乙肝一直位居我國法定傳染病發(fā)病率前三位,中國乙肝防控形勢依舊嚴(yán)峻。世界衛(wèi)生組織(WHO)提出“2030年消除病**肝炎”的目標(biāo),實現(xiàn)乙肝治愈,一直是世界醫(yī)療健康行業(yè)所關(guān)注的方向。
在第四屆進(jìn)博會上,全球乙肝治療領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者葛蘭素史克(GSK)展臺全面展示了從乙肝疾病預(yù)防到治療全程管理解決方案,為中國實現(xiàn)“沒有乙肝的未來”貢獻(xiàn)力量。
以實現(xiàn)功能治愈為目的,GSK在研乙肝新藥亮相
從1999年在中國上市首 個口服抗病毒 藥物,到現(xiàn)在擁有涵蓋抗病毒治療藥物和**的領(lǐng) 先產(chǎn)品組合,GSK在乙肝和抗病毒治療領(lǐng)域已扎根中國20多年,始終致力于為患者提供有效的治療方案,讓超過100萬中國乙肝患者獲益。
在本次進(jìn)博會上,GSK展臺全方位展示了乙肝創(chuàng)新產(chǎn)品。其中,尤其值得一提的是,GSK在研乙肝新藥GSK836。
據(jù)GSK中國處方藥醫(yī)學(xué)總監(jiān)Pauline Ng介紹,GSK836是一種反義寡核苷酸,與感染HBV的肝 臟細(xì)胞中用于表達(dá)病毒抗原(致病蛋白)的mRNA結(jié)合,隨后由核糖核酸酶H降解mRNA,導(dǎo)致轉(zhuǎn)錄提前終止,抑制病毒蛋白HBsAg的水平,以實現(xiàn)功能治愈乙肝的目的。
慢性乙肝是一個進(jìn)展性的嚴(yán)重疾病,目前的治療方案尚不能根除病毒??诜共《?藥物是乙肝治療主要的治療藥物之一,這類藥物能夠抑制乙型肝炎病毒復(fù)制,從而延緩疾病進(jìn)展,降低肝癌發(fā)生風(fēng)險。
“目前抗病毒 藥物越來越多,乙肝治療能夠達(dá)到什么樣的目標(biāo)?在指南中可以看到的是,現(xiàn)階段的目標(biāo)是希望能夠達(dá)到功能性的治愈,功能性的治愈也叫做臨床治愈,表現(xiàn)為肝功能逐漸正常,肝 臟生化學(xué)指標(biāo)正常,肝 臟組織病變改善;乙肝病毒檢測不到;乙肝兩對半的表面抗原陰轉(zhuǎn)。然而,在現(xiàn)有的條件下能夠達(dá)到功能性治愈的患者相 對來說比較少,大部分的患者還需要長期口服抗病毒治療藥物。”上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院感染科主任醫(yī)師、上海市醫(yī)學(xué)會感染病分會候任主任委員王暉教授介紹道。
據(jù)了解,為了幫助更多患者達(dá)到功能性治愈或是臨床治愈,國內(nèi)外許多科學(xué)家和企業(yè)都在努力研發(fā)新藥。目前有很多在研藥物,包括一些反義寡核苷酸,它與病毒mRNA結(jié)合,阻止病毒蛋白的產(chǎn)生;siRNAs,干擾和破壞病毒RNA;還有抑制表面抗原合成等。目前有許多這類藥物處于一期和二期臨床研發(fā)階段。
而最新研究顯示,GSK的在研新藥GSK836治療4周可顯著降低乙肝表面抗原(HBsAg)水平以及乙肝病毒DNA載量。今年8月,該藥被中國藥品審評中心(CDE)納入突破性治療品種名單,有望“功能性治愈”慢性乙肝,為廣大慢性乙肝患者帶來新希望。
多措并舉,助力中國實現(xiàn)“沒有乙肝的未來”
近年來,在各方努力下,中國乙肝防控已取得顯著成效,但由于基數(shù)龐大,我國仍然是一個乙肝大國。數(shù)據(jù)顯示,我國慢性乙肝病毒(HBV)感染者約7000萬,其中慢性乙肝患者約為2000萬~3000萬。《2020中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》數(shù)據(jù)顯示,2019年我國乙型肝炎新發(fā)病人數(shù)超過100萬。同時,由于乙肝早期癥狀不明顯,易被患者忽視,導(dǎo)致就診滯后,逐漸進(jìn)展為肝硬化甚至肝癌,嚴(yán)重威脅患者健康。
整體來看,我國乙肝診斷率和治療率距離WHO要求還有不小的距離,中國慢性乙型肝炎診斷率僅為22%(VS 90%),治療率僅為17%(VS 80%),乙肝診斷率和治療率還有很大的提升空間。
從在中國上市首 個慢性乙肝口服抗病毒 藥物,到2014年口服藥物“韋瑞德”上市,GSK中國核心處方藥業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人黃凈瑄介紹,“GSK致力于為中國乙肝患者提供最創(chuàng)新的藥物,幫助提高中國乙肝防治水平。為了讓更多患者獲益,我們也積極參與醫(yī)保談判,讓好的藥物能夠惠及到更多的患者。與此同時,我們也不斷研究探索,2019年更多的妊娠安全性數(shù)據(jù)列入了韋瑞德說明書中,給乙肝妊娠患者的安全治療提供了更多的數(shù)據(jù)參考。此外,我們還不斷研發(fā)新藥,拓展乙肝治療邊界。”
值得關(guān)注的是,近年來GSK積極參與乙肝防治的基層工作,致力于讓乙肝規(guī)范化抗病毒治療覆蓋到更深、更廣、更需要的地區(qū)和人群中去,改善當(dāng)?shù)馗窝追乐维F(xiàn)狀。
黃凈瑄表示,由于地區(qū)間醫(yī)療資源不平衡,基層和西部欠發(fā)達(dá)地區(qū)的專業(yè)能力比較弱,乙肝病毒攜帶率和病**肝炎患病率依然較高。因此,GSK不僅努力提升抗病毒治療的可及性,還通過資助相關(guān)基金會,攜手各方力量,推動醫(yī)生教育、患者和公眾教育,為提升中國乙肝規(guī)范化防治整體水平貢獻(xiàn)力量,最終助力實現(xiàn)“沒有乙肝的未來”。
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