今日（10月26日），匯宇制藥科創(chuàng)板正式上市，算是坐實了其“帶量采購受益第一股”的名頭。

       上市首日，匯宇制藥開盤價報41元/股，截至今日收盤，報39.61元/股，漲幅1.90%，成交額13.26億元，換手率66.48%，振幅9.52%，總市值167.79億元。

       來源：東方財富

       據(jù)招股書此前披露，本次股票發(fā)行價格為38.87元/股，發(fā)行數(shù)量6,360.00萬股。公司預計募集資金為19.07億元，實際募集資金總額24.72億元，發(fā)行費用為1.11億元。

       然而，匯宇制藥卻遭質(zhì)疑纏身——旗下核心產(chǎn)品注射用培美曲塞二鈉帶量采購如若失守，公司盈利何以為繼？研發(fā)是否后繼乏力？以及銷售費用占比失調(diào)等諸多問題一直被廣為詬病。

       01 “帶量采購受益第一股”

       隨著國家大力開展帶量采購，一股政策東風吹向了匯宇制藥。

       公開資料顯示，匯宇制藥成立于2010年，主要從事抗腫瘤和注射劑藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。因多年未有贏利點，匯宇制藥幾度瀕臨資金鏈斷裂危機。

       2018年，“4+7”城市帶量采購試點啟動，這一困局則發(fā)生了轉(zhuǎn)機。

       《4+7城市藥品集中采購》文件于2018年11月15日發(fā)布，文件規(guī)定將北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市作為試點城市，指定目前已有生產(chǎn)廠家通過一致性評價的31個品種（指定規(guī)格）的藥品作為試點藥品，在約定采購量的基礎上進行帶量采購。

       此時，匯宇制藥抓住了時機。

       匯宇制藥旗下核心產(chǎn)品注射用培美曲塞二鈉于2017年在國內(nèi)視同通過一致性評價，適用于局部晚期或者轉(zhuǎn)移性非鱗狀細胞型非小細胞肺癌患者的一線化療，主要用于治療無法手術的惡性胸膜間皮瘤，原研為禮來。

       在“4+7”城市帶量采購試點中，原研禮來的注射用培美曲塞二鈉因降幅較低落標。而匯宇制藥作為當時唯一一家通過一致性評價的仿制藥廠商，以降價65%中標，搶占市場。

       這次國家集采中標則成為了匯宇制藥打開國內(nèi)市場的一次絕 佳機會。自此，匯宇制藥注射用培美曲塞二鈉作為國家集采項目首批中標的品種，開始在國內(nèi)大規(guī)模銷售。

       根據(jù)招股書顯示，2017年至2020年，匯宇制藥營收分別為0.14億元，0.54億元、7.07億元和13.64億元，實現(xiàn)凈利潤分別為-8471.84萬元、-2200.46萬元、1.77億元、1.62億元。而2017年至2020年，注射用培美曲塞二鈉的銷售收入分別為0元，0.29億元、6.55億元、12.27億元，占匯宇制藥營業(yè)總收入的比例分別為0、57.08%、92.77%、91.02%。

       幾年光景，營收翻了數(shù)倍，“光腳的”匯宇制藥實現(xiàn)了彎道超車。

       與此同時，“帶量采購受益第一股”名號也算是坐實了。

       02 入局資本市場沖刺科創(chuàng)板 卻遭質(zhì)疑纏身

       迅速發(fā)展的匯宇制藥也開始了科創(chuàng)板上市的步伐。

       2020年12月2日，匯宇制藥科創(chuàng)板上市申請獲受理；2021年5月26日，上市委審核通過；2021年8月3日注冊生效，今日正式于科創(chuàng)板上市。

       然而，匯宇制藥登陸資本市場的路徑卻并不如想象般一帆風順，反而被諸多質(zhì)疑纏身，風波不止。

       前有第二大股東滋事斗毆被判刑，后有招股書披露學術推廣費近10億遭上市委重點問詢，屢成槽點。

       而實控人同股不同權也引發(fā)諸多爭議。招股書顯示，該公司實控人丁兆持有的1.14億股股份中，8047萬股為特別表決權股份，3360萬股為普通股份；另外其余股東所持股份均為普通股份。股東大會審議表決時，特別表決權股份的表決權數(shù)量為5票，普通股份的表決權數(shù)量為1票。這意味著，這種股權架構(gòu)下，丁兆對匯宇制藥的經(jīng)營管理和決議表決具有絕 對控制權。

       與此同時，外界對匯宇制藥募投項目合理性也有所存疑。

       募資用途顯示，匯宇制藥本次IPO擬募資19.07億元，其中6.79億元用于匯宇歐盟標準注射劑產(chǎn)業(yè)化基地（二期）項目、4.28億元用于創(chuàng)新藥物研究院建設項目、8億元用于補充流動資金。其中，創(chuàng)新藥物研究院建設主要包括研發(fā)樓建筑及裝修工程、研發(fā)儀器設備費兩大塊。

       但根據(jù)招股書所披露的信息，匯宇制藥的兩個生產(chǎn)車間遠沒有達到飽和狀態(tài)，因此引發(fā)大家對其項目存在產(chǎn)能過剩的隱憂。同時在其募資用途中，也并未提及有關研發(fā)投入方面的安排。

