今日，A股長牛凱萊英正式在港交所上市，發(fā)行價每股388港元，共發(fā)行1841.54萬股。意味著凱萊英繼藥明康德、泰格醫(yī)藥、康龍化成、昭衍新藥等CXO同行之后正式實(shí)現(xiàn)A+H兩地上市。

       上午開盤，凱萊英港股市場上市及破發(fā)，期間持續(xù)下跌，截至出稿報371港元/股。但其實(shí)通過昨日暗盤情況來看，今日情況也在意料之中，但結(jié)合近來港股新股市場的整體情況，凱萊英情況也屬于正常，破發(fā)也并不代表凱萊英的核心喪失。

       圖片來源：企業(yè)官網(wǎng)

       凱萊英作為全球第五大創(chuàng)新藥原料藥CDMO公司，同時是中國最大的商業(yè)化階段化學(xué)藥物CDMO公司。今年前三季度，凱萊英實(shí)現(xiàn)營收29.23億元，同比增長40.34%；歸母凈利潤6.95億元，同比增長37.26%；扣非凈利潤5.961億元，同比增長30.58%。

       同時，凱萊英在業(yè)績增長之下，相對醫(yī)藥股普遍低迷的情況下，凱萊英A股市卻能逆勢屢創(chuàng)新高，漲幅超60%，市值一度超過1300億元。近日，更是好消息不斷，接連拿下超預(yù)期的大訂單，一掃因高瓴資本減持引發(fā)的市場質(zhì)疑。

       所以，其實(shí)無論今日凱萊英是否破發(fā)，從根本意義上來講，都是凱萊英借此更上一臺階的最好機(jī)會。

       / 01 /

       58億巨額訂單：疑似為新冠口服藥Paxlovid

       就在上個月的17日和29日，凱萊英先后公告了兩筆巨額訂單。其中，17日公告的訂單合同金額約4.81億美金（約合31億人民幣），29日公告的訂單合同金額約27.2億人民幣，兩筆訂單合計約58億元，約定的交付或供貨時間是2021年至2022年。這對于2020年總營收31.5億的凱萊英而言意味著什么，不言而喻。

       雖然公告中并未披露客戶名稱，只說是“美國某大型制藥公司”，但由于輝瑞是凱萊英的長期大客戶，結(jié)合目前業(yè)內(nèi)能看到的各家在小分子藥物上的管線布局，在當(dāng)下這個時間節(jié)點(diǎn)上，只有新冠小分子口服藥有可能達(dá)到這個量級。種種跡象表明，這兩筆訂單就是來自輝瑞的新冠口服藥Paxlovid。

       此前，11月5日，輝瑞公布新冠口服藥 Paxlovid的2/3期臨床試驗(yàn)結(jié)果，與安慰劑組相比，Paxlovid能將患者住院或死亡的風(fēng)險降低了89%。且由于在設(shè)計之初就已考慮新冠病毒基因突變的因素，在面對新冠變異毒株奧密克戎也一樣充滿信心。與此同時，默沙東的新冠口服藥Molnupiravir更新了三期臨床數(shù)據(jù)，有效率降到了30%，讓原本給默沙東新冠藥物的訂單一窩蜂轉(zhuǎn)到了輝瑞Paxlovid。

       在此情形下，預(yù)測Paxlovid明年銷量將達(dá)到5000萬人份，如果按照美國政府11月18日給輝瑞的報價，529美元一個療程的定價，則一年的銷售額有望超260億美元。面對如此大額的訂單，輝瑞需要的是擴(kuò)充產(chǎn)能。

       凱萊英實(shí)現(xiàn)的正是擴(kuò)產(chǎn)能。

       凱萊英在其2020年報和今年中報中披露，通過連續(xù)性反應(yīng)的方法將“某抗病毒 藥物”的關(guān)鍵片段從4步簡化為1步，一個月內(nèi)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)規(guī)模從克級提升到噸級，進(jìn)入臨床三期。這一關(guān)鍵的技術(shù)突破加快了Paxlovid產(chǎn)能擴(kuò)充的速度，也讓Paxlovid與凱萊英深度捆綁，帶來后續(xù)的訂單。

