日前，輝瑞和BioNTech表示將在其COVID-19新冠肺炎mRNA**成功的基礎(chǔ)上，使用相同的專有抗原mRNA技術(shù)，合作開發(fā)出一種預(yù)防性的帶狀皰疹**，該**的臨床試驗預(yù)計將于今年下半年開始進行。
關(guān)于此次帶狀皰疹**的合作，輝瑞和BioNTech認為利用現(xiàn)有的mRNA**技術(shù)，可以創(chuàng)造一種臨床上有效的帶狀皰疹**，并最終與葛蘭素史克Shingrix展開競爭，后者于2017年獲得美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準。
根據(jù)合作協(xié)議條款顯示，輝瑞將向BioNTech支付2.25億美元的預(yù)付款，以及7500萬美元的現(xiàn)金和1.5億美元的股權(quán)投資。BioNTech未來可以獲得高達2億美元的監(jiān)管和銷售里程碑付款，此外BioNTech需要為輝瑞公司的專有抗原技術(shù)支付2500萬美元。
輝瑞將有權(quán)在國際市場上將潛在的帶狀皰疹**商業(yè)化，但涉及的市場不包括土耳其、德國和一些BioNTech擁有商業(yè)化權(quán)利的其他發(fā)展中國家，兩家公司也將分享全部**產(chǎn)品商業(yè)化帶來的毛利潤。
此次合作將對葛蘭素史克造成直接打擊，目前葛蘭素史克Shingrix在帶狀皰疹**市場具有主導(dǎo)地位。不到幾年的時間，這家英國制藥公司已經(jīng)輕松地甩開了競爭對手默沙東Zostavax，后者在2017年推出Shingrix之前曾一度壟斷了市場。
葛蘭素史克Shingrix在2021年第三季度帶來了5.02億英鎊的收入，該公司還預(yù)計Shingrix業(yè)績今年將出現(xiàn)大幅反彈，銷售額會實現(xiàn)兩位數(shù)增長。不過，就在2021年3月，Shingrix被貼上了警告標簽，美國FDA警告稱使用該**將可能造成患罕見的神經(jīng)自身免疫性疾病格林-巴利綜合征的風險增加。
值得注意的是，此次合作已經(jīng)是輝瑞與BioNTech在傳染病領(lǐng)域達成的第三次合作。2018年，兩家公司曾合作開發(fā)流感**，隨后在2020年再次成功合作開發(fā)除了COVID-19**Comirnaty。
不過，輝瑞和BioNTech并不是唯一一家擁有成功mRNA技術(shù)的公司，另一家推出COVID-19**的Moderna也在試圖使用mRNA技術(shù)研發(fā)傳染病**。日前，Moderna宣布已在一項針對Epstein-Barr病毒（EBV）的mRNA**的I期研究中對第一位患者進行了給藥。EBV病毒是一種常見感染，83%的美國人在19歲時呈血清陽性。該病毒可導(dǎo)致單核細胞增多癥。在美國每年100萬例傳染性單核細胞增多癥中，EBV病毒感染約占90%。除了單核細胞增多癥之外，EBV還與患多發(fā)性硬化癥以及淋巴組織增生性疾病、癌癥和自身免疫性疾病的風險增加有關(guān)。
Moderna首席執(zhí)行官Stéphane Bancel指出，EBV是全球最常見的病毒感染之一，但目前市場上沒有可用的**產(chǎn)品，除此之外，Moderna還將致力于開發(fā)一系列針對潛伏病毒的同類**，包括針對CMV、EBV和HIV的**等。
根據(jù)公布的試驗數(shù)據(jù)顯示，Moderna預(yù)計將在I期ECLIPSE研究中招募約270名參與者，該試驗的主要終點是評估m(xù)RNA-1189在18至30歲健康成人中的安全性和耐受性。除了I期EBV試驗外，Moderna也正在對mRNA-1647（一種針對CMV的候選**）進行III期研究，以及推進兩種針對HIV的候選**試驗項目（mRNA-1644和mRNA-1574）。
參考來源：
1.Pfizer/BioNTech Plan mRNA Shingles Vaccine; Moderna Kicks Off EBV Vaccine Trial
2.Pfizer, BioNTech team up again, taking a swing at GSK's Shingrix dominance
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