微芯生物西奧羅尼治療小細(xì)胞肺癌獲孤兒藥資格認(rèn)定

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-09-10

9月9日，微芯生物發(fā)布公告稱，近日收到美國FDA簽發(fā)的西奧羅尼治療小細(xì)胞肺癌的孤兒藥資格認(rèn)定。

西奧羅尼是微芯生物自主設(shè)計和研發(fā)的具有全球?qū)＠Ｗo(hù)的新化學(xué)結(jié)構(gòu)體，屬于多靶點多通路選擇性激酶抑制劑。屬于小分子抗腫瘤原創(chuàng)新藥，可選擇性抑制Aurora B、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit等多個激酶靶點。通過抑制細(xì)胞周期調(diào)控激酶Aurora B，西奧羅尼可以抑制腫瘤細(xì)胞的周期進(jìn)程，降低腫瘤的增殖活性；通過抑制與血管生成相關(guān)的VEGFR和PDGFR，西奧羅尼可以抑制腫瘤的新生血管形成，從而減少腫瘤的血液供應(yīng)和生長；通過抑制與免疫細(xì)胞增殖活化相關(guān)的CSF1R，西奧羅尼可以抑制腫瘤局部免疫抑制性細(xì)胞的生長，從而提高機(jī)體對腫瘤的免疫監(jiān)測和免疫清除功能。

綜上，西奧羅尼通過上述抑制腫瘤細(xì)胞有絲分裂、抑制腫瘤血管生成和調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境的三種活性機(jī)制，實現(xiàn)多通路機(jī)制的抗腫瘤藥效，從而發(fā)揮綜合抗腫瘤作用，具有相對同類機(jī)制藥物更優(yōu)異的動物藥效活性和良好的安全性。

目前，西奧羅尼正在開展單藥治療小細(xì)胞肺癌和聯(lián)合紫杉醇治療卵巢癌的三期臨床試驗以及治療肝癌、淋巴瘤、其他神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤等多個適應(yīng)癥的不同階段研究。作為治療嚴(yán)重威脅生命健康的重大疾病、與現(xiàn)有治療手段相比具明顯臨床優(yōu)勢的原創(chuàng)新藥，西奧羅尼針對小細(xì)胞肺癌和卵巢癌的臨床研究在國內(nèi)已被CDE納入“突破性治療品種”。

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