新型變種病毒Omicron的流行,導(dǎo)致生物制藥行業(yè)的未來充滿了變數(shù)。臨近2022年,各大廠商應(yīng)對新冠肺炎大流行的藍(lán)圖計劃似乎已經(jīng)到位,然而全球病例正在顯著增加,甚至漸漸逼近了2021年的最高峰。
**制造商加緊備戰(zhàn)
對于**制藥公司來說,盡快尋找可以預(yù)防和治療Omicron的藥物爭奪戰(zhàn)又開始了。輝瑞、BioNTech和Moderna等COVID-19**生產(chǎn)商已加大開發(fā)力度,為Omicron量身定制**,幾家公司憑借mRNA專業(yè)優(yōu)勢,期望能夠快速占領(lǐng)市場的最 佳位置。
本月早些時候,BioNTech首席執(zhí)行官Ugur Sahin在新聞發(fā)布會上表示,BioNTech將繼續(xù)推進(jìn)開發(fā)一種潛在的Omicron**,有可能在2022年2月或3月之前上市。然而,擴(kuò)大**的生產(chǎn)規(guī)模需要生產(chǎn)速度的配合。咨詢研究公司Airfinity目前對2022年全球**產(chǎn)量的預(yù)測為87億劑,但是,如果需要新的注射劑,預(yù)估只會生產(chǎn)50億劑。BioNTech首席運(yùn)營官Sierk Poetting在新聞發(fā)布會上表示已經(jīng)在釋放質(zhì)粒生產(chǎn)能力。
Omicron的出現(xiàn)將使更多公司異常忙碌。Airfinity表示,全球有358種COVID-19**處于臨床前開發(fā)階段。在臨床開發(fā)的175種候選**中,有41種處于第3階段臨床試驗(yàn)。正在開發(fā)的**還包括可接種的COVID-19、流感和其他呼吸道疾病的聯(lián)合**。毫無疑問,有些患者對于針頭注射的**存在一定的接受難度,因此也有制藥廠商開發(fā)鼻內(nèi)注射、口服和無針注射的其他方案。
輝瑞有望主導(dǎo)新冠市場
英國研究公司Airfinity的一項(xiàng)分析顯示,輝瑞公司明年將主導(dǎo)約200億美元的全球新冠藥物市場,原因是發(fā)達(dá)國家2022年將爭相購買新冠藥物,而欠發(fā)達(dá)國家卻不得不等到2023年初,才能讓仿制藥公司大量生產(chǎn)新冠藥物。而Cantor Fitzgerald分析師也將輝瑞**Comirnaty在2027年銷售額預(yù)測從100億美元增加到250億美元。
輝瑞公司此前表示,其實(shí)驗(yàn)性抗新冠藥物Paxlovid使高危新冠患者的住院和死亡風(fēng)險減少89%,這將有助于輝瑞在新冠**和特 效藥兩大領(lǐng)域,均保持絕 對領(lǐng) 先優(yōu)勢。根據(jù)Airfinity的數(shù)據(jù),預(yù)計到2022年P(guān)axlovid將為輝瑞帶來約170億美元的收入,默沙東方面則預(yù)計旗下的Molnupiravir藥物明年將獲得約25億美元的收入。
新COVID-19療法不斷涌現(xiàn)
隨著Omicron的出現(xiàn),尋找治療COVID-19感染者的藥物也變得十分緊迫。在實(shí)驗(yàn)室研究中,Regeneron公司和禮來抗體混合物顯示出了對Omicron變種的有效性。葛蘭素史克和Vir Biotechnology生產(chǎn)的另一種已獲批準(zhǔn)的抗體治療也被認(rèn)為是對抗Omicron不錯的選擇,但該療法的供應(yīng)很快就變得非常緊張。
與此同時,再生元和禮來正忙于開發(fā)治療新變種的方法。Regeneron首席執(zhí)行官醫(yī)學(xué)博士Len Schleifer表示,該公司可能會在2022年第一季度準(zhǔn)備好調(diào)整后的版本,將對多種病毒變種有效。Schleifer稱需要想辦法在下一個病毒變種出現(xiàn)之前,將新型療法大規(guī)模地提供給更多的患者,包括可以同時對抗Omicron和Delta變種。
另一個治療選擇是輝瑞口服抗病毒 藥物Paxlovid,不過截至目前尚未獲得批準(zhǔn)。即便此前的試驗(yàn)顯示Paxlovid將住院和死亡的風(fēng)險降低了89%,而且該療法可能產(chǎn)生較大臨床需求,但該療法即便上市也可能會在初期面臨供應(yīng)問題。據(jù)Airfinity估算,美國預(yù)計將成為輝瑞Paxlovid、默沙東和Ridgeback口服抗病毒 藥物Molnupiravir的最 大買家,占到2022年新冠藥物收入的一半以上,而歐盟和英國可能會花費(fèi)近50億美元,預(yù)計在其他50多個國家產(chǎn)生的銷售額將達(dá)到37億美元。
生物制藥行業(yè)以及幾乎所有其他行業(yè),最初都因疫情大流行帶來的市場不確定性和限制而業(yè)績受挫,Omicron的出現(xiàn)會帶來更糟糕的結(jié)果嗎?普華永道美國制藥和生命科學(xué)部門負(fù)責(zé)人Glenn Hunzinger表示,他相信生物制藥行業(yè)已經(jīng)擺脫了COVID對商業(yè)環(huán)境帶來的負(fù)擔(dān),生物制藥廠商最終會找到疫情新形勢下的生存之道。
參考來源:
2022 forecast: With omicron extending the pandemic, how will biopharma respond to COVID?
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