2021年中國(guó)共產(chǎn)黨成立100周年,回顧過去100年的歷史,中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)過百年滄桑歷程,風(fēng)雨兼程。展望未來,中國(guó)醫(yī)藥事業(yè)將蓬勃發(fā)展,開創(chuàng)歷史新局面。
過去的一百年在浩瀚歷史中或許只不過彈指一揮間,但自中國(guó)共產(chǎn)黨成立以來的百年歲月,卻見證了中國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的百年滄桑,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)引領(lǐng)了中華民族的百年巨變和人類健康發(fā)展的巨變,成就了華夏歷史的百年輝煌,發(fā)生了翻天覆地的變化。
中國(guó)制藥業(yè)萌芽于清末民初這個(gè)荒誕屈辱卻又風(fēng)起云涌的時(shí)代。當(dāng)時(shí)社會(huì)民不聊生,人們經(jīng)歷著戰(zhàn)亂,饑餓與疾病的殘忍折磨;醫(yī)療水平不發(fā)達(dá),人們的衣食住行得不到應(yīng)有的保障。關(guān)鍵一點(diǎn)還是當(dāng)時(shí)的中國(guó)清政府的混亂與經(jīng)濟(jì)蕭條,人們吃不飽,穿不暖,有病無(wú)醫(yī)無(wú)藥治療,有醫(yī)有藥人們又無(wú)錢可治。故而人們的生活處于水深火熱之中,造成了當(dāng)時(shí)缺醫(yī)少藥的歷史。
鴉 片戰(zhàn)爭(zhēng)進(jìn)入中國(guó)國(guó)門,外國(guó)資本和商品席卷國(guó)內(nèi),一些洋人醫(yī)生,洋行藥鋪,洋藥品等紛紛進(jìn)入了中國(guó)的各大城市。尤其在西藥方面被外資商人賺的腰纏萬(wàn)貫,在一些強(qiáng)權(quán)條約的實(shí)施過程中,一些洋人趁機(jī)開始了大規(guī)模的藥廠建設(shè)。在當(dāng)時(shí)的缺醫(yī)少藥的年代,這些工廠無(wú)意中對(duì)國(guó)人是一個(gè)救命藥。畢竟當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)重點(diǎn)靠中醫(yī)治療和維持當(dāng)時(shí)的疾病與需求。
19世紀(jì)末期中國(guó)建立了第一家外商藥廠,緊接著清政府也大力提倡,不少民族資本家也開始了建廠,1912年黃楚九在上海創(chuàng)立了第一家西藥廠龍虎藥廠,專門生產(chǎn)和銷售“人丹”。人丹也是當(dāng)時(shí)的救命藥,神仙藥,成為家家必不可少的日常保命/救命藥。
一、中國(guó)藥企在艱難困境中生存與發(fā)展
五四運(yùn)動(dòng)的開展,也為中國(guó)制藥行業(yè)人士敲響了警鐘,中國(guó)人必須要有自己的藥廠,團(tuán)結(jié)起來抵制日貨,抵制洋貨。1921年在上海成立了五洲固本皂藥廠,經(jīng)過10年的大發(fā)展,五洲大藥房已經(jīng)擁有10多家分店,聯(lián)營(yíng)企業(yè)50多家,產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到上百余種,不論是規(guī)模,品種和聲譽(yù)等成為當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)最 大的醫(yī)藥行業(yè)。相繼在上海,廣州等大城市的制藥廠如雨后春筍,涌現(xiàn)出了大批的民族企業(yè),此時(shí)的民族藥業(yè),都懷揣實(shí)業(yè)救國(guó)的理想和報(bào)復(fù)。
在戰(zhàn)爭(zhēng)年代,日本帝國(guó)主義橫行中國(guó),踐踏中國(guó)土地,摧殘中國(guó)人的心靈和肉體。此時(shí)的中國(guó),由于戰(zhàn)爭(zhēng),由于貧窮,藥品相當(dāng)緊俏。中國(guó)制藥工業(yè)的重要性在當(dāng)時(shí)來說是相當(dāng)?shù)闹匾?,同時(shí)也只能是通過地下生產(chǎn)和供應(yīng)前線用藥,而且隨時(shí)遭受日本帝國(guó)主義的摧毀與轟炸。所以中國(guó)的最初的制藥行業(yè)的誕生在一個(gè)特殊的戰(zhàn)爭(zhēng)年代,一個(gè)處于被壓迫與剝削的時(shí)代,在夾縫中求生。
1949年新中國(guó)成立后,在中國(guó)共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)和幫助下,中國(guó)的民族制藥工業(yè)在各界投資機(jī)會(huì)的參與中有了進(jìn)一步的發(fā)展和恢復(fù)重建,但畢竟經(jīng)過戰(zhàn)爭(zhēng)的摧毀與技術(shù)的限制,導(dǎo)致原料短缺,技術(shù)落后,設(shè)備陳舊和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)相 對(duì)薄弱,一時(shí)之間無(wú)法下手和開展制藥工業(yè)的研發(fā),生產(chǎn)和投放市場(chǎng)。這個(gè) 時(shí)候的新中國(guó)呈現(xiàn)出了“一藥難求,藥如黃金”的時(shí)代特點(diǎn)。
