據(jù)VISUAL CAPITALIST實(shí)時(shí)榜單可以看到有三家mRNA公司進(jìn)入全球藥企市值漲幅前十中，其中漲幅最大的當(dāng)屬M(fèi)oderna和BioNTech兩家mRNA公司。在2020年Moderna和BioNTech兩家市值分別漲了528.01%、155.47%。
Moderna公司崛起的背后—mRNA技術(shù)
回顧新冠肺炎肆虐的2020年，很多公司業(yè)務(wù)停滯，瀕臨破產(chǎn)，但2010年成立的Moderna公司率先利用mRNA技術(shù)開(kāi)發(fā)出新冠**，因此市值一路攀升，股價(jià)翻了20多倍，成為全球最矚目的公司之一，曾一度接近2000億美元，甚至超過(guò)老牌藥企默克、GSK、阿斯利康。不僅如此，還打開(kāi)了**的mRNA時(shí)代，使得這個(gè)此前絕大數(shù)人所不熟知的生物技術(shù)詞匯，開(kāi)始走進(jìn)大眾視野，受到了全球市場(chǎng)關(guān)注。
用mRNA技術(shù)做**的優(yōu)勢(shì)：一是研發(fā)周期短；二是雙重免疫機(jī)制，預(yù)防效果好；三是安全，不帶有病毒成分；四是技術(shù)壁壘打破后，生產(chǎn)量可以很高。
外界不但看好Moderna的mRNA技術(shù)用來(lái)開(kāi)發(fā)新冠**，未來(lái)在制備腫瘤**、HIV**以及其他傳染病**方面也會(huì)大有可為。
mRNA技術(shù)與腫瘤領(lǐng)域
2021年，全球研發(fā)管線(xiàn)中的腫瘤學(xué)藥物達(dá)到6961種，與去年相比增長(zhǎng)了7.0%。全球最熱門(mén)的研發(fā)領(lǐng)域仍然是腫瘤學(xué)，有37.5%的管線(xiàn)藥物與腫瘤學(xué)相關(guān)，創(chuàng)下了近10年來(lái)的又一新高。預(yù)測(cè)未來(lái)最需要的藥物是制藥公司的一個(gè)關(guān)鍵工作，近年來(lái)，癌癥治療的重點(diǎn)發(fā)生了重大轉(zhuǎn)變，預(yù)計(jì)到2024年，癌癥治療將占所有藥物銷(xiāo)售的近五分之一。
mRNA**技術(shù)應(yīng)用于腫瘤領(lǐng)域是讓人激動(dòng)的，不止傳染病**，mRNA有望顛覆腫瘤免疫治療。小編將帶領(lǐng)大家從Moderna的腫瘤領(lǐng)域管線(xiàn)去了解。
個(gè)體化**—mRNA-4157
迄今為止，大多數(shù)使用mRNA來(lái)激發(fā)免疫反應(yīng)的工作都集中在癌癥上。每個(gè)腫瘤的致病基因不同，但mRNA能夠直接作用于一些突變的致病基因，達(dá)到長(zhǎng)效治療疾病的目的，且避免了DNA**的整合入宿主基因組風(fēng)險(xiǎn)，不需要進(jìn)入細(xì)胞核后才能表達(dá)抗原，而具備獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。
2020年11月10日，Moderna公布了mRNA-4157單藥或與PD-1抑制劑Keytruda（帕博利珠單抗）聯(lián)合給藥I期試驗(yàn)結(jié)果：在所有測(cè)試劑量下，均具有良好的耐受性，并引發(fā)了新抗原特異性T細(xì)胞反應(yīng)。I期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示為：在切除黑色素瘤、結(jié)腸癌和肺癌等原發(fā)腫瘤后，接受mRNA-4157作為單藥輔助治療的13名患者中，11名患者在研究中保持無(wú)病狀態(tài)長(zhǎng)達(dá)75周；在聯(lián)合帕博利珠單抗治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者的 I 期研究中顯示出積極早期數(shù)據(jù)，ORR為50%，DCR為90%，超過(guò)了很多已上市的靶向和免疫治療藥物，值得期待。
KRAS **—mRNA-5671
KRAS 是細(xì)胞增殖和存活的關(guān)鍵調(diào)節(jié)劑，超過(guò) 20% 的人類(lèi)癌癥中存在突變,突變導(dǎo)致細(xì)胞增殖失調(diào)，但因?yàn)镵RAS在結(jié)構(gòu)上缺乏讓小分子或藥物結(jié)合的靶點(diǎn)，近幾年來(lái)研究人員在試圖找到能靶向它的藥物方面沒(méi)有很大的突破，KRAS被廣泛認(rèn)為是一個(gè)“不可成藥”的靶點(diǎn)。但這時(shí)mRNA-5671公布了其臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，對(duì)于KARS突變導(dǎo)致的腫瘤呈現(xiàn)陽(yáng)性，結(jié)果非常讓人振奮。
