11月26日,默沙東和Ridgeback宣布新冠口服藥Molnupiravir治療輕度至中度新冠的更新臨床數(shù)據(jù)。根據(jù)全部入住患者數(shù)據(jù),降低住院率或死亡率30%。安慰劑組有9例死亡,治療組有1例死亡。
值得注意的是,此前(10月11日),默沙東宣布向FDA遞交口服抗病毒 藥物Molnupiravir(MK-4482)的緊急授權(quán)許可申請(qǐng)(EUA)。該項(xiàng)EUA是基于3期臨床MOVe-OUT研究的積極中期分析結(jié)果。該試驗(yàn)在輕度至中度COVID-19的非住院成年患者中評(píng)估了Molnupiravir。
在中期分析中,Molnupiravir將住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了約50%;在隨機(jī)分組后的第29天,7.3%接受Molnupiravir治療的患者住院或死亡(28/385),而安慰劑治療患者的這一比例為14.1%(53/377),p=0.0012。至第29天,接受Molnupiravir治療的患者無(wú)死亡報(bào)告,而接受安慰劑的患者則有8人死亡。安全性方面,Molnupiravir組和安慰劑組的任何不良事件發(fā)生率相當(dāng)(分別為35%和40%),藥物相關(guān)不良事件的發(fā)生率也相當(dāng)(分別為12%和11%)。
換言之,Molnupiravir此次更新的全部患者有效率僅30%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于中期分析的50%。受此消息影響,默沙東盤(pán)前股價(jià)下跌4%,競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手輝瑞盤(pán)前股價(jià)上漲6%,mRNA**公司Moderna股價(jià)上漲13%,BioNtech股價(jià)上漲10%。
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