不過一致性評價的聯(lián)動；

       3.同用藥途徑如口服，無論是普通片、口崩片還是口服溶液可能大幅度還是會合并競價，但好消息是暫時緩釋控釋沒有合并競價；

       4.同適應(yīng)癥同劑型藥品的集采可能會逐漸試點；

       5.中藥集采暫未有省份邁出第一步。