腫瘤內(nèi)免疫治療（mRNA-2752和MEDI 1191）
mRNA-2752有能編碼產(chǎn)生OX40L/IL-23/IL-36γ 3種靶蛋白的mRNA鏈,這3種蛋白可通過(guò)直接或間接作用促進(jìn)T細(xì)胞的增殖、分化，提高免疫能力。在全球知名生命科學(xué)行業(yè)市場(chǎng)咨詢(xún)公司Evaluate旗下EP Vantage近日發(fā)布的生物制藥領(lǐng)域最有價(jià)值的TOP10新藥研發(fā)項(xiàng)目中。
MEDI1191可編碼生成細(xì)胞因子IL-12，激活腫瘤微環(huán)境，通過(guò)多種機(jī)制增強(qiáng)抗腫瘤免疫反應(yīng)，包括：激活NK細(xì)胞、刺激活化型T細(xì)胞增殖等；治療實(shí)體瘤，處于臨床1期。
治療性腫瘤**與免疫檢查點(diǎn)抑制劑和過(guò)繼細(xì)胞療法（如CAR-T療法）治療不同，它可以利用患者整個(gè)免疫系統(tǒng)，激發(fā)更強(qiáng)更具針對(duì)性的免疫反應(yīng)。mRNA具有極 具前景的抗癌實(shí)力和商業(yè)前景，期待隨著該管線(xiàn)研究的深入，可以交出令人滿(mǎn)意的答卷。
完成數(shù)十億元融資，國(guó)內(nèi)mRNA公司蓄勢(shì)待發(fā)
mRNA**從國(guó)外到國(guó)內(nèi)都已經(jīng)打得火熱，從各家上市公司的IPO動(dòng)作即可窺見(jiàn)一斑。國(guó)內(nèi)主要的mRNA技術(shù)平臺(tái)公司比較受關(guān)注的有以下9家，這9家企業(yè)累計(jì)了收到了數(shù)十億人民幣的融資，另外還有很多人摩拳擦掌，準(zhǔn)備利用mRNA藥物開(kāi)發(fā)上一展身手。
國(guó)內(nèi)9家mRNA公司近期動(dòng)態(tài)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)對(duì)mRNA技術(shù)的追捧，從最近國(guó)內(nèi)一家mRNA技術(shù)平臺(tái)型公司的融資情況可見(jiàn)一斑。
縱觀一下，國(guó)內(nèi)的mRNA技術(shù)公司較少，涉及腫瘤領(lǐng)域的更是少。中國(guó)主攻mRNA技術(shù)平臺(tái)突破的企業(yè)，大多還在融資的道路上奮斗，上市產(chǎn)品為零，在研臨床產(chǎn)品件數(shù)屈指可數(shù)，要看到上市公司瘋搶mRNA技術(shù)入場(chǎng)券的背后的國(guó)內(nèi)資源稀缺和行業(yè)還在早期階段的困境。
展望
小編認(rèn)為在“mRNA+**”邏輯逐漸遇冷的情況下，不僅要看到mRNA技術(shù)平臺(tái)突破的難度，也要看到mRNA技術(shù)市場(chǎng)今后的巨大前景，況且艾博與沃森共同研發(fā)的mRNA新冠**第三劑加強(qiáng)針已獲批III期臨床試驗(yàn)，或?qū)⒋蚱仆馄蟮膍RNA技術(shù)壟斷。在短期與長(zhǎng)期的權(quán)衡中，應(yīng)理性期待mRNA技術(shù)賽道——潛心攻克mRNA技術(shù)平臺(tái)難關(guān)、廣泛與技術(shù)藥企開(kāi)展戰(zhàn)略合作、積極推動(dòng)相關(guān)政策，直至厚積薄發(fā)的那一天。
不僅如此，長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，中國(guó)在這一賽道的自研能力僅次于美國(guó)。在mRNA這條賽道上，雖然國(guó)外走在前列，但走得還不遠(yuǎn)，中國(guó)是有趕超的空間的。瞄準(zhǔn)最前沿技術(shù)，通過(guò)引進(jìn)，合作等方式來(lái)掌握這項(xiàng)技術(shù)，最后中國(guó)企業(yè)將在新領(lǐng)域奮起直追，跳躍式趕超，參到與國(guó)際領(lǐng) 先者的競(jìng)爭(zhēng)。
責(zé)任編輯：琉璃
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