和鉑醫(yī)藥宣布,已于近期完成新一代抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體HBM4003與PD-1抗體聯(lián)合治療晚期肝細(xì)胞癌(HCC)及其他實(shí)體瘤患者,以及治療晚期神經(jīng)內(nèi)分泌瘤/癌(NET/NEC)及其他實(shí)體瘤患者的首 例患者給藥。這兩項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估HBM4003與PD-1抗體聯(lián)合治療晚期肝細(xì)胞癌(HCC),晚期神經(jīng)內(nèi)分泌瘤/癌(NET/NEC)及其他實(shí)體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)及初步療效。
此前,和鉑醫(yī)藥已分別獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、美國(guó)食品藥品管理局(FDA)的IND批準(zhǔn)及澳大利亞機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)(IRB)批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn),并在全球有序推進(jìn)HBM4003的單藥和聯(lián)合療法的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。肝細(xì)胞癌及神經(jīng)內(nèi)分泌瘤/癌為其中最 早展開(kāi)研究的適應(yīng)癥。
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