默沙東目前正在研發(fā)一款每月口服一次的抗艾滋病的候選藥物islatravir。在上個(gè)月時(shí)，因?yàn)檫M(jìn)行臨床試驗(yàn)的人員發(fā)現(xiàn)參與試驗(yàn)的研究對象因治療而產(chǎn)生免疫細(xì)胞計(jì)數(shù)下降，默沙東決定暫停兩項(xiàng)研發(fā)此艾滋病治療藥物相關(guān)的二期和三期試驗(yàn)。
美國東部時(shí)間2021年12月6日，默沙東宣布將暫停兩項(xiàng)用于評估此藥物的三期試驗(yàn)的患者招募。
此項(xiàng)決定是在接受islatravir暴露前預(yù)防（PrEP）的外部數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)（external data monitoring committee，即eDMC）的建議后，默沙東暫停招募IMPOWER 22與IMPOWER 24臨床試驗(yàn)，以便公司開展的對這些研究的進(jìn)一步分析。該公司在一項(xiàng)聲明中宣稱，“根據(jù)外部數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)的建議，默沙東正在為研究參與者實(shí)施額外的監(jiān)測措施，包括增加總淋巴細(xì)胞和CD4+ T細(xì)胞的評估頻率。”
對于這次默沙東叫停這款抗艾滋病藥物，投資者表示并非意料之外。瑞穗證券（Mizuho Securities）在12月6日的聲明中告訴投資者，“在我們看來，叫停并不意外，因?yàn)槟硸|正在通過islatravir的臨床數(shù)據(jù)來確定該藥物的真實(shí)風(fēng)險(xiǎn)狀況?；谖覀円恢币詠韺slatravir藥物較為中性的看法，我們目前對其前景的預(yù)測保持不變。”
上個(gè)月早些時(shí)候，默沙東叫停了一項(xiàng)名為IMAGINE-DR的臨床二期研究，首次為該藥物的安全問題拉起警報(bào)。該研究正在測試每周一次的非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑MK-8507和研究性核苷逆轉(zhuǎn)錄酶islatravir的聯(lián)合用藥。
另外一個(gè)在抗艾滋病藥物研究領(lǐng)域的不幸的消息是，制藥巨頭和默沙東在抗艾滋病方面的合作伙伴吉利德還表示，出于謹(jǐn)慎考慮，他們暫停了一項(xiàng)單獨(dú)研究的患者招募，該研究使用默沙東單獨(dú)試驗(yàn)中的一種研究藥物。
Islatravir是默沙東和吉利德共同努力開發(fā)的長效抗艾滋病毒療法的兩個(gè)核心藥物之一，另一個(gè)核心藥物是吉利德的衣殼抑制劑lenacapavir。
參考來源：Merck pumps the brakes on two more PhIII trials for its lead anti-HIV drug
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
