致力于研發(fā)和商業(yè)化同類首 款及/或同類最 優(yōu)血液及實(shí)體腫瘤療法的領(lǐng) 先創(chuàng)新生物制藥公司–德琪醫(yī)藥有限公司宣布，公司在華盛頓舉行的腫瘤免疫治療學(xué)會（SITC）年會上以壁報(bào)形式公布了來自三項(xiàng)研究的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
壁報(bào)概要
壁報(bào)#893：ATG-101在“冷”腫瘤中具有活性且未在臨床前模型中顯示肝**
作為一款新型PD-L1/4-1BB雙特異性抗體，ATG-101可同時激活腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞并抑制免疫檢查點(diǎn)，且避免誘發(fā)肝**。德琪醫(yī)藥此次公布的數(shù)據(jù)來自一系列體內(nèi)及體外研究，該研究利用體外T細(xì)胞激活試驗(yàn)和動物腫瘤模型評估了ATG-101的抗腫瘤活性。
該壁報(bào)展示的數(shù)據(jù)顯示，ATG-101在抗PD-L1藥物耐藥或經(jīng)治療后復(fù)發(fā)的腫瘤模型中依然保持極 佳的療效。此外，ATG-101在PD-L1交聯(lián)條件下增強(qiáng)了T細(xì)胞和衰竭T細(xì)胞的激活，實(shí)現(xiàn)腫瘤由“冷”至“熱”的轉(zhuǎn)變。同樣值得一提的是，ATG-101并未在GLP**研究中顯示肝**，也未在體外試驗(yàn)中誘發(fā)細(xì)胞因子釋放綜合征。ATG-101獨(dú)特的安全性和活性特征使其在實(shí)體瘤和非霍奇金淋巴瘤的治療中具有極大潛力。
壁報(bào)#608：ATG-017聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑在體內(nèi)模型中顯示了協(xié)同作用，數(shù)據(jù)支持對于該聯(lián)合療法的臨床開發(fā)
ATG-017是一款作用于細(xì)胞外信號調(diào)節(jié)激酶1和2（ERK1/2）的強(qiáng)效、選擇性小分子抑制劑。德琪醫(yī)藥此次公布的數(shù)據(jù)來自于一項(xiàng)體內(nèi)研究，該研究評估了ATG-017聯(lián)合抗PD-L1單抗（阿特珠單抗）在一個對免疫檢查點(diǎn)抑制劑耐藥的惡性腫瘤小鼠模型中的抗腫瘤活性。
壁報(bào)展示的數(shù)據(jù)顯示，該聯(lián)合療法增強(qiáng)了抗腫瘤活性并帶來了腫瘤微環(huán)境中腫瘤浸潤C(jī)D8+T細(xì)胞和NK細(xì)胞的百分比，以及CD8:CD4T細(xì)胞的比例和巨噬細(xì)胞M1:M2亞型的比例，從而實(shí)現(xiàn)腫瘤由“冷”至“熱”的轉(zhuǎn)變。該結(jié)果證明ATG-017與免疫檢查點(diǎn)抑制劑具有潛在的協(xié)同效應(yīng)，這為下一步該聯(lián)合療法用于治療包括對免疫檢查點(diǎn)抑制劑耐藥實(shí)體瘤在內(nèi)的多種實(shí)體瘤的臨床研究提供了證據(jù)支持。
壁報(bào)#227：計(jì)算分析工具助力ATG-101臨床試驗(yàn)使用劑量的選定
雙特異抗體ATG-101可形成一種三聚體（由ATG-101與具有PD-L1和4-1BB表達(dá)的細(xì)胞結(jié)合而成），從而激活腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞以并抑制免疫檢查點(diǎn)。衡量三聚體配合物對于確定最 佳的臨床研究使用劑量至關(guān)重要，但這很難在臨床試驗(yàn)中完成。
德琪醫(yī)藥及其合作伙伴Applied BioMath公司在該壁報(bào)中報(bào)告了一個計(jì)算性半機(jī)械藥理學(xué)模型的開發(fā)項(xiàng)目，該模型可用于確定ATG-101的臨床試驗(yàn)使用劑量。該模型通過模擬針對體內(nèi)腫瘤生長的抑制，實(shí)現(xiàn)對三聚體的形成、游離藥物水平以及隨時間推移的受體占有率的預(yù)測。該模型幫助德琪醫(yī)藥確定了一個可誘導(dǎo)90%以上受體占有率的臨床有效劑量范圍。這個可應(yīng)用于德琪醫(yī)藥其它管線藥物開發(fā)的藥理學(xué)工具具有很高的應(yīng)用價值，它體現(xiàn)了德琪醫(yī)藥對于利用新技術(shù)與合作伙伴聯(lián)手加強(qiáng)其藥物開發(fā)能力的高度熱情。
這些摘要已在SITC官網(wǎng)正式發(fā)布，它們的詳情如下：
摘要編號：227
標(biāo)題：用于治療實(shí)體瘤和非霍奇金淋巴瘤（NHL）的 PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體 ATG-101 的計(jì)算性半機(jī)械藥理學(xué)模型
展示時間：2021年11月12日至14日，7 ：00- 17：00 （美國東部時間）
報(bào)告人：David C. Flowers, Applied BioMath, LLC
第一作者：David C. Flowers, Applied BioMath, LLC
摘要編號：608
標(biāo)題：ATG-017（ERK1/2抑制劑）和免疫檢查點(diǎn)抑制劑在臨床前癌癥模型中的協(xié)同作用
展示時間：2021年11月12日至14日，7 ：00- 17：00 （美國東部時間）
報(bào)告人：侯冰博士，德琪醫(yī)藥
第一作者：陳朋博士，德琪醫(yī)藥
摘要編號：893
標(biāo)題：ATG-101作為一款新型 PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體，通過免疫檢查點(diǎn)抑制和 PDL1導(dǎo)向的4-1BB激活增強(qiáng)抗腫瘤免疫力
展示時間：2021年11月12日至14日，7 ：00- 17：00 （美國東部時間）
報(bào)告人：侯冰博士，德琪醫(yī)藥
第一作者：宇文輝博士，德琪醫(yī)藥
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