迄今為止，帶量采購已經(jīng)開展了5批，共覆蓋218種藥品。根據(jù)帶量采購文件，中選品種的采購執(zhí)行期為1到3年
不等，4+7帶量采購2019年上半年開始執(zhí)行，從2020年開始，陸續(xù)有帶量采購品種采購到期。它們?nèi)绾卫m(xù)約？以何種價格續(xù)約？這些問題廣受關注。
11月4日，國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《關于做好國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》，以鞏固國家組織藥品集中采購改革成果，實現(xiàn)采購協(xié)議期滿后平穩(wěn)接續(xù)。
《通知》指出，原則上所有國家組織集采藥品協(xié)議期滿后均應繼續(xù)開展集中帶量采購，不得“只議價、不帶量”。原研藥、參比制劑、通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品上市許可持有人均可參加。
對于集采接續(xù)藥品采購量，《通知》提出由醫(yī)療機構結合上年度實際使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術進步等因素報送擬采購藥品的需求量。醫(yī)保部門匯總醫(yī)療機構報送的需求總量，結合帶量比例確定約定采購量，原則上不少于上一年度約定采購量。對于報送需求量明顯低于上年度采購量的醫(yī)療機構，應要求其作出說明，并加大對其采購行為的監(jiān)管。應事先明確約定采購量分配規(guī)則，確保將約定采購量分配到每家中選企業(yè)和每家醫(yī)療機構。
在分類開展接續(xù)部分，《通知》提出，著眼于維護市場和臨床用藥穩(wěn)定，綜合考量企業(yè)和產(chǎn)品的多方面因素，通過詢價、競價、綜合評價等方式確定中選企業(yè)和中選價格。
首先，上一輪集采時差額中選的品種，原則上在穩(wěn)定價格水平和臨床用藥的基礎上開展詢價。所在省上一輪中選價格不高于全國最低中選價1.5倍的，以所在省上一輪中選價格為基線向所有符合條件的企業(yè)開展詢價；所在省上一輪中選價格高于全國最低中選價1.5倍的，以不高于全國最低中選價1.5倍為基線向所有符合條件的企業(yè)開展詢價。詢價上限為上一輪全國最高中選價?？筛鶕?jù)企業(yè)報價意愿，結合對企業(yè)及其產(chǎn)品的綜合評估結果，確定中選企業(yè)和中選價格。
其次，對詢價未成功，或者上一輪集采時等額產(chǎn)生中選結果，或者當前市場中已有非中選產(chǎn)品實際銷售價明顯低于上一輪集采本省最低中選價且有實際供應的，可通過競價方式重新產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價格。
對于需求量較大或供應保障要求較高的省，鼓勵同一品種由多家企業(yè)中選，不同中選企業(yè)的價格差異應公允合理。按照量價掛鉤原則，明確各中選企業(yè)的約定采購量?？蓞⒄諊医M織藥品集采相關規(guī)則確定采購協(xié)議期，適當調(diào)整采購周期，逐步統(tǒng)一不同集采批次的執(zhí)行時間。鼓勵對企業(yè)的供應、履約情況及產(chǎn)品質量、臨床反應等開展綜合評價。
除此之外，針對此前中標因未能按協(xié)議供應約定采購量而遭處罰的情況，《通知》還對“強化信用和履約評價”“完善配套政策”“加強履約監(jiān)督”等方面做出了規(guī)定，明確信用和履約評價將影響中選結果。
一是強化信用和履約評價。把信用評價和履約情況融入到接續(xù)規(guī)則各個主要環(huán)節(jié)中，使其在企業(yè)申報資格、中選資格、中選順位、供應地區(qū)選擇中發(fā)揮實質性作用。采用綜合評價方式確定中選企業(yè)的，各省應將企業(yè)的信用評價和履約情況納入綜合評價因素，并給予較高的權重。暫未采用綜合評價的，應將醫(yī)藥價格和招采信用評價情況作為企業(yè)入圍的重要條件之一，同等情況下，信用評價較好的企業(yè)優(yōu)先中選。上一輪已中選企業(yè)，如綜合評價結果或信用、履約情況較好，可在接續(xù)工作中優(yōu)先考慮；如信用、履約情況較差，在接續(xù)規(guī)則中應予以懲戒。申報企業(yè)如被國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室列入“違規(guī)名單”或被所在省認定為不同程度失信的，可按規(guī)定采取中選順位后移、降低帶量比例、減少供應地區(qū)等處置措施，直至暫停其參加接續(xù)的資格。
二是完善配套政策。繼續(xù)落實好醫(yī)?；痤A付，減輕醫(yī)療機構回款壓力。完善集采品種掛網(wǎng)規(guī)則，進一步做好醫(yī)保支付標準與中選價格協(xié)同，切實提升患者獲得感。
三是加強履約監(jiān)督。建立健全中選藥品信息化追溯體系，保障中選藥品在生產(chǎn)流通全過程可追溯。針對中選企業(yè)供應、信用等方面開展監(jiān)測評估，壓實履約責任，并將評估結果應用于未來的集采工作。常態(tài)化監(jiān)測醫(yī)療機構采購、使用和回款情況，確保醫(yī)療機構合理使用、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品和及時回款。
參考來源：國家醫(yī)保局官網(wǎng)
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