11月10日,康弘藥業(yè)發(fā)布公告稱,氫溴酸伏硫西汀片仿制藥于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。
公司氫溴酸伏硫西汀片于2021年11月5日正式獲批生產(chǎn),取得《藥品注冊證書》。氫溴酸伏硫西汀片原研由丹麥靈北制藥(Lundbeck)和武田制藥(Takeda)共同研發(fā),同時具有5-HT轉運體(SERT)抑制作用、5-羥色胺(5-HT1A)受體激動作用以及5-HT3受體拮抗作用,最早于2017年獲批正式進入中國,用于治療成人抑郁癥。
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