近日，多省市出現(xiàn)新冠病例，遏制新冠疫情蔓延再次成為全民大事?？紤]到部分民眾完成兩針**接種已近半年，疊加國內(nèi)近期疫情的反復(fù)，新冠**加強針如期而來。據(jù)不完全統(tǒng)計，包括北京、廣東、浙江、湖北在內(nèi)的17個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）已陸續(xù)開啟新冠**接種加強針接種。
加強針接種有望掀起新一輪的接種熱潮。
而放眼全球，美國FDA近日先后批準兩款加強針的EUA。10月20日，F(xiàn)DA同時授予了Moderna和強生加強針的EUA（EmergencyUseAuthorization）。其中，對于moderna的mRNA**，咨詢委員會建議在接種第二針至少6個月后接種第三針；對于強生的腺病毒載體**，F(xiàn)DA建議在接種第一針二個月后接種加強針。
此外，10月22日，輝瑞與BioNTech公布了mRNA**加強針的一項Ⅲ期隨機對照試驗結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，與沒有接種加強劑量的受試者相比，接種加強劑量的受試者對抗COVID-19的保護作用恢復(fù)至第二針注射后的高水平，顯示出95.6%的相對**效力。
加強針的接種箭在弦上，但加強針怎么打？何時打？一探究竟。
各新冠**加強針數(shù)據(jù)
數(shù)據(jù)來源：BioNTech、Moderna、強生等
（一）美國
美國FDA已先后批準三款新冠**加強針的EUA，分別是BioNTech/輝瑞的COMIRNATY、Moderna的mRNA-1273和強生的腺病毒載體**。
有意思的是，F(xiàn)DA表示三種已授權(quán)的**可以“混合搭配”使用，這意味著接種強生新冠**第一針兩個月后可接種COMIRNATY、mRNA-1273或強生新冠**，接種COMIRNATY或mRNA-1273兩針6個月后也可接種COMIRNATY、mRNA-1273或強生新冠**。
（1）BioNTech/輝瑞的COMIRNATY是首 款獲批加強針EUA的**品種。9月22日，輝瑞和BioNTech宣布，F(xiàn)DA授予mRNA**COMIRNATY（BNT162B2）第三針（加強針）緊急使用授權(quán)（EUA），建議在接種第二針最少6個月后接種第三針。
根據(jù)輝瑞公司的半年報，COMIRNATY上半年銷售額達113億美元，已躍升全球藥物銷售額榜首，全年銷售額預(yù)計達335億美元。復(fù)星醫(yī)藥擁有COMIRNATY大中華區(qū)權(quán)益，上半年在港、澳、臺地區(qū)實現(xiàn)5億元人民幣的收入。
（2）Moderna的新冠**加強針于10月20日獲批EUA，適應(yīng)人群與輝瑞/BioNTech加強針相同，包括65歲及以上人群、65歲以下患有嚴重疾病的高危人群和65歲以下因職業(yè)暴露而面臨較高風險的人群。
業(yè)績方面，Moderna的mRNA-1273一季度實現(xiàn)銷售額17.33億美元，二季度實現(xiàn)銷售額42億美元，H1合計實現(xiàn)銷售額59.33億元。
（3）強生的新冠**加強針于10月20日獲批EUA。10月19日，強生公布2021年第三季度財務(wù)報表，其新冠**第三季度銷售額達5.02億美元，前三季度累計銷售額達7.66億美元，第三季度開始快速放量。
強生新冠**Q1-Q3銷售額及增速（億美元）
數(shù)據(jù)來源：強生財報
（二）中國
目前，國內(nèi)共四款**可用于加強免疫的接種，包括國藥中生北京公司（含成都、蘭州分裝）、國藥中生武漢公司、北京科興公司的滅活**和康希諾公司的腺病毒載體**。而智飛生物的“三針”重組蛋白**目前暫時不需要接種第四針。
就接種規(guī)則而言，國內(nèi)加強針的接種規(guī)則與FDA的規(guī)則并不一致。
根據(jù)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制統(tǒng)一部署，在完成新冠病毒**全程接種6個月后才能選擇接種加強針，原則上使用已接種過的原**進行加強免疫。而FDA的方案則是“混合搭配”，mRNA**與腺病毒載體**可以混合接種。
但康希諾的研究發(fā)現(xiàn)“混合搭配”有望進一步提升中和抗體水平。
在21屆中國生物制品年會上，康希諾生物首席科學(xué)家朱濤表示，接種2劑滅活**6個月后，序貫加強1劑克威莎吸入劑型，中和抗體水平相比加強之前升高250-300倍；若同源加強1劑滅活**，中和抗體水平相比加強前升高30倍。
兩種方案中和抗體升高的差異約6倍。因此，滅活**和腺病毒載體**的“混合搭配”模式有望進一步提升中和抗體水平。
圖：滅活**和腺病毒載體**“混合搭配”進一步提升中和抗體水平，數(shù)據(jù)來源：康希諾
（三）**股投資思考
盡管加強針的邏輯正當時，但新冠**股票近期的走勢難言樂觀。
10月1日，MSD與Ridgeback發(fā)布小分子藥物Molnupiravir的三期臨床中期數(shù)據(jù)，Molnupiravir可顯著降低新冠患者死亡率。一時間，小分子藥物取代**的觀點甚囂塵上，市場的恐慌情緒達到頂點，BioNTech、Moderna等股價紛紛大跌。但隨著恐慌情緒的減退，投資人開始冷靜下來。
美國國家過敏癥和傳染病研究所所長福奇認為，藥物“絕 對不會”替代新冠**，前者重在治療，后者重在預(yù)防，兩者的作用截然不同。對于新冠疫情的控制，當下的首要任務(wù)依然是**的普及。
鑒于此，大家開始思考**股的錯殺，糾偏之路緩慢開啟。
進入十月中旬，BioNTech、Moderna等股價開始回調(diào)。BioNTech10月22日收盤價達278美元，較10月4日低點的240美元已回調(diào)15.97%。Moderna10月22日收盤價達326美元，較最低點的299元回調(diào)10%。
但**股未來如何，難以預(yù)料，一方面，目前**企業(yè)的銷售數(shù)據(jù)依舊十分喜人。根據(jù)強生的三季度報告，公司新冠**Q3實現(xiàn)5.02億美元銷售額，較Q2銷售額同比增長206%。
但另一方面，**并非永續(xù)的邏輯，盛宴終將結(jié)束。
第一，**的競爭愈發(fā)激烈，據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，全球共有超過300款**處于臨床階段和臨床前階段，其中有121款新冠**處于臨床階段，近期賽諾菲更是放棄了mRNA新冠**的研發(fā)；第二，**的需求逐步下。，根據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，截至10月22日，我國累計報告接種新冠病毒**22億次，即超10億人已完成兩針的接種，這無疑意味著剩余的市場空間相當有限。
（四）小結(jié)
新冠**的接種正式進入加強針時代，全球與國內(nèi)已經(jīng)陸續(xù)啟動。加強針可有效提升受試者中和抗體水平，增強新冠病毒的免疫力，因此建議大家按時接種。
但新冠**股票的走勢近期難言樂觀，一方面，**的研發(fā)和商業(yè)化競爭愈發(fā)激烈，另一方面，接種需求逐漸飽和，空間較為有限。新冠**投資未來何去何從，待相關(guān)企業(yè)三季報出爐后，答案自會揭曉。
責任編輯：三七
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