日前，強生在內(nèi)華達州拉斯維加斯舉行的2021年美國胃腸病學(xué)會年度科學(xué)會議上發(fā)表了白介素（IL）-12和IL-23抑制劑Stelara（ustekinumab）分別做為克羅恩病（CD）和潰瘍性結(jié)腸炎（UC）一線治療的積極試驗結(jié)果。
試驗效果顯示，與二線或三線治療相比，Stelara做為一線治療與中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎成年患者的臨床緩解或臨床反應(yīng)時間更長有關(guān)，包括推遲患者手術(shù)的時間。在一項回顧性現(xiàn)實證據(jù)研究中，與阿達木單抗相比，開始接受Stelara治療的中度至重度活動性克羅恩病初治患者在一年內(nèi)的療效持續(xù)率更高。
Janssen Scientific胃腸病學(xué)免疫醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人Christopher Gasink醫(yī)學(xué)博士表示，這些分析產(chǎn)生的數(shù)據(jù)為醫(yī)生提供了額外的證據(jù)，以支持Stelara做為中度至重度活動性克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎患者的一線選擇。由于失去或缺乏持續(xù)的治療反應(yīng)，許多患有炎癥性腸病的患者可以不得不進行多種治療方法的循環(huán)，該研究結(jié)果對于幫助和指導(dǎo)醫(yī)生在一線環(huán)境中為患者選擇合適的治療方案很重要。
潰瘍性結(jié)腸炎臨床試驗的結(jié)果表明，Stelara做為一線療法比作為二線或三線療法更有效。這反映在患者緩解或反應(yīng)中花費的時間，以及手術(shù)的推遲。當(dāng)用做一線治療時，Stelara患者在一年內(nèi)的緩解期約為8.5個月，三年內(nèi)為23.1個月，五年內(nèi)為32.2個月。然而，當(dāng)用做二線治療時，Stelara患者在一年內(nèi)僅緩解了約7.9個月，三年內(nèi)緩解了14.5個月，五年內(nèi)僅緩解了17.5個月。
另一項克羅恩病臨床試驗的研究表明，與開始使用阿達木單抗的患者相比，開始使用Stelara的患者持續(xù)接受治療的比例更高，包括持續(xù)接受治療且不使用皮質(zhì)類固醇的患者，以及持續(xù)接受單藥治療的患者。開始使用Stelara而不是阿達木單抗患者的療效持續(xù)率高50%，療效持續(xù)率高出17%，且不需要皮質(zhì)類固醇、單藥治療的療效持續(xù)率高出47%。
根據(jù)最新數(shù)據(jù)顯示，強生Stelara第三季度實際收入23.8億美元，此前的市場預(yù)估23.1億美元。
參考來源：New Analyses Suggest Favorable Results for STELARA? (ustekinumab) When Used as a First-Line Therapy for Bio-Na?ve Patients with Moderately to Severely Active Crohn's Disease and Ulcerative Colitis
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