在人類漫長的抗擊糖尿病的歷程中,為了應(yīng)對糖尿病患者未被滿足的需求,創(chuàng)新成果不斷迭代——從單純地幫助患者強(qiáng)效降糖,逐漸發(fā)展到更加注重并發(fā)癥的控制,兼顧控糖和心血管獲益。
那么為何糖尿病的管理要強(qiáng)調(diào)并發(fā)癥的控制?
又是什么樣的創(chuàng)新成果,讓醫(yī)學(xué)界找到了能夠長效、強(qiáng)效、多效實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的希望?
中國首 個(gè)具有心血管適應(yīng)癥的GLP-1周制劑諾和泰®正式上市
在8月14日舉行的諾和諾德GLP-1周制劑諾和泰®(司美格魯肽注射液)中國上市會上,新浪醫(yī)藥特別對話諾和泰®中國注冊臨床研究的牽頭專家,北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授;解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授;諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區(qū)總裁周霞萍女士;諾和諾德中國醫(yī)藥部和質(zhì)量部企業(yè)副總裁張克洲博士等嘉賓,共同探討了我國糖尿病治療領(lǐng)域的過去、現(xiàn)在以及未來的改變與期望。
糖尿病管理現(xiàn)實(shí)之需
“金標(biāo)準(zhǔn)”與“硬指標(biāo)”
數(shù)據(jù)顯示:
我國糖尿病患病人數(shù)全球第一,超過1.298億;
其中90%以上的患者是2型糖尿??;
50%以上的2型糖尿病患者在接受降糖治療時(shí),血糖控制不達(dá)標(biāo);
50%以上的的2型糖尿病患者合并超重/肥胖;
同時(shí),每3位2型糖尿病患者中,就有1位患有心血管疾??;
并且近50%的2型糖尿病患者合并血脂異常,接近2/3的比例合并高血壓……
可以看到,我國2型糖尿病患者普遍面臨著:血糖達(dá)標(biāo)率低、心血管疾病高發(fā)的困局。
對此,母義明教授介紹到,通常大家將糖尿病的管理主要理解為控制血糖,但僅控制血糖并不是糖尿病患者管理的最終目標(biāo)。
因?yàn)樘悄虿∈且环N非常復(fù)雜的代謝綜合癥,除了血糖以外還涉及到很多其它方面的疾病,如心腦血管疾病、高脂血癥、高血壓、肥胖等。
更加嚴(yán)峻的事實(shí)是,大約有70%左右的患者最終因?yàn)椴l(fā)癥而死亡,因此,除了把控制糖化血紅蛋白(HbA1c)作為控制血糖的“金標(biāo)準(zhǔn)”外,如何能夠有效減少或預(yù)防糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥,改善生活質(zhì)量,降低病人的死亡率,也是目前醫(yī)學(xué)界亟需挑戰(zhàn)的“硬指標(biāo)”。
GLP-1周制劑 一藥多益
打開糖尿病治療新格局
長期以來,醫(yī)學(xué)界想要實(shí)現(xiàn)糖尿病管理“金標(biāo)準(zhǔn)”與“硬指標(biāo)”兩手抓,在臨床上都面臨著:HbA1c達(dá)標(biāo)率低、多因素綜合管理難、用藥復(fù)雜等困難。
而伴隨著GLP-1周制劑諾和泰®(司美格魯肽注射液)在中國上市,這一困局在我國進(jìn)一步被打破。
今年,諾和泰®(司美格魯肽注射液)在我國獲批,用于在飲食控制和運(yùn)動基礎(chǔ)上,接受****和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制,及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)風(fēng)險(xiǎn),成為我國第一個(gè)具有心血管適應(yīng)癥的GLP-1周制劑。
據(jù)諾和泰®中國注冊臨床研究的牽頭專家紀(jì)立農(nóng)教授介紹到,通過充分的臨床數(shù)據(jù)證明,諾和泰®實(shí)現(xiàn)了“一藥多益”的良好效果,為我國糖尿病患者帶來全新的治療方式和選擇。
為何諾和泰®如此受期待?
