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CPHI制藥在線 資訊 人福醫(yī)藥:鹽酸氫嗎 啡酮注射液通過仿制藥一致性評價

人福醫(yī)藥:鹽酸氫嗎 啡酮注射液通過仿制藥一致性評價

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-08-04
8月4日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其旗下控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于鹽酸氫嗎 啡酮注射液的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過一致性評價。

       8月4日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其旗下控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡稱“宜昌人福”,公司持有其80%的股權(quán))收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于鹽酸氫嗎 啡酮注射液的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過一致性評價。

       鹽酸氫嗎 啡酮注射液用于需要使用阿 片類藥物鎮(zhèn)痛的患者。宜昌人福于2019年向國家藥品監(jiān)督管理局遞交一致性評價申請并獲受理,累計投入約為人民幣200萬元。

       根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示,國內(nèi)僅有宜昌人福持有鹽酸氫嗎 啡酮注射液生產(chǎn)批文。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2020年度鹽酸氫嗎 啡酮注射液在我國城市、縣級及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為2億元人民幣。

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