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8月2日,羅欣藥業(yè)發(fā)布公告稱,下屬子公司山東裕欣的鹽酸氨溴索噴霧劑獲批生產,為首 個在國內上市的鹽酸氨溴索噴霧劑產品。氨溴索是常用的祛痰藥,米內網數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構終端氨溴索銷售額超過40億元。
鹽酸氨溴索由勃林格殷格翰開發(fā),其具有促進黏痰排除及溶解分泌物的特性,可促進呼吸道內粘稠分泌物的排除及減少黏液的滯留,因而顯著促進排痰,改善呼吸狀況。
米內網數(shù)據(jù)顯示,2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端氨溴索銷售額超過40億元,勃林格殷格翰占據(jù)21.22%的市場份額。
目前國內上市的氨溴索產品包括口服溶液、片劑、注射劑、吸入溶液等多種劑型。鹽酸氨溴索噴霧劑為首 個在國內上市的鹽酸氨溴索噴霧劑產品,適用于2-6歲兒童的痰液粘稠及排痰困難。該產品為定量閥噴霧給藥,具有給藥劑量準確、兒童用藥依從性好等特點,屬于兒童專用藥物。
作為臨床上非常經典和常用的祛痰藥,鹽酸氨溴索引來不少藥企對其進行新劑型的開發(fā)。就在今年3月,一品紅制藥的鹽酸氨溴索滴劑獲國家藥監(jiān)局批準生產,該產品也為國內獨家劑型,適用于痰液粘稠而不易咳出者,包括低齡幼兒。
此外,鹽酸氨溴索口服常釋劑型、注射劑已分別納入第三批、第四批集采,相關劑型產品市場規(guī)模將面臨萎縮,獨家劑型產品則暫時不受影響。
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