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近日，恒瑞醫(yī)藥2021年上半年報告公布，報告期內實現(xiàn)營業(yè)收入132.98億元（+17.58%）、歸母凈利潤26.68億元（+0.21%）；其中，Q2單個季度，營業(yè)收入增長10.15%，凈利潤下降13.03%，扣非凈利潤下降8.56%。
報告顯示的業(yè)績遠低于預期，作為國內醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)，恒瑞當前的困境頗具代表性，折射出了大部分國內藥企的生存環(huán)境，業(yè)績增長的瓶頸期已經提前到來。
仿制藥利潤不再，業(yè)績下滑事關集采
在傳統(tǒng)仿制藥業(yè)務板塊，自2018年以來，恒瑞旗下的28個仿制藥品種進入集中采購，中選的18個品種平均降價幅度為72.6%。在2020年11月國內開始執(zhí)行的第三批集中采購中，恒瑞6個品種均為中標產品，包括卡培他濱、鹽酸氨溴索片、非布司他、來曲唑、塞來昔布、鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊。2021年上半年這6款產品的銷售收入環(huán)比下降了57%，給公司整體業(yè)績下滑帶來了最為直接的影響。
此外，還需要關注的是，今年6月底，國內第五批集中采購的正式中選結果出爐，148家制藥企業(yè)的251個產品獲得擬中選資格，擬中選藥品平均降價56%，預計將在10月前執(zhí)行。恒瑞醫(yī)藥的碘克沙醇、苯磺順阿曲庫銨、多西他賽、奧沙利鉑、度他雄胺、羅哌卡因、鹽酸帕洛諾司瓊注射液等品種都是第五批集中采購的擬中選品種。預計今年下半年第五批集中采購的執(zhí)行也將對恒瑞業(yè)績帶來下降的影響，疊加第三批集中采購的6個品種，仿制藥業(yè)務板塊承受的壓力不小。
仿制藥業(yè)績增長的瓶頸
目前，醫(yī)保局是國內醫(yī)藥市場的最 大買家，在很大程度上決定了國內制藥企業(yè)的產品銷量。進集中采購難，不進集中采購更難，進入集中采購、獲得國內醫(yī)藥市場最 大買家的訂單是當前仿制藥生產企業(yè)獲取市場的必要路徑。同時，醫(yī)保局青睞的品種也具備了明顯的導向性，幾乎就是未來企業(yè)管線布局的重點。
值得關注的是，在目前醫(yī)藥產品的入圍甄選上，醫(yī)保局越來越趨向于藥物經濟學，通過大幅降價的方式才有機會獲得醫(yī)保的支持。不過，這種原本以價換量的方式是否值當，在目前的市場語境中還值得商榷。
作為國內本土制藥企業(yè)的龍頭，恒瑞醫(yī)藥的集中采購中標產品銷售業(yè)績下滑帶來的影響明顯可見，深陷仿制藥領域業(yè)績天花板帶來的發(fā)展瓶頸。龍頭如此，其他本土制藥企業(yè)或亦然。
不過，作為龍頭的恒瑞醫(yī)藥，畢竟有保留的牌可以打，該業(yè)務也是未來業(yè)績得以增長的依托。
創(chuàng)新藥——未來業(yè)績增長的依托
恒瑞半年報告顯示，2021年上半年創(chuàng)新藥實現(xiàn)銷售收入52.07億元，同比增長43.80%，占整體銷售收入的比重為39.15%。創(chuàng)新 藥業(yè)績占比達到新高，整體表現(xiàn)亮眼。這種結果在某種程度上得益于恒瑞醫(yī)藥多年以來持續(xù)穩(wěn)定增加的研發(fā)投入。創(chuàng)新藥也成為最有希望提升公司當前業(yè)績的領域。
2021年上半年恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入 25.81 億元，同比增長 38.48%，研發(fā)投入占銷售收入的比重達到 19.41%。持續(xù)的研發(fā)投入支撐起了公司豐厚的創(chuàng)新管線，目前恒瑞在國內外共開展240多個臨床項目，其中包括國際多中心臨床23個，國際多中心Ⅲ期項目 7 項；上半年獲批了3項 FDA 臨床批件。包括PD-L1/TGF-β雙抗、PD-1 抑制劑適應癥拓展、CDK4/6 抑制劑、AR 抑制劑及PI3Kδ抑制劑等在內的16個已上市或處于研發(fā)后期及 NDA 階段的重要產品，都將是未來業(yè)績增長的源泉。
同時，值得關注的是，恒瑞在海外的臨床目前進展順利，覆蓋歐美規(guī)范市場的注冊性臨床已經有6項。未來若能憑借創(chuàng)新藥陸續(xù)打開海外市場，則有望實現(xiàn)國內市場與國外市場的良性互動，跳出目前仿制藥銷售增長的瓶頸，重塑龍頭企業(yè)的業(yè)績。
恒瑞最新動作
8月初，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)始人孫飄揚正式復出，重新?lián)瘟斯径麻L。關于未來，孫總坦言“恒瑞的業(yè)務模式是找到好的藥，然后把它做好，送到患者手里去，讓患者獲益；盡量完善自己多掌握技術，不排除對于有些新技術也會去收購”。
回歸之后，恒瑞醫(yī)藥的第一個大動作就是達成了與大連萬春的合作，以1億人民幣股權投資并支付總計不超過13億人民幣的首付款和里程碑款，獲得了后者旗下普那布林在大中華地區(qū)的聯(lián)合開發(fā)權益以及獨家商業(yè)化權益。這款1類在研新藥屬于GEF-H1激活劑，用于疾病的防治，包括但不限于化療引起的中性粒細胞減少癥和癌癥。
此次針對國內創(chuàng)新藥的投資加碼，有助于提升恒瑞醫(yī)藥在抗腫瘤領域的產品管線布局，也契合了公司未來的發(fā)展戰(zhàn)略，孫總回歸之后的恒瑞也更加值得期待。
注：本文僅代表作者個人觀點；本文不構成任何投資意見和建議；因水平有限，錯誤不可避免，或有些信息非最及時，歡迎留言指出。
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