針對(duì)當(dāng)前的而實(shí)際情況,國(guó)家計(jì)劃開展中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展理念,也確立了基本的方針“發(fā)展原料為主,制劑為輔”的方針,同時(shí)把抗生素和磺胺類藥物和流行性類疾病的藥物作為當(dāng)前的重點(diǎn)工作進(jìn)行開展。
曾經(jīng)耳熟能詳?shù)模哂袝r(shí)代意義的,當(dāng)時(shí)新中國(guó)制藥技術(shù)代表的新產(chǎn)品,也為新中國(guó)成立之初解決了老百姓用藥的基本保障。比如青霉素,六六六,敵敵畏,樂果等等人類和農(nóng)業(yè)用藥??股氐拇笠?guī)模生產(chǎn),將當(dāng)時(shí)中國(guó)h一些品種代表了當(dāng)很多的疾病都徹底進(jìn)行了消滅和治療,比如結(jié)核/腦膜炎和肺炎等疾病的治療深有時(shí)代價(jià)值。這個(gè)時(shí)候的制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與藥品的生產(chǎn)和使用,不當(dāng)治療了人們身體的疾病,更重要的是治療了人們心里的疾病,讓人們充分認(rèn)識(shí)了一點(diǎn),疾病是可以根本治療和治愈的,而不是上天安排的迷信思想。也讓人們的意志進(jìn)一步的提高。同時(shí)是人們對(duì)美好生活的向往有了進(jìn)一步提高。
二、近代中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展
改革開放以來,到處飄蕩著春天的故事旋律,全國(guó)人民有了新的使命和希望,各行各業(yè)有計(jì)劃,有目的,有組織的開展工作。尤其是在醫(yī)藥行業(yè)成立了國(guó)家醫(yī)藥管理局。國(guó)家醫(yī)藥管理局的成立標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的統(tǒng)一管理,政策統(tǒng)一,管理統(tǒng)一,市場(chǎng)統(tǒng)一和步調(diào)統(tǒng)一等。隨著政策的而陸續(xù)出現(xiàn),我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)面貌發(fā)生了巨大的改變。我們偉大的總設(shè)計(jì)師鄧小平說:我們現(xiàn)在所干的事業(yè)是一項(xiàng)新事業(yè),馬克 思沒有講過,更沒有前人做過,所以我們只能在干中學(xué),實(shí)踐中摸索。與此同時(shí)全國(guó)上下打破了縣以下不許辦藥廠等條條款款。進(jìn)而一大批的民營(yíng)企業(yè)應(yīng)運(yùn)而生。
二十世紀(jì)九十年代中國(guó)醫(yī)藥的發(fā)展逐步步入了正規(guī)化。1995年我畢業(yè)于甘肅武威衛(wèi)生學(xué)校,專業(yè)為中醫(yī)學(xué),學(xué)歷屬于中專學(xué)歷。畢業(yè)后從事第一項(xiàng)工作就是一次性醫(yī)療器械(一次性輸液器和注射器)的生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)工作。1995年到1996年前往江蘇,浙江一些醫(yī)療器械比較發(fā)達(dá)的場(chǎng)地和企業(yè)進(jìn)行學(xué)習(xí)生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù),讓我深刻體會(huì)到當(dāng)時(shí)中國(guó)的制藥企業(yè)和一次性醫(yī)療企業(yè)已經(jīng)在大陸遍地開花和結(jié)果。經(jīng)過大半年的學(xué)習(xí)掌握了基礎(chǔ)的知識(shí)回到了甘肅武威,與建設(shè)者們一起參與到了生產(chǎn)車間的建設(shè)施工,設(shè)備選型,GMP軟件資料編寫,在當(dāng)時(shí)沒有電腦,沒有打印機(jī),只有根據(jù)GMP規(guī)范要求從腦海中去理解,去編寫,用蠟版去刻字,用油印機(jī)進(jìn)行滾筒印刷到A4或者A3紙進(jìn)行裝訂成冊(cè)。這是我第一份工作,也是我第一次參與GMP(一次性醫(yī)療器械)。從哪個(gè)時(shí)候就已經(jīng)展示出來了中國(guó)醫(yī)藥與世界進(jìn)行同步和規(guī)范化管理。在這個(gè)制藥行業(yè)從事25年的生產(chǎn)工藝/技術(shù)研發(fā)/質(zhì)量控制/GMP建設(shè)和規(guī)范化運(yùn)行等整體運(yùn)行。也見證了這20多年從剛剛制定標(biāo)準(zhǔn),到完善標(biāo)準(zhǔn)體系,到目前的體系有效規(guī)范化運(yùn)行的快速發(fā)展。規(guī)范化管理會(huì)進(jìn)一步提高企業(yè)的規(guī)范化操作,保證企業(yè)有效運(yùn)行,最終確保人體用藥安全和有效。
