速領(lǐng)CPhI & PMEC China 2021

       CRO Talks大師課

       時(shí)間：2021年12月16-17日（2天）

       地點(diǎn)：上海新國際博覽中心E1館B32展位

       主辦方：中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)、上海博華國際展覽有限公司

       支持單位：

       課程主題

       12月16日

       專題一：藥物發(fā)現(xiàn)新技術(shù)

       10:35-10:40

       開幕介紹

       中國醫(yī)保商會(huì)

       10:40-11:10

       生物物理技術(shù)在創(chuàng)新藥研發(fā)中的應(yīng)用

       任德林，維亞生物，執(zhí)行董事兼總裁

       11:10-11:40

       Intelligent DNA 編碼化合物庫 (iDEL) 在小分子藥物開發(fā)的應(yīng)用

       陸曉杰，中國科學(xué)院上海藥物研究所，研究員

       11:40-12:10

       機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，PROTAC賽道蓄勢待發(fā)

       余浩，藥明康德化學(xué)服務(wù)部研發(fā)總監(jiān)

       12:10-12:40

       人工智能推動(dòng)藥物發(fā)現(xiàn)的未來：差異化引領(lǐng)國際競爭

       張龍，德睿智藥，合伙人兼執(zhí)行副總裁

       嘉賓介紹

       任德林

       維亞生物，執(zhí)行董事兼總裁

       任德林博士2009年5月加入維亞生物科技（上海）有限公司，先后擔(dān)任公司副總裁、總經(jīng)理等職位，目前為本公司的執(zhí)行董事兼總裁，全面負(fù)責(zé)集團(tuán)的CRO業(yè)務(wù)。任博士擁有十多年的CRO行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和十多年國際大藥企的工作經(jīng)驗(yàn)。加入維亞生物之前，任博士自1998年起先后在美國Warner-Lambert 制藥公司、輝瑞全球研究與發(fā)展中心先后擔(dān)任研究員、高級研究員、資深科學(xué)家、和新藥研發(fā)項(xiàng)目主持人。主要研究方向包括藥物新靶點(diǎn)確認(rèn)、高效藥物篩選方法建立、前導(dǎo)活性化合物篩選確任、候選臨床前藥效研究等。他1996年畢業(yè)于美國密西根州立大學(xué)取得動(dòng)物科學(xué)博士學(xué)位，隨后在美國密西根州立大學(xué)生物化學(xué)系做了兩年博士后研究，曾在國際科學(xué)期刊發(fā)表約近20篇研究論文，研究方向涵蓋糖尿病、肥胖癥和炎癥性疾病領(lǐng)域。

       12月16日

       專題二：原料藥開發(fā)與工藝研究

       13:30-14:00

       API工藝設(shè)計(jì)與開發(fā)實(shí)例解析

       郭振榮，同潤生物，CMC執(zhí)行副總裁

       14:00-14:30

       新藥IND階段研發(fā)速度、質(zhì)量的平衡

       劉寶，美迪西生物醫(yī)藥，工藝部高級主任

       14:30-15:00

       AI決策平臺加速小分子藥物合成與工藝設(shè)計(jì)

