科濟(jì)藥業(yè)公告,公司自主研發(fā)的CT041,一種針對CLDN18.2的自體CAR-T候選產(chǎn)品,已獲得加拿大衛(wèi)生部關(guān)于臨床試驗申請的無異議函,這意味著CT041獲批進(jìn)入加拿大臨床試驗階段。
截至公告日,CT041為全球唯 一靶向CLDN18.2的、且已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局、中國國家藥監(jiān)局和加拿大衛(wèi)生部IND批準(zhǔn)、并正在進(jìn)行臨床試驗研究的CAR-T細(xì)胞免疫治療方法。
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