百奧賽圖旗下全資子公司祐和醫(yī)藥作為一家致力于開發(fā)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥公司,于2021年9月7日宣布其CD40(YH003)中國(guó)I期臨床研究編號(hào)為YH003003完成首 例患者用藥。此項(xiàng)臨床研究旨在評(píng)估YH003在晚期實(shí)體瘤受試者中的安全性,耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)。
本研究是一項(xiàng)評(píng)價(jià)YH003治療晚期實(shí)體瘤受試者的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)的多中心、開放性、I期劑量遞增研究。主要目的是評(píng)估YH003治療晚期實(shí)體瘤受試者的安全性、耐受性、初步療效和藥代動(dòng)力學(xué)特征。
作為YH003臨床研發(fā)方案的重要組成部分,YH003在中國(guó)的臨床試驗(yàn)將評(píng)估其作為晚期實(shí)體瘤治療新選擇的潛力,將在中國(guó)的首次人體單藥治療中評(píng)估晚期實(shí)體瘤受試者的安全性和有效性,為其拓展至黑色素瘤和胰 腺導(dǎo)管腺癌在內(nèi)的多個(gè)實(shí)體瘤領(lǐng)域提供數(shù)據(jù)支持,使更多中國(guó)患者受益。
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