12月7日，雙鷺藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關于DT678片的《藥物臨床試驗批準通知書》。
DT678片為P2Y12受體拮抗劑，通過抑制ADP與血小板P2Y12受體的結(jié)合，從而抑制血小板聚集，預防血栓形成。DT678片是全球首創(chuàng)的抗血小板聚集用藥領域的創(chuàng)新藥，由美國密歇根大學參股的DT公司（雙鷺藥業(yè)持有30%股權）與我公司共同開發(fā)，公司擁有該專利化合物在中國的獨家開發(fā)使用權。
目前臨床上預防和治療因血小板高聚集而引起的心腦血管和其它動脈循環(huán)障礙疾病的藥物主要以氯吡格雷為主，約占市場總份額的81%，2020年氯吡格雷全國銷售額超過50億。但氯吡格雷需要通過肝細胞色素p450酶（CYP）轉(zhuǎn)化才具有活性，故在攜帶CYP2C19失活等位基因的人群中，氯吡格雷的二級預防效果較差，且CYP2C19失活等位基因在不同族裔人群中的攜帶比例有明顯差別，在白人患者和亞洲患者中分別約25%和60%。
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