       曾琢，蘇州沃時(shí)科技，創(chuàng)始人兼CEO

       15:00-15:30

       原料藥質(zhì)量控制的基本思路與策略

       張哲峰，北京培優(yōu)創(chuàng)新醫(yī)藥，科學(xué)總監(jiān)、首席咨詢師，培優(yōu)藥學(xué)苑藥學(xué)部主任

       15:30-16:00

       原料藥的工藝開發(fā)和放大

       滕尚軍，亞盛醫(yī)藥化學(xué)開發(fā)和生產(chǎn)副總經(jīng)理

       16:00-16:30

       新藥研發(fā)中雜質(zhì)研究分析方法建立與方法學(xué)驗(yàn)證案例分析

       吳四清，湖南醇健制藥總經(jīng)理兼研發(fā)負(fù)責(zé)人

       嘉賓介紹

       郭振榮

       同潤生物，CMC執(zhí)行副總裁

       郭振榮， 加拿大University of Western Ontario博士、美國Fairleigh Dickinson University MBA、美國Monell Chemical Senses Center和美國University of California at Berkeley博士后。曾任美國Bristol-Myers Squibb Company資深研究員。郭振榮博士在美國和中國從事新藥和仿制藥研發(fā)30年，具有豐富的藥物研發(fā)和生產(chǎn)以及管理經(jīng)驗(yàn)。主要研究領(lǐng)域?yàn)榭鼓[瘤，抗糖尿病，及抗老年癡呆等領(lǐng)域的新藥研發(fā)及工業(yè)化生產(chǎn)。在抗腫瘤和糖尿病等大疾病領(lǐng)域的新藥研發(fā)和生產(chǎn)有重大成果。領(lǐng)導(dǎo)并參與了十多個(gè)新藥的研發(fā)和生產(chǎn)， 其中二個(gè)抗腫瘤和治療II型糖尿病新藥分別于2007年10月和2014年1月在美國及其它市場上市。工作經(jīng)歷包括臨床前、I期至III期的新藥研發(fā)，新藥在美國、歐盟、中國申報(bào)注冊 (IND和NDA)，是工藝研發(fā)、工藝設(shè)計(jì)、工藝優(yōu)化，工藝驗(yàn)證、質(zhì)量研究、中試放大、商業(yè)化生產(chǎn)、注冊申報(bào)方面的資深專家。精通新藥和仿制藥研發(fā)、質(zhì)量、國內(nèi)外注冊（歐美、日本、WHO、中國）、國內(nèi)、外官方審計(jì)（美國FDA、歐盟、日本PMDA、WHO、中國）、以及與國際大型制藥公司的CDMO/CRO業(yè)務(wù)。曾多次領(lǐng)導(dǎo)、組織和帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)通過了美國FDA、歐盟、WHO、日本PMDA、和CFDA 的 GMP現(xiàn)場審查。承擔(dān)了多項(xiàng)國家新藥重大專項(xiàng)及浙江省重大科技專項(xiàng)。郭振榮博士曾任浙江九洲藥業(yè)副總理、浙江九洲藥業(yè)CDMO事業(yè)部總經(jīng)理、浙江瑞博制藥有限公司首席技術(shù)官、普洛藥業(yè)副總經(jīng)理、浙江普洛康裕常務(wù)副總經(jīng)理。

       12月17日

       專題三：法規(guī)與注冊申報(bào)

       10:30-11:00

       創(chuàng)新化藥藥學(xué)變更研究和申報(bào)策略

       張素行，上?？浦究滇t(yī)藥，法規(guī)專家

       11:00-11:30

       一體化藥物研發(fā)申報(bào)平臺上的藥政策略

       龔佑祥，上海熙華藥業(yè)CEO，熙華CMC全球運(yùn)營負(fù)責(zé)人

       11:30-12:00

       改良型新藥和FDA505(b)2注冊策略選擇

       王龍，上海奧全生物醫(yī)藥注冊和商務(wù)副總裁

       12:00-12:30

       藥品上市后變更研究和申報(bào)策略

       謝虹，天祥集團(tuán)生命與環(huán)境科學(xué)事業(yè)部，藥品與醫(yī)療器械合規(guī)服務(wù)經(jīng)理

       嘉賓介紹

       張素行

       上?？浦究滇t(yī)藥法規(guī)專家

       張素行，上?？浦究滇t(yī)藥科技有限公司質(zhì)量總監(jiān)，擅長于創(chuàng)新藥物臨床前研究和法規(guī)注冊，主持和參與30多個(gè)項(xiàng)目，在CDE、FDA和EMA獲批臨床批文和新藥批文，多次獲得過輝瑞“External Research Solutions Difference Maker Award”、默沙東“Top Performer”獎(jiǎng)項(xiàng)，發(fā)表論文與會(huì)議摘要20多篇，獲批發(fā)明專利4項(xiàng)。入職科志康之前，在藥明康德任職，為DMPK部門早期創(chuàng)建人之一。

       12月17日

       專題四：制劑研究與開發(fā)

       13:30-14:00

       難溶化合物早期制劑開發(fā)策略

       毛亮，合全藥業(yè)，制劑研發(fā)業(yè)務(wù)可開發(fā)性和制劑研究部負(fù)責(zé)人

       14:00-14:30

       創(chuàng)新藥皮膚用制劑的開發(fā)思路、制劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性與體外生物利用度