?從作用原理上來看,天然優(yōu)勢、長效抑制
所謂的“糖尿病醫(yī)生之夢”是希望解決糖尿病病理、生理所帶來的錯(cuò)綜復(fù)雜的問題。而GLP-1類藥物就能有效地解決這些問題,對全身多系統(tǒng)發(fā)揮多重作用。
資料顯示,GLP-1是腸道L細(xì)胞分泌的一種多肽類激素,它通過與GLP-1受體相結(jié)合,刺激胰島素的分泌,并且抑制胰高血糖素的分泌,從而調(diào)節(jié)葡萄糖的代謝。同時(shí),它還能夠能起到延緩胃排空和抑制食欲的效果。天然的GLP-1在人們用餐之后,受到葡萄糖的刺激而分泌。
而諾和泰®正是以天然人GLP-1分子為基礎(chǔ),通過創(chuàng)新肽鏈優(yōu)化,促進(jìn)與白蛋白的緊密結(jié)合、抵抗DPP-4降解增加穩(wěn)定性,顯著延長半衰期至7天,實(shí)現(xiàn)一周一次給藥,血藥濃度平穩(wěn),同時(shí)保留了高達(dá)94%的人GLP-1氨基酸序列同源性。
而在中國已獲批或上市的降糖藥物中,大部分需要每日給藥。周制劑更有利于提高患者用藥依從性。
?從治療地位上看,GLP-1宛如黑馬飛升
我們可以看到,降糖藥物經(jīng)歷了不斷的革新。
近年來,經(jīng)過多種臨床研究證明,降糖效果顯著、兼具多重獲益的胰高糖素樣肽-1(GLP-1)宛如黑馬,越來越受全球醫(yī)學(xué)界的認(rèn)可,地位不斷攀升。目前,國內(nèi)外指南中均一致明確了GLP-1受體激動劑(GLP-1 RA)對于合并心血管疾病或心血管高風(fēng)險(xiǎn)的2型糖尿病患者的重要治療地位。
此外,值得一提的是,GLP-1 RA已成為全球最暢銷降糖藥之一。
?從臨床數(shù)據(jù)上看,諾和泰®效果顯著,并且中國患者更優(yōu)
據(jù)悉,針對諾和泰®進(jìn)行的SUSTAIN系列臨床研究項(xiàng)目已完成11項(xiàng)全球3期臨床試驗(yàn),包括一項(xiàng)心血管結(jié)局試驗(yàn),共納入約1.1萬名成年2型糖尿病患者,其中有605例中國患者,以全面評估司美格魯肽的療效及安全性、心血管和腎 臟結(jié)局等。
結(jié)果顯示,司美格魯肽與多款降糖藥物進(jìn)行頭對頭比較均具有強(qiáng)效降糖作用,可顯著降低糖化血紅蛋白(HbA1c)達(dá)1.8%,HbA1c達(dá)標(biāo)率(HbA1c<7.0%)高達(dá)80%,均顯著優(yōu)于對照藥物。
對此,紀(jì)立農(nóng)教授強(qiáng)調(diào)到,在和國際上達(dá)到相同的降低糖化血紅蛋白水平的情況下,中國獲得HbA1c達(dá)標(biāo)率(<7.0%)高達(dá)86.1%,在所有試驗(yàn)當(dāng)中是最高的。
此外,一項(xiàng)薈萃分析結(jié)果顯示,在GLP-1RA這類藥物中,與白種人相比,亞洲人主要心血管不良事件(MACE)獲益顯著提高。
同時(shí),在諾和泰®的SUSTAIN6研究結(jié)果也顯示,在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上,相比安慰劑,司美格魯肽顯著降低心血管不良事件(MACE)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)達(dá)26%,顯著降低非致死性卒中風(fēng)險(xiǎn)達(dá)39%。
總體而言,憑借著一周一次、優(yōu)異的降糖療效以及全面心血管代謝獲益等多管齊下的長效、強(qiáng)效、多效的治療效果,諾和泰®將為我國糖尿病患者帶來全新的治療方式和選擇。
值得注意的是,許多患者對于應(yīng)該如何選擇當(dāng)下種類繁多的降糖藥物表示困惑,甚至還有患者詢問是否要中途換藥?對此,母義明教授建議到:“如果患有糖尿病的患者已經(jīng)伴有心血管疾病的并發(fā)癥,那么無論糖化血紅蛋白達(dá)標(biāo)還是沒達(dá)標(biāo),都適合選擇有明確心血管獲益證據(jù)的GLP-1受體激動劑,但一切都需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下選擇。”
據(jù)悉,為幫助患者建立良好的用藥體驗(yàn)和更好地進(jìn)行自我管理,諾和諾德推出的數(shù)字化患者服務(wù)平臺“諾和關(guān)懷”小程序已開設(shè)諾和泰®專屬版本,為使用諾和泰®產(chǎn)品的患者免費(fèi)提供疾病教育、疾病管理以及“糖尿病藥店便民地圖”等定制化服務(wù)。
諾和諾德在中國
持續(xù)創(chuàng)新 加速全球同步
在改變中國糖尿病的道路上,諾和諾德一直扮演著不可或缺的陪伴與支持的角色。
據(jù)諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區(qū)總裁周霞萍女士介紹,諾和諾德進(jìn)入中國已經(jīng)有27年,隨著諾和泰®的上市,諾和諾德已經(jīng)把14款治療糖尿病的創(chuàng)新藥物以及7款治療糖尿病的裝置引進(jìn)到了中國。
應(yīng)對中國糖尿病患者之需,助力“健康中國行動”的“糖尿病防治行動”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),在周霞萍看來,這既是機(jī)會,也是責(zé)任。未來,諾和諾德將繼續(xù)加速創(chuàng)新、擴(kuò)大合作,支持中國糖尿病精準(zhǔn)防治事業(yè),助力早日實(shí)現(xiàn)“健康中國2030”目標(biāo)!
諾和諾德中國醫(yī)藥部和質(zhì)量部企業(yè)副總裁張克洲博士也表示,用創(chuàng)新藥物填補(bǔ)中國未被滿足的臨床需求,1)加速現(xiàn)在計(jì)劃中的新藥獲批和上市;2)實(shí)現(xiàn)中國與全球同步新藥獲批;3)機(jī)會性地發(fā)展特別適合中國/亞裔人種的新藥,是諾和諾德在中國創(chuàng)新目標(biāo)的三大夢想。
此外,據(jù)張克洲博士介紹,除了在糖尿病的經(jīng)典管線胰島素以及GLP-1的布局,諾和諾德現(xiàn)在越來越關(guān)注與糖尿病相關(guān)疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新治療手段,包括神經(jīng)病變領(lǐng)域、肝 臟領(lǐng)域、心血管領(lǐng)域和腎 臟領(lǐng)域。未來,隨著諾和諾德“中國同創(chuàng)”計(jì)劃的深入,將有望將更多關(guān)于腎 臟安全性、心血管獲益、肝 臟NASH、阿爾茨海默病的創(chuàng)新成果落地中國。
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