自2019年和2020年全球范圍內(nèi)遭到召回以來，H2-受體拮抗劑胃藥Zantac面臨的爭議一直持續(xù)不斷，然而關于該藥物致癌風險的法律糾紛似乎才剛剛開始。本周，葛蘭素史克、賽諾菲、輝瑞和勃林格殷格翰就因為銷售了這款已有數(shù)十年歷史的藥物而遭到了集體訴訟。
在美國佛羅里達州的一家聯(lián)邦法院，Robin Rosenberg法官駁回了兩家公司提出的撤銷前Zantac（雷尼替?。┗颊咭筢t(yī)療監(jiān)測和賠償經(jīng)濟損失的訴訟請求。由此，指控多家公司制造的Zantac造成人身傷害的訴訟也可以繼續(xù)進行。這些案件可追溯到過去針對Zantac的調(diào)查，去年美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）由于在該藥物中發(fā)現(xiàn)了可疑的致癌雜質(zhì)，要求全面下架市場上的Zantac原生藥和所有仿制藥。
該機構在下達該命令時表示，該藥物可能含有致癌污染物N-亞硝基二甲胺（NDMA），該污染物在溫暖儲存期間會隨著時間的推移而增加。FDA去年表示，這可能“導致服用該藥物的患者接觸到不可接受水平的雜質(zhì)”。隨后，多家制藥公司開始在全球范圍內(nèi)將這種藥物從貨架上撤下。
伴隨著致癌爭議，關于該藥物的法律訴訟也紛至沓來。早在2019年，甚至在FDA發(fā)布要求全面下架命令之前，就有律師事務所起訴這些品牌制藥商，指控他們在藥物風險方面存在誤導消費者的行為。本周法院做出裁決后，原告律師在一份聲明中公開控訴制藥廠商的違法行為，“有大量醫(yī)學和科學文獻將Zantac與N-亞硝基二甲胺聯(lián)系起來，此外包括葛蘭素史克、賽諾菲、勃林格殷格翰和輝瑞等在內(nèi)的藥品制造商，還涉嫌參與了一項長達數(shù)十年的計劃，故意對外掩蓋與Zantac使用相關的固有危險和潛在風險，期待能夠追究他們的法律責任。”
對此，葛蘭素史克拒絕就訴訟置評。賽諾菲和勃林格殷格翰的代表則表示，兩家公司“對辯護仍然充滿信心”。賽諾菲的發(fā)言人補充道，盡管Zantac內(nèi)確實含有超標的致癌雜質(zhì)，但正如FDA和歐洲藥品管理局最近公布的那樣，現(xiàn)有科學證據(jù)并不能完全患者在服用了這些超標的N-亞硝基二甲胺后就一定能夠致癌的說法。
除此之外，Zantac仿制藥公司也面臨著相關訴訟，但這些公司在今年7月份取得了重大勝利，當時Rosenberg駁回了對相關被告制藥廠商的索賠。更令人震驚的是，據(jù)路透社報道，在訴訟判決公布的一個月后，一些仿制藥公司向法庭表示，他們計劃要求原告代表的患者方為其支付辯護費用。
至于這些Zantac原生藥的公司，他們可能會在未來幾個月甚至幾年內(nèi)面臨紛雜繁復的法律斗爭。在一份聲明中，原告的律師表示，他們正在代表超過100,000名服用Zantac并且現(xiàn)在患有癌癥的病人，向幾家制藥巨頭提出索賠。律師表示，除此之外，全美國還有數(shù)十萬人服用或購買了這種藥物。
自從最初提交訴訟以來，隨著訴訟進程的展開，除了藥物涉嫌致癌之外，包括賽諾菲在內(nèi)的制藥商還面臨著不透明的新指控。今年5月，原告律師指責賽諾菲大量銷毀了與2019年Zantac召回事件相關的員工電子郵件。對此，賽諾菲發(fā)言人并沒有拿出證據(jù)回擊，僅通過口頭回應稱，“沒有故意銷毀任何與Zantac訴訟相關的電子郵件。”
參考來源：Sanofi, GSK, Pfizer and Boehringer must face Zantac class-action lawsuits, court rules
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