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CPHI制藥在線 資訊 康恩貝子公司受讓黃蜀葵花總黃酮提取物及口腔貼片相關權益

康恩貝子公司受讓黃蜀葵花總黃酮提取物及口腔貼片相關權益

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-09-16
9月15日,康恩貝發(fā)布公告稱,同意其全資子公司杭州康恩貝出資人民幣1億元受讓山東省藥學科學院擁有的黃蜀葵花總黃酮提取物及黃蜀葵花總黃酮口腔貼片相關技術及研究資料、臨床試驗批件及相關全部知識產(chǎn)權;同意授權公司經(jīng)營管理層協(xié)同杭州康恩貝辦理包括但不限于簽署《技術轉讓合同》等相關事宜。

       9月15日,康恩貝發(fā)布公告稱,同意其全資子公司杭州康恩貝出資人民幣1億元受讓山東省藥學科學院擁有的黃蜀葵花總黃酮提取物及黃蜀葵花總黃酮口腔貼片相關技術及研究資料、臨床試驗批件及相關全部知識產(chǎn)權;同意授權公司經(jīng)營管理層協(xié)同杭州康恩貝辦理包括但不限于簽署《技術轉讓合同》等相關事宜。

補充公告

       公司全資子公司杭州康恩貝出資人民幣1.00億元受讓山東省藥學科學院擁有的黃蜀葵花總黃酮提取物及黃蜀葵花總黃酮口腔貼片相關權益,交易定價依據(jù)如下:

       (一)參照公司及其他科研單位自主研發(fā)中藥新藥產(chǎn)品的成本。主要成本為立項、臨床試驗到獲得藥品注冊證書過程中的平均支出成本、時間成本等,并結合具體產(chǎn)品工藝的難易程度以及研發(fā)、試驗儀器的配備成本。

       參考了有關公司自主研發(fā)中藥新藥的研發(fā)投入情況:江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司(證券代碼:600557,以下簡稱“康緣藥業(yè)”)于2020年4月20日披露臨2020-008號《江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司關于獲得藥品注冊批件的公告》,康緣藥業(yè)于2020年4月收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品注冊批件》,其自主研發(fā)的筋骨止痛凝膠獲得中藥6.1類新藥批件。康緣藥業(yè)對筋骨止痛凝膠項目累計研發(fā)投入4,334.59萬元。結合藥品研發(fā)的高風險情況,一個成功的中藥創(chuàng)新藥研發(fā)成本一般遠高于四千萬元。

       (二)參考目前技術轉讓市場中藥新藥品種各研究階段相關技術與權益的定價水平及公開轉讓價格。公司在對方報價基礎上,經(jīng)內(nèi)部調研及研究討論以及參考市場上同類中藥新藥轉讓價格后,與對方協(xié)商并最終達成一致以1.00億元受讓黃蜀葵花總黃酮提取物及口腔貼片相關權益。

       參考了市場上通過技術轉讓的中藥新藥定價:北京康辰藥業(yè)股份有限公司(證券代碼:603590,以下簡稱“康辰藥業(yè)”)于2018年11月8日披露臨2018-020號《北京康辰藥業(yè)股份有限公司關于簽訂技術轉讓合同的公告》,康辰藥業(yè)將其在研的中藥5類新藥筋骨草總環(huán)烯醚萜苷片(以下簡稱“金草片”)已獲得的2項發(fā)明專利授權、在實審中的1項發(fā)明專利申請、《藥物臨床研究批件》、全部技術資料以人民幣9,800萬元轉讓給北京九龍公司。該品種當時尚處于臨床研究階段,已完成Ⅰ期臨床研究,根據(jù)評估結果相關技術評估值為9,017.32萬元。交易雙方并約定北京九龍公司在金草片產(chǎn)品上市后的10年內(nèi)按照產(chǎn)品年度銷售額的2.5%/年向康辰藥業(yè)支付銷售提成。

       經(jīng)交易雙方杭州康恩貝公司(甲方)和山東省藥學科學院(乙方)多次協(xié)商溝通,就擬簽署的《技術轉讓合同》主要條款已達成一致意見,并計劃于2021年9月18日完成簽署。根據(jù)合同約定,本次技術轉讓總費用為人民幣壹億元整(含稅),分以下六期付款,其具體數(shù)額和支付方式如下:

       第一期:本合同簽訂生效后的十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定賬戶匯款人民幣貳仟萬元整(合同總金額的20%);

       第二期:本合同簽訂生效后,乙方在協(xié)助甲方向國家藥監(jiān)局、藥品審評中心提交申請人變更的補充申請,在國家藥監(jiān)局、藥品審評中心正式批復同意變更(或進入以杭州康恩貝為申請人的下一步審評)后十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定賬戶匯款人民幣貳仟萬元整(合同總金額的20%);

       第三期:本合同簽訂生效后,乙方協(xié)助甲方按注冊工藝完成至少連續(xù)三批生產(chǎn)工藝驗證,且產(chǎn)品符合質量標準規(guī)定和質量對比研究的相關要求,取得產(chǎn)品合格檢驗報告及完成相關質量對比研究后十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定賬戶匯款人民幣貳仟萬元整(合同總金額的20%);

       第四期:甲方取得藥品注冊證書后十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定賬戶匯款人民幣貳仟伍佰萬元整(合同總金額的25%);

       第五期:完成連續(xù)驗證批三批產(chǎn)品24個月長期穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)并符合質量標準要求后十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定賬戶匯款人民幣陸佰萬元整(合同總金額的6%);

       第六期:該項目完成雙方約定的后續(xù)研究約定后(見附件)十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定賬戶匯款人民幣玖佰萬元整(合同總金額的9%)

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