       諸如種種，引發(fā)不少質(zhì)疑和討論。

       03 集采競爭加劇 創(chuàng)收還能維持多久？

       而實際上，更讓人擔憂的是匯宇制藥未來業(yè)績的可持續(xù)性。

       由于帶量采購制度的特殊性，明確了僅有原研藥及通過一致性評價的仿制藥才能參與帶量采購，從制度上對通過一致性評價的仿制藥產(chǎn)品的市場銷售起到了一定的推動作用。而匯宇制藥也確實吃到了實實在在的紅利。

       作為當時唯一一家通過注射用培美曲塞二鈉一致性評價的藥企，匯宇制藥2018年獨家中標“4+7”試點城市帶量采購，并與原研藥廠家禮來于2019年9月共同中標聯(lián)盟地區(qū)25省份帶量采購。

       最終，匯宇制藥通過帶量采購完成了市場覆蓋。

       而今，各藥企越來越意識到集采對于市場份額的影響，紛紛加快了仿制藥一致性評價的腳步。

       目前，國內(nèi)注射用培美曲塞二鈉產(chǎn)品原研及通過一致性評價的公司共9家。除原研廠家禮來和早已過評的匯宇制藥外，2020年，豪森藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、齊魯制藥入局；2021年，奧賽康、費森尤斯卡比醫(yī)藥、先聲東元制藥業(yè)緊隨其后，接連過評。

       圖源：招股書

       毫無疑問，匯宇制藥注射用培美曲塞二鈉集采標期2021年陸續(xù)到期后將面臨市場競爭加劇情形。

       加之匯宇制藥產(chǎn)品線比較集中，注射用培美曲塞二鈉銷售額占其總營業(yè)收入比例過重。據(jù)招股書披露，報告期內(nèi)，除注射用培美曲塞二鈉外，匯宇制藥國內(nèi)已注冊的多西他賽注射液、 注射用阿扎胞苷銷售收入占收入比例較小，奧沙利鉑注射液、注射用鹽酸苯達莫司汀、紫杉醇注射液等產(chǎn)品尚未實現(xiàn)收入。換言之，匯宇制藥暫時沒有可替代注射用培美曲塞二鈉的產(chǎn)品。

       在這種情況下，帶量采購到期，若續(xù)約時掉標，勢必會對其市場份額產(chǎn)生影響，如何保證其市場份額迫在眉睫。

       況且，隨著越來越多的競爭者入局，仿制藥逐漸降價已成趨勢，即使匯宇制藥培美曲塞二鈉仍然續(xù)標，后期也將面臨較大的降價壓力。如2021年初湖北省首批集采招標中，注射用培美曲塞二鈉中標價為齊魯制藥198元/支，較匯宇制藥聯(lián)盟地區(qū)集采的中標價798元/支低了75.19%。

       無論何處棋差一招，就目前情況而言，匯宇制藥的創(chuàng)收似乎都會大打折扣。

       04 從以仿養(yǎng)創(chuàng)到仿創(chuàng)并重

       匯宇制藥也深知自己所面臨的困境，從其招股書風險提示一欄便可見一斑。

       面對諸多質(zhì)疑，在招股書風險應對一欄，匯宇制藥表示將基于自身注射劑一致性評價的優(yōu)勢，持續(xù)深耕注射劑領域。同時，逐漸從高端仿制藥向創(chuàng)新藥延伸。

       截至目前，據(jù)招股書顯示，匯宇制藥在研項目總共87個，其中原料藥、輔料項目32個，仿制藥制劑項目42個，在研項目中包含抗腫瘤相關藥品33個，1類新藥項目10個。

       整體來看，匯宇制藥目前上市的產(chǎn)品均為仿制藥。因產(chǎn)品收入結(jié)構(gòu)不夠豐富，業(yè)績表現(xiàn)受制于單一產(chǎn)品的發(fā)展。

       而在抗腫瘤復雜注射劑領域和創(chuàng)新藥領域，匯宇制藥招股書披露，將通過自研團隊為主，合作引進為輔的方式，全面加速在復雜注射劑、小分子創(chuàng)新藥和大分子創(chuàng)新藥方面的研發(fā)。在3-5年內(nèi)建設一個豐富的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線，形成創(chuàng)新與仿制并重的研發(fā)模式。

       走仿創(chuàng)并重的路，對于匯宇制藥來說并不意外。一方面專注于注射劑一致性評價，把握住仿制藥注射劑這個發(fā)展“基本盤”；另一方面向創(chuàng)新藥延伸，逐漸形成成熟的開發(fā)體系，占領新的市場份額。

       與此同時，匯宇制藥國際化進程也并未落下。其海外自主獲批和授權獲批的產(chǎn)品批件總數(shù)超過100個，目前在以英國為主的多個國家和地區(qū)實現(xiàn)銷售，同時在全球范圍內(nèi)的87個國家和地區(qū)布局了銷售渠道。

       至于此后匯宇制藥研發(fā)究竟會否如其所期待？帶量采購續(xù)標情況如何？以及正式入局資本市場后的具體表現(xiàn)和需要資金推動的大小項目進展，就只能拭目以待。但就目前而言，依然面臨很大挑戰(zhàn)。

       參考資料：

       匯宇制藥科創(chuàng)板上市招股說明書、《靠帶量采購騰飛，匯宇制藥沖刺IPO！過評注射劑是其“王牌”》