新華醫(yī)療2款產(chǎn)品獲得二類醫(yī)療器械注冊證

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-11-25

11月24日，新華醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司于近日收到山東省藥監(jiān)局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，涉及產(chǎn)品多艙式全自動清洗消毒器和血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（干式免疫熒光法）。

多艙式全自動清洗消毒器主要用于對手術(shù)器械、玻璃器皿、**器械、塑料制品的清洗消毒和干燥。多艙式全自動清洗消毒器是我公司結(jié)合醫(yī)院的實際情況，最新研發(fā)而成的一種高效率、自動門的連續(xù)性清洗消毒設備?？刹捎脽崃ο净蚧瘜W消毒的方式，實現(xiàn)對醫(yī)療器械的高水平消毒。該設備可與集中供液系統(tǒng)進行通訊，實現(xiàn)化學劑進給量的精確控制。另外該設備可根據(jù)器械種類自動選擇程序運行，并保存記錄運行數(shù)據(jù)，使得供應室以及醫(yī)院感控管理更高效、更規(guī)范。

血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（干式免疫熒光法）用于體外定量測定人全血、血漿、血清中血清淀粉樣蛋白A（SAA）的含量。血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（干式免疫熒光法）檢測快速（15min）、操作簡單、攜帶便捷、適用于全血檢測、樣本檢測用量少，適用于檢驗科、兒科、急診科等不同科室診斷需求。血清淀粉樣蛋白A可用于炎癥的診斷、預后以及療效評估，同時適用于類風濕關節(jié)炎患者的疾病活動度及炎癥程度、冠心病、急性移植排斥反應等的輔助診斷。

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