8月10日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收到國家藥監(jiān)局關(guān)于同意其參與研制的FH-2001膠囊用于晚期惡性實體瘤開展臨床試驗的批準(zhǔn)。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于條件具備后于中國境內(nèi)（不包括港澳臺）開展該新藥的I期臨床試驗。
該新藥為PD-L1/FGFR雙機制小分子調(diào)節(jié)/抑制劑，擬主要用于治療晚期實體瘤；該新藥臨床前研究主要由上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司受托開展、臨床研究及后續(xù)商業(yè)化擬由本集團（即本公司及控股子公司/單位）自主實施。
截至本公告日，全球范圍內(nèi)尚無靶向PD-L1小分子抑制劑獲批上市；中國境內(nèi)已上市的FGFR小分子抑制劑主要包括侖伐替尼、瑞戈非尼及帕唑帕尼等。根據(jù)IQVIA CHPA數(shù)據(jù)，2020年度，侖伐替尼、瑞戈非尼及帕唑帕尼等于中國境內(nèi)的銷售額約為人民幣90,668萬元。
截至2021年7月，本集團現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為人民幣4,253萬元人民幣（未經(jīng)審計）。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
