IIb期試驗(yàn)中期結(jié)果顯示經(jīng)皮下注射單克隆抗體ASC22治療后在慢性乙型肝炎患者中觀察到持續(xù)的乙肝表面抗原消失

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作者：健聞君來源：醫(yī)藥健聞

2021-11-09

歌禮制藥有限公司宣布根據(jù)其皮下注射PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）IIb期臨床試驗(yàn)（臨床試驗(yàn)編號(hào)：NCT04465890）的44位患者的中期結(jié)果，在基線乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中可以觀察到持續(xù)的乙肝表面抗原消失。

歌禮制藥有限公司宣布根據(jù)其皮下注射PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）IIb期臨床試驗(yàn)（臨床試驗(yàn)編號(hào)：NCT04465890）的44位患者的中期結(jié)果，在基線乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中可以觀察到持續(xù)的乙肝表面抗原消失。該結(jié)果形成的摘要被2021年美國肝病研究協(xié)會(huì)（AASLD）年會(huì)（The Liver Meeting® 2021）選為最新研究摘要并作口頭報(bào)告。根據(jù)美國肝病研究協(xié)會(huì)（AASLD）年會(huì)的選取標(biāo)準(zhǔn)，最新研究摘要必須是具有高度科學(xué)重要性和影響力的研究成果。

該IIb期試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、單盲、安慰劑對(duì)照、多中心的中國臨床試驗(yàn)，用于評(píng)估在慢性乙型肝炎患者中24周每2周1次1 mg/kg 、2.5 mg/kg ASC22或安慰劑聯(lián)合核苷（酸）類似物的安全性和有效性。

報(bào)告的摘要信息如下：

HBsAg LOSS IN CHRONIC HEPATITIS B PATIENTS WITH SUBCUTANEOUS PD-L1 ANTIBODY ASC22 (ENVAFOLIMAB) PLUS NUCLEOS(T)IDE ANALOGS TREATMENT: INTERIM RESULTS FROM A PHASE IIb CLINICAL TRIAL