藥明康德旗下專注于細胞和基因療法的CTDMO藥明生基宣布,公司在上海臨港新建的工藝研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)中心正式投入運營。作為藥明生基全球第四個生產(chǎn)基地,該中心將有力補充公司的全球化運營網(wǎng)絡(luò),并與美國、英國和中國的其他三個基地聯(lián)動,通過強大的產(chǎn)能布局為全球客戶提供更高效的服務(wù)。
投入運營后,臨港基地將為病毒載體和細胞療法提供一體化的工藝開發(fā)、生產(chǎn)和測試服務(wù)。新基地配備200多個獨立套間和6條完整的載體和細胞生產(chǎn)線,包含獨立的配液中心和GMP級別無菌灌裝隔離器。這些設(shè)施將進一步增強藥明生基的全球化產(chǎn)能,從而在病毒載體和細胞療法服務(wù)方面為客戶提供更大的靈活性和更快的交付時間。
去年,藥明生基完成了美國費城細胞及基因療法生產(chǎn)基地的擴建,將高端檢測產(chǎn)能提升了三倍。此次新建臨港基地是藥明生基全球化平臺建設(shè)的又一重要舉措,通過不斷建能力、擴規(guī)模,持續(xù)為全球客戶提供高質(zhì)量的解決方案。
“細胞及基因療法在幫助預(yù)防、治療許多重癥及罕見病方面起到了至關(guān)重要的作用,這也是藥明生基不斷拓展細胞及基因療法服務(wù)平臺的初衷。”藥明生基首席執(zhí)行官張幼翔博士表示:“通過擴大全球運營網(wǎng)絡(luò),我們將進一步提升藥明生基CTDMO服務(wù)平臺的能力和規(guī)模,賦能全球客戶為患者帶來更高效、可及的先進療法。”
作為一個全球化運營的CTDMO,藥明生基獨特的商業(yè)模式將強大的測試能力與工藝開發(fā)及生產(chǎn)平臺能力緊密結(jié)合,如用于腺相關(guān)病毒(AAV)生產(chǎn)的新型TESSA技術(shù)和用于慢病毒穩(wěn)定生產(chǎn)的XLenti解決方案等。通過藥明生基的一體化賦能平臺,所有的檢測開發(fā)、生物安全、病毒清除和最終產(chǎn)品放行檢測等環(huán)節(jié)都能在這個平臺上得以實現(xiàn),幫助客戶大幅縮短先進療法的上市周期。
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