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CPHI制藥在線 資訊 2021年8月面臨美國FDA重要審查決定的藥物!

2021年8月面臨美國FDA重要審查決定的藥物!

熱門推薦: fexinidazole Bylvay Kerendia
作者:newborn  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-08-02
今年以來,美國FDA共批準(zhǔn)了31款創(chuàng)新藥物,7月份批準(zhǔn)了4款(Kerendia、fexinidazole、Rezurock、 Bylvay)。

       今年以來,美國FDA共批準(zhǔn)了31款創(chuàng)新藥物,7月份批準(zhǔn)了4款(Kerendia、fexinidazole、Rezurock、 Bylvay),其中:

       ——賽諾菲fexinidazole是第 一個針對布氏岡比亞錐蟲昏睡病2個疾病階段的全口服治療藥物;

       ——Alberio公司回腸膽汁酸轉(zhuǎn)運體(IBAT)抑制劑Bylvay是第 一個治療進行性家族性肝內(nèi)膽汁淤積癥(PFIC)所有亞型的藥物;

       ——拜耳Kerendia是第 一個在慢性腎 臟病合并2型糖尿病患者中顯著延緩慢性腎病進展并降低心血管風(fēng)險的非甾體類選擇性鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑(MRA);

       ——Kadmon公司ROCK2抑制劑Rezurock是第 一個針對多種替代治療方案失敗的慢性移植物抗宿主病(GVHD)患者的治療藥物。

       進入8月份,有多款藥物將迎來FDA的重要審查決定。以下對這些藥物進行的簡單匯總。

       參考來源:Biotech Stocks Facing FDA Decision In August 2021

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