       王晉，上海美迪西生物醫(yī)藥，制劑部執(zhí)行主任

       14:30-15:00

       口服固體制劑開發(fā)的加速器

       吳曉燕，蘇州膠囊業(yè)務(wù)發(fā)展經(jīng)理

       15:00-15:30

       為一個(gè)成人臨床三期項(xiàng)目開發(fā)兒童緩釋微片

       畢明達(dá)，上海朗華醫(yī)藥，藥物制劑副總裁

       15:30-16:00

       可溶性微針經(jīng)皮給藥技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用與展望

       陳航平，廣州新濟(jì)藥業(yè)執(zhí)行總裁

       16:00-16:30

       制劑工藝開發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的實(shí)施要點(diǎn)

       趙英超，博騰藥業(yè)上海制劑研發(fā)中心高級總監(jiān)

       嘉賓介紹

       毛亮

       合全藥業(yè)，制劑研發(fā)業(yè)務(wù)可開發(fā)性和制劑研究部負(fù)責(zé)人

       毛亮先生于2017年加入合全藥業(yè)制劑部(PDS)，擔(dān)任可開發(fā)性和制劑研究部（處方前）的負(fù)責(zé)人。該團(tuán)隊(duì)服務(wù)于合全藥業(yè)CMC一體化平臺，專注于先導(dǎo)化合物的成藥性評價(jià)，早期的固態(tài)化學(xué)研究，臨床前制劑開發(fā)以及針對于難溶化合物的特殊制劑（給藥途徑）研究。毛亮先生在早期藥物研發(fā)領(lǐng)域有十多年的豐富經(jīng)驗(yàn)，涉及的領(lǐng)域主要包括固態(tài)表征，晶型鹽型篩選，結(jié)晶工藝開發(fā)，臨床前制劑研究和生物利用度增強(qiáng)劑型的開發(fā)。加入合全藥業(yè)前曾在諾華制藥（Novartis）擔(dān)任高級研究員，并擁有多項(xiàng)發(fā)明專利。毛亮先生畢業(yè)于南京工業(yè)大學(xué)，獲得生物化工專業(yè)學(xué)士和碩士學(xué)歷。在上海醫(yī)藥工業(yè)研究院以及和記黃埔醫(yī)藥也有數(shù)年藥物研發(fā)經(jīng)歷。

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       免費(fèi)聽會(huì)

       商務(wù)合作

       CRO Talks大師課還提供哪些額外價(jià)值和增值服務(wù)？學(xué)習(xí)聽課的同時(shí)，您還將結(jié)識同行朋友、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、重要決策人......，優(yōu)化您的客戶拓展之旅。當(dāng)然，如果您覺得這還不夠，我們還針對有需求的CRO/CDMO，注冊咨詢企業(yè)等新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供少量包括演講在內(nèi)的技術(shù)分享和宣傳機(jī)會(huì)。

       特別提醒

       CRO Talks大師課將與ICSE China 同期舉辦，學(xué)習(xí)之余還可免費(fèi)觀展。

       關(guān)于ICSE China 2021

       2021世界醫(yī)藥合同定制服務(wù)中國展（ICSE China 2021）將于12月16-18日在上海新國際博覽中心再啟新征程。屆時(shí)，展會(huì)將攜手第二十一屆世界制藥原料中國展（CPhI China 2021），以20萬平米展示規(guī)模及2000+參展品牌助力行業(yè)升級，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)貿(mào)易合作創(chuàng)造良好環(huán)境，構(gòu)建專業(yè)人士深度參與的高端平臺。

       2021年展會(huì)觀眾預(yù)登記進(jìn)行中！

       即刻預(yù)登記享受多重福利：

       1. 提前郵寄參觀證，免去現(xiàn)場打印時(shí)間

       2. 附贈(zèng)禮品券、抽獎(jiǎng)券、咖啡券等現(xiàn)場禮遇

       3. 免費(fèi)參與現(xiàn)場50余場會(huì)議活動(dòng)

       展位與廣告咨詢

       談女士 Cindy Tan

       電話：021-3339 2252

       郵箱：cindy.tan@imsinoexpo.com

       李先生 Jackie Li

       電話：010-58036339

       郵箱：lihua@cccmhpie.org.cn

       參觀與媒體咨詢

       關(guān)女士 Magalie Guan

       電話：021-33392275

       郵箱：magalie.guan@imsinoexpo.com

       劉女士 Vicky Liu

       電話：010-58036334

       郵箱：liuweiqi@cccmhpie.org.cn