近日,云頂新耀(Everest Medicines, HKEX 1952.HK)與Providence Therapeutics(以下簡稱“Providence”)共同宣布,其mRNA新冠候選**PTX-COVID19-B已在一獨立咨詢小組推薦下加入世界衛(wèi)生組織(WHO)的新冠**團結試驗(Solidarity Trial Vaccines)。PTX-COVID19-B是一種脂質納米顆粒mRNA**,顯示了很強的免疫原性和耐受性,有潛力成為同類領 先產品。WHO**團結試驗是一項國際范圍內的隨機臨床試驗計劃,旨在快速評估具有潛力的新候選**的有效性和安全性。參加試驗的候選**是由一個頂尖科學家和專家組成的獨立的**優(yōu)選咨詢小組,根據預定標準篩選而出。篩選標準包括**的安全性和已被證實的有效性潛力、**的穩(wěn)定性、是否能夠快速生產以進行全球分銷,以及是否易于接種。
WHO新冠**團結試驗已在菲律賓、馬里和哥倫比亞選定的研究中心開展臨床招募工作,期間將由各國衛(wèi)生部任命的主要研究員帶領各自國家團隊開展研究。該試驗由WHO發(fā)起并承擔各項費用。
關于PTX-COVID19-B新冠候選**
PTX-COVID19-B是一種目前處于2期臨床開發(fā)階段的針對新冠病毒的mRNA**,其設計原理是將含有SARS-CoV-2的S蛋白編碼的mRNA包裹在LNP中。來自Providence的1期臨床研究的中期數據表明,PTX-COVID19-B顯示出強大的病毒中和能力,并在治療組的參與者中產生了一定水平的抗體,試驗結果優(yōu)于其他已被批準的mRNA新冠**。該治療總體上安全且耐受性良好。
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