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作為全球僅次于美國的第二大醫(yī)藥市場,歐洲市場的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過2000億美元。2020年,歐洲市場的藥品銷售約占全球銷售收入的22%,其中新藥銷售占全球18%并且持續(xù)增長。作為歐洲生物醫(yī)藥市場TOP5,德國、法國、意大利、英國及西班牙占據(jù)著核心地位,而以羅馬尼亞、捷克、波蘭等為代表的東歐國家醫(yī)藥市場也在快速發(fā)展的通道上。從戰(zhàn)略意義上來講,歐洲市場值得中國醫(yī)療健康領(lǐng)域的企業(yè)深度關(guān)注!
另一方面,隨著2020年12月30日中、歐確定簽署“中歐投資協(xié)定”,中國與歐洲的合作及市場雙向準(zhǔn)入已進(jìn)入快車道,極具潛力和國際化能力的中國生物醫(yī)藥及醫(yī)療健康領(lǐng)域的企業(yè)將會受益更多。部分中國生物醫(yī)藥頭部企業(yè)已經(jīng)開始重新思考?xì)W洲市場投資發(fā)展及市場準(zhǔn)入策略,以及創(chuàng)新產(chǎn)品在歐洲市場的License-in/out策略。但同時,我們也看到以歐盟27個國家為主要代表的歐洲由于各國市場準(zhǔn)入及法規(guī)的不同及實(shí)時更新,歐洲市場的準(zhǔn)入需要在有當(dāng)?shù)爻墒旖?jīng)驗(yàn)及團(tuán)隊(duì)的協(xié)助下共同完成推進(jìn)。
為了讓更多中國生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)企業(yè)走入歐洲,了解歐洲市場并且探討產(chǎn)品的準(zhǔn)入策略、企業(yè)在歐洲的發(fā)展及合作策略,我們邀請到歐洲知名法規(guī)及準(zhǔn)入集團(tuán)法國PLG公司的專家將分別就生物醫(yī)藥歐洲市場準(zhǔn)入及法規(guī)要求進(jìn)行研討,為致力于全球化發(fā)展的中國生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械企業(yè)提供借鑒思路。
會議日程
20:00-20:10
從BD合作角度看中國醫(yī)藥企業(yè)的國際化現(xiàn)狀
駱世忠
杭州岸金生物科技董事總經(jīng)理
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會國際化專委會秘書長
20:10-20:30
為什么中國生物技術(shù)和制藥公司應(yīng)該在歐洲開拓業(yè)務(wù)
Ahmed Bouzidi 博士,MBA
原歐洲生物醫(yī)藥協(xié)會主席
法國PLG集團(tuán)副總裁
20:30-20:50
生物醫(yī)藥項(xiàng)目在歐洲的臨床策略及臨床開發(fā)的最 佳路徑
Amit Salvi博士
PLG臨床前及臨床業(yè)務(wù)總監(jiān)
20:50-21:10
在新冠疫情下如何開展歐洲藥監(jiān)系統(tǒng)的官方GMP檢查
Jerome Coupe博士
法國PLG集團(tuán)CMC和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
Chetan Javia 博士
PLG法規(guī)事務(wù)和戰(zhàn)略聯(lián)盟總監(jiān)
21:10-21:30
生物醫(yī)藥在歐洲的注冊、定價和報銷系統(tǒng)
Jean-Jacques Zambrowski 教授,醫(yī)學(xué)博士
PLG/Juuka 合伙人-市場準(zhǔn)入
21:30-21:50
美國和歐洲對藥物警戒(PV)的要求
Prashanth BSB 博士
PLG 藥物警戒及和醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人
21:50-22:10
新冠疫情后的生物醫(yī)藥領(lǐng)域機(jī)遇與挑戰(zhàn),及后續(xù)合作機(jī)會探討
駱世忠
杭州岸金生物科技董事總經(jīng)理
中國醫(yī)藥管理協(xié)會國際化專委會秘書長
Ahmed Bouzidi 博士
原歐洲生物醫(yī)藥協(xié)會主席
法國PLG集團(tuán)副總裁
22:10-22:30 Q/A
會議形式
中英雙語直播
支持回看(僅英文)
報名方式
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