前言：根據(jù)藥智藥品注冊(cè)與受理數(shù)據(jù)庫(kù)信息，由江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司提交的新型CDK4/6抑制劑HS-10342片的1類新藥注冊(cè)申請(qǐng)于2021年8月獲CDE受理。7月份啟動(dòng)了1類新藥HS-10381膠囊、HS-10375片、HS-10241片與2.4類新藥甲磺酸阿美替尼片的臨床申請(qǐng)。本文筆者將分析豪森藥業(yè)的核心專利布局（包括有效的專利與在審查階段的專利申請(qǐng)）情況，帶大家了解其新藥品種的儲(chǔ)備與研發(fā)前景。
初步分析可以看出，豪森藥業(yè)在小分子化合物與生物制品領(lǐng)域均有一定量的核心專利（申請(qǐng)），其中以小分子化合物居多，擬適應(yīng)證以抗腫瘤占多數(shù)，也覆蓋了消化系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、感染性疾病等多個(gè)常見(jiàn)病領(lǐng)域，體現(xiàn)出豪森藥業(yè)在上述領(lǐng)域豐富而多樣的待/在研品種儲(chǔ)備。此外，多件化合物與生物制品專利均進(jìn)行了國(guó)外同族專利的申請(qǐng)，反映出豪森藥業(yè)全球市場(chǎng)的布局。詳細(xì)分析請(qǐng)看下文。
1.小分子化合物基礎(chǔ)專利（申請(qǐng)）
表1.豪森藥業(yè)小分子化合物基礎(chǔ)專利中國(guó)布局情況
表2 豪森藥業(yè)小分子化合物基礎(chǔ)專利美國(guó)布局情況
表3 豪森藥業(yè)小分子化合物基礎(chǔ)專利歐洲布局情況
2.新鹽與/或晶型專利
表5 豪森藥業(yè)新鹽與/或晶型專利中國(guó)布局情況
表6 豪森藥業(yè)新鹽與/或晶型專利美國(guó)布局情況
表7 豪森藥業(yè)新鹽與/或晶型專利歐洲布局情況
3.生物制品專利
表8 豪森藥業(yè)生物制品專利中國(guó)布局情況
表9 豪森藥業(yè)生物制品專利美國(guó)布局情況
表10 豪森藥業(yè)生物制品專利歐洲布局情況
4.治療領(lǐng)域分布
根據(jù)有效專利與處于審查階段的專利（分類號(hào)中同時(shí)含有C07與A61，且只計(jì)中國(guó)專利（申請(qǐng)））的A61P分類號(hào)，豪森藥業(yè)進(jìn)行專利布局的治療領(lǐng)域如表11所示。
5.結(jié)論
從本文的分析可以看出，豪森藥業(yè)在小分子化合物與生物制品領(lǐng)域均有一定量的核心專利（申請(qǐng)），其中以小分子化合物居多，擬適應(yīng)證以抗腫瘤占多數(shù)，也覆蓋了消化系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、感染性疾病等多個(gè)常見(jiàn)病領(lǐng)域，體現(xiàn)出豪森藥業(yè)在上述領(lǐng)域豐富而多樣的待/在研品種儲(chǔ)備。此外，多件化合物與生物制品專利均進(jìn)行了國(guó)外同族專利的申請(qǐng)，反映出豪森藥業(yè)全球市場(chǎng)的布局。
本文數(shù)據(jù)手動(dòng)統(tǒng)計(jì)整理，筆者精力有限，難免會(huì)有所遺漏，請(qǐng)不吝留言指正~
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