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CPHI制藥在線 資訊 Cytiva投資15億美元持續(xù)全球擴張 進一步深化對華承諾

Cytiva投資15億美元持續(xù)全球擴張 進一步深化對華承諾

來源:醫(yī)藥健聞
  2022-08-10
為滿足日益增長的生物制藥需求,全球生命科學先行者 Cytiva(思拓凡)宣布在全球范圍內投資15億美元以進一步擴充產能,助力生物制藥行業(yè)的長期發(fā)展。

       為滿足日益增長的生物制藥需求,全球生命科學先行者 Cytiva(思拓凡)宣布在全球范圍內投資15億美元以進一步擴充產能,助力生物制藥行業(yè)的長期發(fā)展。作為此次投資計劃的重要支柱,Cytiva將進一步深化“立足中國、服務中國”的理念,與威高藥業(yè)合作擴建生物工藝一次性耗材生產線,同時在上海揭幕Cytiva亞洲首 個技術研發(fā)卓越中心,并全面升級Cytiva生物技術開發(fā)培訓中心(Fast Trak),以全球領 先的技術標準推動國內生物工藝耗材研發(fā)和人才培養(yǎng)。

       在創(chuàng)下新高的15億美元投資規(guī)模背后,是Cytiva對全球生物制藥行業(yè)的數據洞察。在今年3月Cytiva與《金融時報》的研究部門 Longitude 合作編制的《全球生物制藥彈性指數》中,全球生物制藥行業(yè)整體彈性表現(xiàn)僅在總分10分中取得6.6分,在供應鏈彈性、人才儲備、研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)、制造敏捷性和政策法規(guī)等關鍵領域仍亟待支持。針對生物制藥行業(yè)對提升產能和供應鏈彈性的需求,Cytiva計劃在2020年5億美元擴產計劃基礎上增加15億美元,在全球范圍內深度賦能生物制藥產業(yè)。

       Cytiva大中華區(qū)總經理俞麗華表示:“全球生物制藥行業(yè)正面臨著飛速增長的需求和來自供應鏈彈性的挑戰(zhàn),Cytiva致力于通過全球范圍內的投資擴產改善這一現(xiàn)狀。中國作為近年來發(fā)展迅速、供應鏈彈性領 先的重要市場,是我們關注的重點。無論是深入與威高的合作,還是全新技術研發(fā)卓越中心的建成,都體現(xiàn)了Cytiva‘立足中國、服務中國’的發(fā)展理念。本輪持續(xù)投資將作為有力引擎助推Cytiva為中國客戶提供更多樣的技術支持,助力實現(xiàn)中國‘智造’為中國的本土化研發(fā)閉環(huán)和能力建設。”

       擴充三倍產能,Cytiva攜手威高深化一次性耗材本土化生產

       Cytiva此次與威高藥業(yè)合作擴建計劃是在雙方2018年合作項目的基礎上展開,擴建計劃中的3條新生產線已在十個月內建成,將Cytiva在中國的一次性耗材產能提升至三倍,在滿足中國市場需求的同時可以為印度、愛爾蘭、日本、韓國、新加坡等市場提供所需,助力中國本土化生產“走出去”,提升全球供應鏈的彈性。

       除了產能提升,Cytiva擴建計劃還包括了100L至1,000L的XcellerexTM 混合器袋的生產,這些新產品將沿用Cytiva的FortemTM膜技術,這種材料先進的一次性平臺膜材可以為整套一次性生物工藝系統(tǒng)提供簡易的膜材鑒定方法,節(jié)約生產交付時間的同時確保生產安全。

       雙方擴建計劃中還包括未來的8條新生產線,其中2條預計將在年底建成,其余6條預計在2022年第三季度完成擴建。擴建計劃將增添1300平方米的ISO 7等級潔凈室用于生產,1200平方米倉庫以減少交貨時間,幫助客戶提升生產靈活性。

       打造一次性耗材研發(fā)生產閉環(huán),上海技術研發(fā)卓越中心實現(xiàn)本土化“智造”

       Cytiva在全球僅有兩個一次性產品研發(fā)中心,位于上海的技術研發(fā)卓越中心將與美國麻省研發(fā)中心同步,具備重要的戰(zhàn)略地位和全球領 先的技術標準。通過設立本土研發(fā)中心,Cytiva旨在打通產品技術與產業(yè)化落地之間的壁壘,解決本土化新產品設計中的痛點,并加強對客戶需求的理解與反饋,實現(xiàn)從客戶需求到研發(fā)到生產的本土化閉環(huán),助力中國生物制藥產業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

