本周，Moderna啟動(dòng)了一項(xiàng)艾滋病mRNA**的人體臨床試驗(yàn)。根據(jù)Moderna上周發(fā)布在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院臨床試驗(yàn)登記網(wǎng)站（ClinicalTrials.gov）上的最新消息顯示，該公司表示正在招募56名年齡在18至50歲之間的HIV病毒感染陰性的患者參加此次試驗(yàn)。
此次mRNA艾滋病**I期試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于8月19日啟動(dòng)，并于2023年春季結(jié)束。該公司將與德克薩斯大學(xué)圣安東尼奧分校、喬治華盛頓大學(xué)、弗雷德哈欽森癌癥研究中心和埃默里大學(xué)合作進(jìn)行此項(xiàng)試驗(yàn)。目前，Moderna公司有兩種艾滋病候選**，mRNA-1644和mRNA-1644v2-Core。兩者在用于人類(lèi)試驗(yàn)之前都已經(jīng)進(jìn)行了安全性測(cè)試。
多年來(lái)，艾滋病**一直未獲得實(shí)質(zhì)性的突破，多家公司進(jìn)行了多次嘗試，但最終幾乎沒(méi)有任何**顯示出接近中等效果的試驗(yàn)結(jié)果。盡管2000年在泰國(guó)進(jìn)行的一項(xiàng)**研究使感染率降低了約30%，但外界對(duì)這一結(jié)果的看法存在爭(zhēng)議。同一時(shí)期的另一項(xiàng)試驗(yàn)不但沒(méi)能保護(hù)患者免于感染，似乎還會(huì)增加感染艾滋病毒的風(fēng)險(xiǎn)，最終也不得不被叫停。
Moderna和輝瑞、BioNTech研發(fā)的COVID-19**是首批獲準(zhǔn)mRNA**。該技術(shù)已經(jīng)開(kāi)發(fā)了至少十年，此次艾滋病**將使用相同的mRNA技術(shù)。一段編碼部分病毒的mRNA被包裹在一個(gè)載體中，以COVID-19**舉例來(lái)說(shuō)，它是一種脂質(zhì)納米顆粒構(gòu)成的微小脂肪球。注射到患者體內(nèi)后，mRNA就會(huì)在細(xì)胞內(nèi)傳播，并產(chǎn)生特定的蛋白。在COVID-19**中，這種蛋白是病毒進(jìn)入細(xì)胞的關(guān)鍵的刺突蛋白的一部分?；颊叩拿庖呦到y(tǒng)可以根據(jù)該蛋白質(zhì)識(shí)別病毒，以便在遇到真的COVID-19病毒時(shí)對(duì)其進(jìn)行免疫攻擊。
幾十年來(lái)，艾滋病毒已經(jīng)變異出許多變種。由于具有易于修改的優(yōu)點(diǎn)，mRNA技術(shù)可能擁有優(yōu)于其他艾滋病**開(kāi)發(fā)的優(yōu)點(diǎn)。艾滋病毒醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)主席、傳染病專(zhuān)家Rajesh Gandhi表示，mRNA技術(shù)使得開(kāi)發(fā)針對(duì)變體病毒的**變得容易，因?yàn)樗恍枰戮幋a該變體的mRNA中的編碼序列即可。Gandhi稱，“基于mRNA技術(shù)在預(yù)防COVID-19方面的成功，期待mRNA技術(shù)將徹底改變開(kāi)發(fā)針對(duì)其他病原體**（如HIV和流感）的能力。”
除了mRNA易于修改之外，其他類(lèi)型的**技術(shù)通常使用非活性病毒，或者在某些情況下甚至使用活性病毒，再通過(guò)使用其他危險(xiǎn)性較低的病毒作為載體，將目標(biāo)病毒的分子融合的方式，刺激機(jī)體產(chǎn)生免疫反應(yīng)。由于mRNA**不含病毒的任何部分，因此也可以避免相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。
目前來(lái)看，mRNA**的缺點(diǎn)可能是mRNA的保存持續(xù)時(shí)間不長(zhǎng)，**大多必須保持低溫環(huán)境以防止變質(zhì)。就輝瑞和BioNTech合作的COVID-19**而言，該**的保存需要嚴(yán)格控制在大約零下70度，這也就意味著**需要專(zhuān)門(mén)的冷凍和運(yùn)輸設(shè)備。Moderna的COVID-19**雖然對(duì)溫度的限制沒(méi)那么嚴(yán)格，但仍需要在2至7度左右的溫度下保存。
不過(guò)需要注意的是，HIV病毒與導(dǎo)致COVID-19的病毒SARS-CoV-2仍有很大的差別。HIV感染的是患者的T細(xì)胞，也就是對(duì)抗病毒和其他病原體的免疫細(xì)胞，而SARS-CoV-2主要感染呼吸道細(xì)胞。盡管mRNA技術(shù)可能有望用于HIV**，但最后的療效只能靠試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證。
此外，另一款牛津大學(xué)開(kāi)發(fā)的HIVconsvX艾滋病**也將于本月在肯尼亞、烏干達(dá)和贊比亞進(jìn)行臨床試驗(yàn)。值得注意的是，該**的優(yōu)勢(shì)在于可以誘導(dǎo)免疫系統(tǒng)強(qiáng)大的T細(xì)胞，并且對(duì)于HIV病毒載量很少的部位進(jìn)行攻擊。此次1期試驗(yàn)只是試圖確認(rèn)**的安全性，并且可以刺激免疫系統(tǒng)。試驗(yàn)將涉及88名健康、HIV陰性但感染風(fēng)險(xiǎn)很高的成年人，年齡在18至55歲之間。受試者將接種一劑**，然后在4周后接種一劑加強(qiáng)劑。研究人員預(yù)計(jì)將在2022年底報(bào)告此次試驗(yàn)的結(jié)果。
參考來(lái)源：
1.Moderna to Launch Clinical Trials for mRNA-Based HIV Vaccine
2.Moderna to Trial HIV and Flu Vaccines With mRNA Technology
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