       目前來看，新冠病毒短期內(nèi)看不到徹底消滅的可能性，新冠變異毒株奧密克戎更是讓全球防疫雪上加霜，新冠口服藥成為對付病毒的重要武器之一，其市場價值不可估量。

       拿下Paxlovid的訂單，不僅讓凱萊英2022年及2021年四季度業(yè)績增長有了保障，一掃此前因高瓴資本減持帶來的市場增長不及預(yù)期的質(zhì)疑，更是打響了知名度，讓其在新冠抗病毒 藥領(lǐng)域及其他領(lǐng)域獲得更多潛在機(jī)會。

       / 02 /

       凱萊英的制勝法寶：連續(xù)反應(yīng)技術(shù)

       面對反復(fù)來襲的新冠疫情，新冠口服藥Paxlovid如此巨大的市場價值，任誰看了都想要咬上一口，但是輝瑞為何在眾多CXO藥企中選擇了凱萊英？

       除了凱萊英國際化業(yè)務(wù)出色，90%的收入來自海外，與輝瑞有長期合作關(guān)系外，一個重要的因素或許是其連續(xù)反應(yīng)的核心技術(shù)。

       連續(xù)反應(yīng)技術(shù)是一種用連續(xù)流動化學(xué)合成方法替代批次反應(yīng)的新工藝途徑，具備安全環(huán)保、效率高、成本低廉等優(yōu)勢。相比傳統(tǒng)反應(yīng)釜批次反應(yīng)，連續(xù)反應(yīng)可將效率從30%提升至75%，還可以節(jié)省70%的設(shè)備占地面積及人力消耗、縮減50%的生產(chǎn)成本及質(zhì)檢時長。

       凱萊英連續(xù)反應(yīng)技術(shù)平臺 圖片來源：公司官網(wǎng)

       通過其技術(shù)優(yōu)勢，凱萊英曾幫助國際生物巨頭將新藥上市時間縮短了近8個月的記錄，縮短臨床時間對生物藥企而言不僅可以爭取先發(fā)優(yōu)勢，搶占市場份額，收獲大量訂單，更是意味著在專利期內(nèi)多銷售一天。

       核心技術(shù)的獲得并非一日之功，過去10多年凱萊英通過對連續(xù)性生產(chǎn)工藝技術(shù)的不斷探索，目前已擁有100項(xiàng)連續(xù)生產(chǎn)技術(shù)與生物合成技術(shù)自研專利，并于2020年將該等專利運(yùn)用至其30%的臨床二期或更后期臨床階段項(xiàng)目中，這項(xiàng)技術(shù)顯然已經(jīng)成為了公司核心壁壘。

       不僅如此，凱萊英一直通過研發(fā)提升技術(shù)積累優(yōu)勢，過去十年投入研發(fā)占比始終維持在7%-8%左右，遠(yuǎn)超行業(yè)老大藥明康德，是研發(fā)強(qiáng)度最大的CDMO公司之一。

       經(jīng)過多年持續(xù)的研發(fā)投入，除了連續(xù)性生產(chǎn)工藝技術(shù)，凱萊英還積累了不對稱合成、偶聯(lián)反應(yīng)、生物酶催化等諸多核心技術(shù)，在合成工藝上領(lǐng) 先眾多CDMO企業(yè)。

       核心技術(shù)形成壁壘為凱萊英帶來的優(yōu)勢最直接體現(xiàn)在公司的毛利率上，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，2018-2020年，凱萊英的毛利率高于全球所有公開上市的以及隸屬于公開上市公司的CDMO企業(yè)。

       2020年市場主要參與者毛利率比較 來源：招股書

       作為CDMO公司，凱萊英憑借獨(dú)有技術(shù)，為客戶精簡和加速藥物研發(fā)，在小分子藥物領(lǐng)域展現(xiàn)出強(qiáng)大競爭力，得到國際生物制藥巨頭認(rèn)可的同時，增厚了公司的業(yè)績。獲取的利潤又再次投入到研發(fā)中，繼續(xù)實(shí)現(xiàn)技術(shù)上的迭代升級，通過技術(shù)進(jìn)一步鞏固及開拓CDMO市場份額，從而實(shí)現(xiàn)良性循環(huán)，逐步成長為CDMO賽道中真正的龍頭。

