12月9日，賽諾醫(yī)療發(fā)布公告稱，于 2021年12月向美國食品藥品監(jiān)督管理局遞交了公司新一類愈合導(dǎo)向藥物洗脫支架系統(tǒng)（商品名稱：HT Supreme）上市前批準(zhǔn)的最終申報(bào)資料，并于近日收到 FDA 的《受理信》，公司新一類藥物洗脫支架系統(tǒng)獲得 FDA 正式受理，并進(jìn)入上市前批準(zhǔn)（PMA）最終審評流程。
該冠脈藥物洗脫支架系統(tǒng)適用于改善原發(fā)冠狀動(dòng)脈病變而導(dǎo)致的癥狀性缺血性心臟病患者的冠狀管腔直徑，病變長度應(yīng)不超過 31mm,參考血管直徑為2.25-4.00mm。
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