時(shí)間進(jìn)入21世紀(jì),我國(guó)的醫(yī)藥事業(yè)快速發(fā)展,不論是新藥的研發(fā),注冊(cè)/備案/非臨床I期 II期臨床III期臨床等非常嚴(yán)謹(jǐn),人民生活水平也在不斷提高,人們的需求也在進(jìn)一步提高。目前全國(guó)各地臨床上或者說市場(chǎng)上生產(chǎn)藥品企業(yè)達(dá)到上千家,產(chǎn)品品種達(dá)到上千個(gè),藥店/醫(yī)院/門診遍布人們生活的各種場(chǎng)景和需求中,最關(guān)鍵的是人們不再會(huì)出現(xiàn)缺醫(yī)少藥的歷史狀態(tài),也不會(huì)出現(xiàn)有病無(wú)醫(yī)無(wú)藥的境地,這就是社會(huì)發(fā)展帶來的藥企發(fā)展和醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。中國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,確保了中國(guó)人民的最基本需求外,國(guó)家還代表人民向國(guó)際社會(huì)進(jìn)行援助,展現(xiàn)了一個(gè)大國(guó)的大度和大國(guó)的人道主義**,也體現(xiàn)了中國(guó)人民愿通世界人民一道為人類健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。
三、疫情后時(shí)代中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向
目前疫情并未阻止醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)熱情,特別是新冠**的研發(fā)和快速上市,極大的增加了醫(yī)藥企業(yè)的信息。展望過去中國(guó)企業(yè)license out數(shù)量明顯增加,中國(guó)企業(yè)的研發(fā)能力開始被世界認(rèn)可,除創(chuàng)新藥領(lǐng) 先企業(yè)外,還出現(xiàn)較多技術(shù)平公司,且商業(yè)模式多樣化。AI驅(qū)動(dòng)的藥物研發(fā)在中國(guó)的投資額和數(shù)量遠(yuǎn)超往年,多家公司搭建AI技術(shù)平臺(tái),為藥物研發(fā)各個(gè)環(huán)節(jié)賦能。當(dāng)然,AI賽道的玩家不只是藥企,還有科技巨頭,競(jìng)爭(zhēng)激烈,而未來隨著藥物研發(fā)進(jìn)程的加快,新靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)將成為核心競(jìng)爭(zhēng)力。
未來市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)也是創(chuàng)新藥的競(jìng)爭(zhēng),創(chuàng)新藥仍是各大資本追逐的對(duì)象,近年來投資數(shù)量明顯增加,同時(shí)新上市的科創(chuàng)板新藥企業(yè)表現(xiàn)亮眼,絕大多數(shù)企業(yè)市值均顯著增加。此外,充足的資金讓大量創(chuàng)新藥企搭建豐富的產(chǎn)品管線,隨之而來的是藥企開始搭建自主研發(fā)能力。
未來的醫(yī)藥市場(chǎng)腫瘤免疫領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)激烈,資本開始聚焦邊緣化科室,如眼科,罕見病等等,研發(fā)靶點(diǎn)高度集中在PD1/PDL1等靶點(diǎn),熱度程度遠(yuǎn)超國(guó)外。在研物類似物多集中在一些重磅品種上,預(yù)計(jì)未來競(jìng)爭(zhēng)非常激烈,海正,邁博,齊魯?shù)绕髽I(yè)管線數(shù)較領(lǐng) 先。在銷售方面,除了自主銷售外,生物類似物企業(yè)也開始通過大量的許可合作,與其他企業(yè)的創(chuàng)新藥形成協(xié)同銷售,并走向海外市場(chǎng),使產(chǎn)品發(fā)揮更大的價(jià)值。回顧過去,展望未來。我們中國(guó)醫(yī)藥事業(yè)經(jīng)過百年的洗禮,通過一代又一代制藥人的努力付出,不斷創(chuàng)新,不斷進(jìn)取,不斷的嘗試失敗最終走向成功。醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,也讓我們見證了中國(guó)的強(qiáng)大和厚積薄發(fā)的力量所在。希望醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)在國(guó)際地位中獨(dú)占鰲頭,越走越強(qiáng)。
作者簡(jiǎn)介:張同學(xué),現(xiàn)居新疆烏魯木齊,擁有25年的工作經(jīng)歷,先后從事衛(wèi)生教學(xué),一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)管理;藥品生產(chǎn)/保健食品;化妝品,消毒產(chǎn)品,固體飲料食品的研發(fā),生產(chǎn)/質(zhì)量/工程建設(shè)/GMP認(rèn)證等工作。
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