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CPHI制藥在線 資訊 聯(lián)環(huán)醫(yī)藥LH-1802膠囊獲《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》

聯(lián)環(huán)醫(yī)藥LH-1802膠囊獲《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-11-09
11月9日,聯(lián)環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告稱,于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于LH-1802膠囊(規(guī)格:0.1mg0.5mg 2mg)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,并將于近期開展復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病(AML)和骨髓增生異常綜合征(MDS)的臨床試驗(yàn)。

       11月9日,聯(lián)環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告稱,于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于LH-1802膠囊(規(guī)格:0.1mg0.5mg 2mg)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,并將于近期開展復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血?。ˋML)和骨髓增生異常綜合征(MDS)的臨床試驗(yàn)。

公告

       LH-1802是化藥I類抗腫瘤創(chuàng)新藥,擬定適應(yīng)癥為血液瘤或?qū)嶓w瘤。主要作用機(jī)制為抑制賴氨酸特異性去甲基化酶1(Lysinespecific demethylase 1, LSD1),調(diào)控組蛋白2的甲基化水平。

       研究表明,在90%的急性髓性白血病(acute myeloid leukemia,AML)和78%急性T-淋巴細(xì)胞性白血病(T-cell acute lymphoblastic leukemia,T-ALL)病例的骨髓中發(fā)現(xiàn)LSD1高表達(dá)現(xiàn)象。此外,LSD1在其他多種癌癥細(xì)胞和組織中被發(fā)現(xiàn):如視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤、前列腺癌、乳腺癌、小細(xì)胞肺癌與膀胱癌細(xì)胞等。

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