       / 03 /

       CDMO賽道：瓜分1066億美元市場蛋糕

       凱萊英所處的CDMO行業(yè)是CXO的分支之一，即定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)。由于醫(yī)藥行業(yè)的外包趨勢日益增強(qiáng)，CDMO逐漸成為制藥公司價值鏈中不可或缺的一部分，近年來，CDMO服務(wù)市場規(guī)模比整個醫(yī)藥市場的擴(kuò)張速度更快。

       根據(jù)弗若斯特沙利文的報告，全球CDMO市場從2016年的353億美元增至2020年的554億美元，年復(fù)合增長率12%，預(yù)計到2025年全球CDMO市場規(guī)模將達(dá)到1066億美元，年復(fù)合增長率14%。

       全球CDMO市場規(guī)模 來源：招股書

       與此同時，受醫(yī)藥市場擴(kuò)張、MAH制度等有利政策影響，全球CDMO產(chǎn)能向中國轉(zhuǎn)移，從2016年至2020年，國內(nèi)CDMO市場從105億元增長至317億元，年復(fù)合增長率達(dá)32%，預(yù)計2025年市場規(guī)模將達(dá)到1235億元，年復(fù)合增長率31.3%。

       中國CDMO市場規(guī)模 來源：招股書

       如此巨大的蛋糕，自然引來激烈的市場競爭，目前全球范圍CDMO企業(yè)有600多家，其中至少30家在中國，但行業(yè)集中度高度分散，全球排名 前15的CDMO企業(yè)僅占全球市場的37.8%。

       其中，凱萊英在全球原料藥CDMO市場份額為1.3%，排名 第五；在中國化學(xué)藥物CDMO市場份額為13.9%，排名 第二；中國商業(yè)化階段化學(xué)藥物CDMO市場份額為22%，排名 第一。

       在CDMO行業(yè)中凱萊英專注于小分子化學(xué)藥物，泰格醫(yī)藥重心在臨床，藥明康德、康龍化成則是臨床前服務(wù)集大成者。但無論是現(xiàn)有產(chǎn)能還是投資規(guī)模，藥明康德都是國內(nèi)CDMO行業(yè)的龍頭老大，凱萊英對比藥明康德仍有不小的差距。

       就CDMO市場增長空間方面，與小分子CDMO相比，大分子CDMO市場的增長空間更大，增長速度更快，但在市場競爭方面，藥明生物一家就占了國內(nèi)大分子CDMO行業(yè)的82%，是當(dāng)之無愧的獨(dú)角獸。

       此外，提供一站式全面綜合的CDMO服務(wù)是未來CDMO行業(yè)的發(fā)展趨勢，提供一站式服務(wù)可增加客戶的黏性，創(chuàng)造交叉銷售機(jī)會并在早期階段獲得項(xiàng)目。

       因此，凱萊英要想繼續(xù)擴(kuò)大自身的市場，就需要利用在港股資本市場上獲取的資金，不斷延伸服務(wù)鏈條，開始在化學(xué)大分子、生物大分子、臨床 CRO、藥物制劑等新興領(lǐng)域布局，隨著新領(lǐng)域技術(shù)難點(diǎn)突破與競爭力持續(xù)提升，讓新型服務(wù)為公司業(yè)績增長提供新動力。

       目前我國CDMO市場仍處于高速增長階段，但與此同時，市場參與者也在日益增加，凱萊英作為小分子CDMO領(lǐng)域的龍頭之一，憑借其獨(dú)有的技術(shù)占據(jù)一定的市場地位，但要想在未來存量市場中保持競爭力，凱萊英則需要向行業(yè)老大藥明看齊，成為全面綜合性的CDMO，在未來全球競爭中搶占更多的市場份額。

       / 04 /

       小 結(jié)

       凱萊英在今年醫(yī)藥板塊整體偏弱的情況下依然選擇在港股上市，一方面或許是急于拿到IPO融資為明年以及未來新冠口服藥擴(kuò)充產(chǎn)能，另一方面也是要將新拿到的資金用于研發(fā)投入，加強(qiáng)自身核心競爭力，同時加快布局大分子等新業(yè)務(wù)領(lǐng)域。