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CPHI制藥在線 資訊 福安藥業(yè)子公司收到克林霉素磷酸酯注射液藥品注冊(cè)證書

福安藥業(yè)子公司收到克林霉素磷酸酯注射液藥品注冊(cè)證書

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-09-10
9月9日,福安藥業(yè)發(fā)布公告稱,其全資子公司廣安凱特制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“廣安凱特”)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的克林霉素磷酸酯注射液藥品注冊(cè)證書。

       9月9日,福安藥業(yè)發(fā)布公告稱,其全資子公司廣安凱特制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“廣安凱特”)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的克林霉素磷酸酯注射液藥品注冊(cè)證書。

公告

       克林霉素磷酸酯注射液主要適用于革蘭氏陽(yáng)性菌、厭氧菌引起的各種感染性疾病,包括:扁桃體炎、鼻竇炎、皮膚和軟組織感染、泌尿系統(tǒng)感染等等。

       根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)信息平臺(tái)顯示:截止目前,克林霉素磷酸酯注射液國(guó)內(nèi)已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)廠家共7家。

       公司全資子公司福安藥業(yè)集團(tuán)博圣制藥有限公司與本藥品制劑關(guān)聯(lián)的原料藥已通過(guò)技術(shù)審評(píng),該藥品制劑按新注冊(cè)分類獲得藥品注冊(cè)證書視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

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