       Cytiva技術研發(fā)卓越中心將擔負一次性生物工藝耗材樣品制備;定制化產品與客戶互動式培訓;新產品研發(fā)、測試及驗證;工藝摸索及放大;產品維護和客訴調查等內容進行整合、優(yōu)化與創(chuàng)新;加快一次性技術本土化過程中的技術轉移、驗證測試、客戶展示、技術應用等重點環(huán)節(jié)。在技術、設備和人員配備上,Cytiva技術研發(fā)卓越中心皆與Cytiva全球水平保持一致,遵循極高標準。

       Fast Trak 2.0擴建計劃持續(xù)助力中國生物工藝研發(fā)與人才培養(yǎng)

       隨著國內生物產業(yè)創(chuàng)新從“me too” 進入“me better” 和“First in class” 時代,Cytiva 啟動了Fast Trak 2.0擴建計劃。在成立至今的15年間,F(xiàn)ast Trak中國已建成超過2000平方米的基于一次性技術的上下游研發(fā)和生產設施,迄今已為生物醫(yī)藥企業(yè),完成了40個以上的工藝開發(fā)項目,10個新藥臨床試驗申報項目,2個臨床I期樣品生產,有效加速生物藥的研發(fā)上市進程;同時,被譽為生物醫(yī)藥領域 “黃埔軍校”的 Fast Trak 中國打造了覆蓋生物制藥全流程的技術培訓體系,目前每年可為業(yè)界提供500余人次的高端上下游技術。

       Fast Trak 2.0擴建計劃旨在打造全亞洲最大生物醫(yī)藥人才培訓基地和智能制造展示中心,同時擴大工藝開發(fā)和GMP生產設施的產能,從而為全行業(yè)提供更全面的人才培訓和技術賦能。未來Fast Trak中國的設施面積將達到4000余平方米,預計將于2022年中完成。

       Cytiva Fast Trak 大事記

  • 2006年起,針對中國市場日益增長的培訓、項目開發(fā)和自主研發(fā)的需求,Cytiva在上海建設Fast Trak中心,為中國和亞太地區(qū)的客戶提供廣泛的人才培訓、工藝開發(fā)以及橋接生產的三方面技術服務。
  • 2008-2009年期間開發(fā)的多個**產品解決方案,如23價肺炎**的工藝路線,已被諸多**企業(yè)用于實踐,并成為該品種**生產的行業(yè)標準。
  • 2013年推出針對大學等研究院校的“未來之星”培訓項目,目前已為近千名在校學子提供培訓機會。
  • 2014年,推出抗體快速研發(fā)和產業(yè)化平臺,助力抗體藥物IND的快速推進?;谠撈脚_完成的IND申報項目已有10余個,進展最快的項目已進入臨床三期階段。
  • 2016年,建立了全球微載體貼壁培養(yǎng)技術放大平臺,突破了微載體貼壁培養(yǎng)技術壁壘,可實現(xiàn)最大規(guī)模500L的生產能力,為**和基因治療領域的產業(yè)化提供了解決方案。
  • 2018年,開設了亞洲首 個細胞治療藥物研發(fā)平臺,成功幫助本土和亞太地區(qū)的CART治療藥物成功申報IND,共計3個細胞治療藥物進入臨床階段。
  • 2018年,啟動一次性中試生產線的GMP升級改造。歷經兩年軟硬件持續(xù)提升,于2020年啟動第一個GMP項目的生產并順利交付。目前GMP 生產的最大規(guī)??梢赃_到1000L,可以充分滿足臨床I、II期生物藥原液生產的需求。
  • 2019年,F(xiàn)ast Trak中國聯(lián)合愛爾蘭國家生物工藝研究培訓所(NIBRT)和廣州開發(fā)區(qū)合作建立了亞洲首家“生物制造工藝培訓學院”,為行業(yè)培養(yǎng)急需的生物制造人才。該學院已于2021年開始正式提供生物制造相關的培訓,預計每年可滿足4000人次的培訓需求。
  • 2021年,啟動Fast Trak 2.0 擴建計劃。
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