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腫瘤藥發(fā)展趨勢
癌癥在很大程度上是一種難以治愈的疾病，其醫(yī)療需求尚未得到滿足。盡管如此，醫(yī)療保健行業(yè)多年來在癌癥治療方面取得了重大突破，驅(qū)動了新型治療方式的發(fā)展。其發(fā)展趨勢包括：
·患者自我給藥增多
·生物療法的數(shù)量增多，包括RNA和基因療法
·藥物配方的復(fù)雜性增加，不可避免地引起了對藥效和安全性的日益關(guān)注。
由于皮下注射的病患依從性，且生物制劑領(lǐng)域的分子比以往任何時候都多，而所有治療領(lǐng)域的最 大焦點是腫瘤學(xué)。兩者都導(dǎo)致皮下腫瘤治療比靜脈/輸液治療增長更快。這種日益流行的治療方法提供了更低的給藥成本、患者方便、藥物安全性和更好的治療效果。
“現(xiàn)代生物制劑藥物分子通常是復(fù)雜的蛋白結(jié)構(gòu)或脆弱的RNA，它們需要維持分子結(jié)構(gòu)才能發(fā)揮全部效力。”
因此，由于制劑的高粘度和易敏感度，其制劑包裝的選擇和給藥系統(tǒng)均是較大的挑戰(zhàn)。自我給藥需求的增加、生物治療渠道的擴大和藥物配方復(fù)雜性的增加，正在推動注射劑包裝和給藥方面的創(chuàng)新。
滿足新的需求
越來越復(fù)雜的藥物正在被用于腫瘤治療，對包裝組件提出了獨特的挑戰(zhàn)。西式的解決方案是將FluoTec?阻隔膜技術(shù)應(yīng)用到彈性體組件上，如NovaPure?膠塞，使用NovaPure?膠塞與大協(xié)Crystal Zenith?西林瓶這種組合可以使細胞在凍存6個月，解凍兩小時后仍有95%的存活率。
今天，西式的FluroTec?覆膜膠塞獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批準，用于超過125種藥物，包括**。此外，我國藥品審評中心(CDE)最近發(fā)布的生物制品相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則，強調(diào)了行業(yè)內(nèi)質(zhì)量風(fēng)險管理的必要性，我們相信西氏產(chǎn)品會使從業(yè)人員能夠更多受益。
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西氏醫(yī)藥包裝誠摯邀請您的參與！
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攜手西氏，降低抗腫瘤藥物開發(fā)的風(fēng)險
---加快抗腫瘤藥物分子上市的速度，助力實現(xiàn)藥物研發(fā)“去風(fēng)險”
時間
2021年11月30日 15:00-16:00
會議簡介
本次研討會旨在幫助您了解早期產(chǎn)品知識對包裝材料的影響、抗癌藥物及其包裝的相互作用預(yù)判，從而提前計劃，積極主動地降低抗腫瘤藥物開發(fā)的風(fēng)險，實現(xiàn)從概念到放大、從臨床到商業(yè)化的成功。
核心內(nèi)容
•了解并建立藥物需求(QTPPs)，使長期包裝解決方案能夠滿足患者的需求。
•獲得醫(yī)藥包裝的專業(yè)知識便于藥品順利遞交審核，確保您選擇的藥品包裝有助于降低藥物分子開發(fā)風(fēng)險。
•如何確保所提供的數(shù)據(jù)符合USP<800>；采用密封系統(tǒng)轉(zhuǎn)移裝置(CSTD)配置腫瘤藥物。
演講嘉賓
Aaron Chapman博士
西氏商業(yè)技術(shù)開發(fā)項目經(jīng)理，腫瘤和配藥系統(tǒng)
Aaron Chapman博士擁有Tuskegee 大學(xué)的生物科學(xué)學(xué)士學(xué)位，加州大學(xué)洛杉磯分校(UCLA)的分子毒理學(xué)博士學(xué)位，專注于肺部疾病的遺傳**易感性，在腫瘤學(xué)、毒理學(xué)和免疫學(xué)領(lǐng)域發(fā)表了6篇論文，獲得了2項專利。Aaron目前擔(dān)任商業(yè)技術(shù)開發(fā)組的項目經(jīng)理，負責(zé)腫瘤藥市場，在諸如體外和體內(nèi)生物分析方法、人體臨床試驗、細胞培養(yǎng)和監(jiān)管機構(gòu)指南等領(lǐng)域有廣泛的經(jīng)驗。
Peggy Frandolig
西氏科學(xué)事務(wù)技術(shù)經(jīng)理
Peggy Frandolig擁有 University of Pittsburgh at Johnstown的生物學(xué)學(xué)士學(xué)位，在制藥行業(yè)擁有超過25年的經(jīng)驗，主要負責(zé)研究和管理包裝和給藥系統(tǒng)及其應(yīng)用、特性、功能和要求的復(fù)雜技術(shù)數(shù)據(jù)。Peggy擁有豐富的知識與經(jīng)驗，幫助并指導(dǎo)客戶為藥品選定合適的容器密封系統(tǒng)。
Victoria Morgan
西氏全球生物市場總監(jiān)
Victoria Morgan擁有北威爾士大學(xué)生物學(xué)榮譽學(xué)位和歐洲工商管理學(xué)院管理學(xué)工商管理碩士學(xué)位。在制藥行業(yè)工作超過25年，在初級護理、二級護理和非腸道藥物開發(fā)領(lǐng)域擁有豐富的經(jīng)驗。在西氏任職期間，她曾擔(dān)任銷售和市場營銷的各種職務(wù)，目前負責(zé)全球生物藥品戰(zhàn)略的開發(fā)和實施。
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