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葛蘭素史克終止RSV**兒科2期試驗 feladilimab肺癌臨床失敗

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作者:newborn  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-07-29
7月28日,葛蘭素史克(GSK)發(fā)布今年二季度財報,銷售額81億英鎊,按實質(zhì)匯率(AER)計同比增長6%。

       7月28日,葛蘭素史克(GSK)發(fā)布今年二季度財報,銷售額81億英鎊,按實質(zhì)匯率(AER)計同比增長6%。按部門劃分,制藥部門銷售額為42億英鎊,以AER計同比增長3%;**銷售額為16億英鎊,以AER計同比增長39%;消費者保健部門銷售額為23億英鎊,以AER計同比下降4%。

       在財報中,該公司還披露已終止一款處于2期臨床開發(fā)的呼吸道合包病毒(RSV)兒科候選**(病毒載體),原因是經(jīng)評估后表明該**保護兒童的效力不大可能達到目標值。

       這款RSV兒科**名為GSK3389245A(也稱ChAd155 RSV),是一種重組黑猩猩腺病毒載體**,由GSK與牛津**集團共同開發(fā),該集團也因與阿斯利康合作開發(fā)COVID-19**而聞名。GSK3389245A**基于由病毒載體編碼的3種RSV病毒蛋白,預(yù)期可刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生體液免疫和細胞免疫來對抗病原體。

       GSK于2016年啟動了針對12-23月齡RSV陽性嬰兒的1/2期試驗。另一項針對6-7月齡嬰兒的1/2期試驗于2019年啟動,該試驗中的嬰兒此前接觸過RSV的可能很小,試驗于2020年1月基本完成。

       這些是迄今為止GSK3389245A作為RSV預(yù)防性療法在兒科人群中的應(yīng)用研究。GSK在周三公布的第二季度財報中披露:“在評估顯示目標療效不太可能達到”后停止了RAV兒科**開發(fā)。

       該公司在一份電子郵件聲明中表示,**在3-7月齡嬰兒中的臨床開發(fā)已經(jīng)關(guān)閉,“初步數(shù)據(jù)表明,這款候選**在預(yù)防RSV疾病方面不會誘導(dǎo)高水平的功效。該公司仍然致力于通過其母體**和老年候選**來解決RSV的疾病負擔(dān),這些**采用不同的技術(shù)且均在進行3期試驗。GSK表示,仍然對其病毒載體技術(shù)的潛力充滿信心。目前,該公司治療性乙肝病毒開發(fā)項目仍在按計劃進行。

       在數(shù)月前,GSK啟動了另一款RSV**GSK3888550A的后期研究,旨在通過給孕婦注射**,在嬰兒出生后的前幾個月內(nèi)保護嬰兒免受RSV病毒的侵害。

       除了兒科RSV項目終止之外,GSK還披露了ICOS激動劑feladilimab的另一項更新。在一項肺癌2期研究的中期分析中,feladilimab與化療藥物多西紫杉醇的聯(lián)合用藥方案未能達到主要終點。

       這起失敗“并非意外”。事實上,在4月GSK已經(jīng)決定停止招募頭頸部鱗狀細胞癌患者參加feladilimab的2期臨床研究。

       參考來源:GSK culls phase 2 RSV vaccine in kids, as feladilimab flops again in lung cancer

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