全球領(lǐng) 先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics）宣布公司無錫生物制劑二廠（DP2）已正式投入GMP生產(chǎn)。作為藥明生物投產(chǎn)的第八個生物制劑廠，DP2將大幅提升公司在商業(yè)化生物制劑方面的服務(wù)能力，進(jìn)一步鞏固全球生產(chǎn)版圖，為合作伙伴加速賦能。
DP2占地面積約1.2萬平方米，配備先進(jìn)的隔離器灌裝生產(chǎn)線，能夠為全規(guī)格（268102050R）水針注射劑產(chǎn)品和20m2/40m2凍干注射劑產(chǎn)品提供連續(xù)高速灌裝服務(wù)。DP2的優(yōu)化設(shè)計可實現(xiàn)不同規(guī)格產(chǎn)品的快速切換，最 大 程 度提升灌裝生產(chǎn)效能，滿足客戶對于不同工藝、規(guī)模和階段生物制劑的服務(wù)需求。以一般生物制劑的商業(yè)化生產(chǎn)為例，DP2產(chǎn)能將高達(dá)6000萬瓶。該廠還采用了一次性蠕動泵灌裝系統(tǒng)和一次性PUPSIT除菌過濾系統(tǒng)，不僅能夠滿足現(xiàn)行法規(guī)要求，并且前瞻性地考慮了全球法規(guī)演進(jìn)趨勢。這些一次性生產(chǎn)系統(tǒng)的應(yīng)用也再次彰顯了藥明生物作為一次性生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者的地位。此外，藥明生物全新的制劑包裝中心（DPPC）也同步投入GMP生產(chǎn)。
該中心配備首 條全自動商業(yè)化西林瓶包裝線，按照美國、歐盟和中國cGMP標(biāo)準(zhǔn)建立，并應(yīng)用防偽藥品追蹤、自動化智能貼標(biāo)和包裝等先進(jìn)技術(shù)，為客戶提供定制化的端到端生產(chǎn)服務(wù)，尤其是加快大批量臨床和商業(yè)化項目產(chǎn)品的終端包裝服務(wù)，加速產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)進(jìn)程。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
